Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fruquintinib paclitaxellel kombinált III. fázisú vizsgálata második vonalbeli gyomorrákban (FRUTIGA) (FRUTIGA)

2025. november 24. frissítette: Hutchison Medipharma Limited

III. fázisú vizsgálat a fruquintinib hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére paclitaxellel kombinálva, szemben a paclitaxellel önmagában a második vonalbeli gyomorrákban

A 4 hetes kezelési ciklusban naponta egyszer adott fruquintinib 80 mg/㎡ Paclitaxel 80 mg/㎡ (1., 8., 15. nap, 4 hetes ciklus) kombinációja jól tolerálható volt, és előrehaladott GC-ben szenvedő betegek előzetes klinikai daganatellenes aktivitását biztatónak bizonyult. ph1b/2 vizsgálatban. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Fruquintinib és Paclitaxel kombináció hatékonyságát és biztonságosságát olyan aGC-s betegek kezelésében, akiknél az első vonalbeli standard kemoterápia után progressziót szenvedtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, többközpontú, III. fázisú klinikai vizsgálat, amely a Fruquintinib és Paclitaxel kombináció hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze a paclitaxellel önmagában alkalmazott, előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegeknél, akiknél az első vonalbeli standard kemoterápia után progressziót szenvedtek. Az alkalmassági kritériumok ellenőrzése után az alanyokat véletlenszerűen besorolják a Fruquintinib és Paclitaxel csoport (kezelési csoport) vagy a placebó kombinációja a Paclitaxel csoport (kontrollcsoport) csoportba 1:1 arányban. Elsődleges hatékonysági végpont: teljes túlélés (OS), progressziómentes túlélés (PFS) (a RECIST 1.1-es verziója szerint). Másodlagos hatékonysági végpontok: objektív válaszarány (ORR), betegség-ellenőrzési arány (DCR), válasz időtartama (DOR), EORTC QLQ-C30 (V3) . A biztonságot és a toleranciát a nemkívánatos események előfordulása, súlyossága és kimenetele alapján értékelik, és kategorizálják súlyosság az NCI CTC AE 4.03-as verziója szerint.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
703

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100142
        • Hutchison Medi Pharma Investigational sites
      • Shanghai, Kína, 200125
        • Hutchison Medi Pharma Investigational site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230000
        • Hutchison Medi Pharma Invesigational sites
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510030
        • Hutchison Medi Pharma Investigational site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150081
        • Hutchison Medi Pharma Investigational site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Huchison Medi Pharma Investigational site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Hutchison Medi Pharma Investigational sites

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Szövettani vagy citológiailag igazolt gyomor- vagy gastrooesophagealis junction adenocarcinoma
  • Áttétes betegség vagy lokálisan előrehaladott, nem reszekálható betegség
  • A betegség progressziója az első vonalbeli (platina/fluor-pirimidin) terápia utolsó adagja alatt vagy azt követően 4 hónapon belül
  • Megfelelő máj-, vese-, szív- és hematológiai funkciók
  • Legalább egy mérhető elváltozás (10 mm-nél nagyobb átmérőjű spirális CT-vizsgálattal)
  • Hajlandóság és képesség a tervezett látogatások, kezelési tervek, laboratóriumi vizsgálatok és egyéb vizsgálati eljárások betartására
  • Jó teljesítmény állapot Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) Teljesítmény állapota (PS) 0-1

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Minden olyan tényező, amely befolyásolja az orális adagolás alkalmazását
  • A központi idegrendszeri metasztázis bizonyítéka
  • Együttműködés a következők valamelyikével: nem kontrollált magas vérnyomás, koszorúér-betegség, aritmia és szívelégtelenség
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Kevesebb mint 4 hét az utolsó klinikai vizsgálat után
  • Korábbi VEGFR-gátlásos kezelés
  • Súlyos, kontrollálatlan interkurrens fertőzés fogyatékossága
  • Proteinuria ≥ 2+ (1,0 g/24 óra)
  • A felvételi randomizálást követő két hónapon belül van bizonyítéka vagy kórtörténetében vérzési hajlam, függetlenül annak súlyosságától
  • Az első kezelést megelőző 12 hónapon belül artériás/vénás thromboemboliás események lépnek fel, mint például agyi érkatasztrófa (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot) stb.
  • Az első kezelés előtt 6 hónappal akut miokardiális infarktus, akut koronária szindróma vagy CABG
  • Hosszú ideig nem gyógyult csonttörés vagy seb
  • Alvadási diszfunkció, vérzéses hajlam vagy antikoaguláns terápia
  • A daganat behatol egy nagy érszerkezetbe, például a pulmonalis artériába, a felső üreges vénába vagy a vena cava inferiorba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: fruquintinib+paclitaxel
kezelési kar (fruquintinib+paclitaxel): Fruquintinib naponta egyszer, 3 hét szedése/1 hét szünet 80 mg/㎡ Paclitaxellel kombinálva, 4 hetes ciklusból 1, 8, 15.
Kombinált termék: fruquintinib +paklitaxel
kezelési ág (fruquintinib + paclitaxel) – a betegek Fruquintinibot szájon át, naponta egyszer, 3 hétig szednek / 1 hét szünetet tartanak, amelyet paclitaxel 80 mg/m² adaggal kombinálnak a 4 hetes ciklus 1., 8. és 15. napján. A betegek 4 hetes kezelési ciklusokat kapnak, vagy amíg progressziós betegség (PD), halál, elfogadhatatlan toxicitás, beleegyezés visszavonása vagy más, a kezelés befejezésének kritériumait teljesítő feltételek nem következnek be.
Más nevek:
  • HMPL-013+paclitaxel
Placebo Comparator: placebo+paclitaxel
kontroll kar (placebo+paclitaxel): Fruquintinib placebo naponta egyszer, 3 hét beadás/1 hét szünet, 80 mg/㎡ Paclitaxellel kombinálva, 4 hetes ciklusból 1, 8, 15.
Kombinált termék: fruquintinib placebo + paclitaxel
kontroll csoport (fruquintinib placebo + paclitaxel) - a résztvevők fruquintinib placebót kapnak szájon át, naponta egyszer 3 hétig/1 hét szünet mellett, amelyet paclitaxel 80 mg/m²-vel kombinálnak a 4 hetes ciklus 1., 8. és 15. napján. A betegek 4 hetes ciklusokat kapnak a vizsgálati kezelésből, vagy egészen a progressziós betegség (PD), halál, elfogadhatatlan toxicitás, beleegyezés visszavonása vagy a kezelés befejezésének kritériumait teljesítő egyéb feltételek bekövetkeztéig.
Más nevek:
  • HMPL-013 placebo+paclitaxel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: a randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig, 3 évig értékelve
kéthavonta követni az EOT megfigyelési időszakot követően az utolsó gyógyszeres kezelés után 30 nappal
a randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig, 3 évig értékelve
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: a véletlen besorolás időpontjától az első dokumentált progresszív betegség vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, legfeljebb 1 évig]
A PFS a szolid tumorok (RECIST) v1.1 válaszértékelési kritériumai által meghatározott, a randomizálás dátumától a betegség progressziójának első bizonyítékáig eltelt idő, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.
a véletlen besorolás időpontjától az első dokumentált progresszív betegség vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, legfeljebb 1 évig]

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: a randomizálástól a progresszív betegségig vagy bármilyen ok miatt kialakuló EOT-ig, 1 évig értékelve
A daganatfelmérés radiográfiás módszerrel történik 8 hetente a progresszív betegség (PD) előfordulásáig, a RECIST v 1.1 használatával
a randomizálástól a progresszív betegségig vagy bármilyen ok miatt kialakuló EOT-ig, 1 évig értékelve
Betegségkontroll arány (DCR)
Időkeret: a randomizálástól a progresszív betegségig vagy bármilyen ok miatt kialakuló EOT-ig, 1 évig értékelve
A daganatfelmérés radiográfiás módszerrel történik 8 hetente a progresszív betegség (PD) előfordulásáig, a RECIST v 1.1 használatával
a randomizálástól a progresszív betegségig vagy bármilyen ok miatt kialakuló EOT-ig, 1 évig értékelve
A biztonságot és a toleranciát a mellékhatások előfordulása, súlyossága és kimenetele alapján értékelik
Időkeret: az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig
A biztonságot és a toleranciát a mellékhatások előfordulása, súlyossága és kimenetele alapján értékelik, és súlyosság szerint kategorizálják az NCI CTC AE 4.03-as verziója szerint.
az első adagtól az utolsó adag utáni 30 napig
A válasz időtartama, DOR
Időkeret: : Az első dokumentált PR vagy CR-től az első dokumentált PD vagy halálesetig, legfeljebb 2 évig
A DOR a teljes vagy részleges válasz első bizonyítékának időpontjától az objektív progresszió időpontjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig eltelt idő, attól függően, hogy melyik a korábbi. A CR-t és a PR-t a RECIST v1.1-es verziójával határoztuk meg.
: Az első dokumentált PR vagy CR-től az első dokumentált PD vagy halálesetig, legfeljebb 2 évig
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) Életminőség-kérdőív-Core 30 V3.0 (QLQ-C30 v3.0)
Időkeret: Értékelés minden kezelési ciklus kezdete előtt, a kezelés végén és az utolsó adag beadását követő 30. napon, legfeljebb 2 évig
Az EORTC QLQ-C30 v3.0 egy önkitöltős kérdőív többdimenziós skálákkal, amely a globális egészségi állapotot méri. Összesen 30 elem van, amelyek 15 mezőre oszthatók. Öt funkcionális skála: fizikai funkció, szerepfunkció, kognitív funkció, érzelmi funkció, szociális funkció; Három tünet skála: fáradtság, fájdalom, hányinger és hányás; Hat egyéni intézkedés: nehézlégzés, álmatlanság, étvágytalanság, székrekedés, hasmenés, anyagi nehézségek és globális életminőség-skála. Az öt funkcionális skálát és a globális életminőség skálát egymástól függetlenül pontozták. A lineáris transzformáció után az összes item pontszáma 1-től 100-ig terjedt, és minél magasabb pontszám, annál magasabb a funkcionális szint. A tünetskálát függetlenül is pontozták, és lineárisan 1-től 100-ig terjedő pontszámmá alakították át, ahol a magasabb pontszámok komolyabb problémákat vagy tüneteket jeleztek.
Értékelés minden kezelési ciklus kezdete előtt, a kezelés végén és az utolsó adag beadását követő 30. napon, legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Hutchison Medipharma Limited

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Sun Yat-sen University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Ruihua Xu, MD, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2017-013-00CH1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése