Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszerű kognitív feladat trauma után

2022. augusztus 31. frissítette: Emily Holmes, Karolinska Institutet

A trauma utáni tolakodó emlékek megelőzése egyszerű kognitív beavatkozással a kórházi sürgősségi osztályon: "EKUT" (Enkel Kognitiv Uppgift Efter Trauma)

Ez a kutatás egy egyszerű kognitív feladat (a "Tetris" számítógépes játék által követett memóriajel) hatásának vizsgálatára irányul a tolakodó emlékekre ("flashback") és a traumatikus eseményt követő egyéb tünetekre. A traumatikus esemény után nem sokkal a kórházi sürgősségi osztályon jelentkező betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az egyszerű kognitív feladat-beavatkozásra vagy a kontrollra. A résztvevőket egy hét és egy hónap, illetve ahol lehetséges, 3 és 6 hónap múlva követik nyomon. Az előrejelzések szerint az egyszerű kognitív feladatot elvégző résztvevőknél kevesebb tolakodó emlék és kevésbé súlyos klinikai tünetek alakulnak ki, mint azok, akik nem. Ez tájékoztatni fogja egy olyan egyszerű technika lehetséges jövőbeli fejlesztését, amellyel megelőzhető a traumatikus esemény utáni szorongató pszichológiai tünetek. A megvalósítás szempontjait egy új kórházi környezetben is megvizsgálják. A betegek okostelefonjukat használják a beavatkozás egy részéhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez egy feltáró jellegű kísérleti tanulmány, amely egy jövőbeli véletlenszerű, kontrollált kísérlet megtervezését fogja irányítani. A jelen tanulmány fő célja nem egy statisztikai szignifikancia-teszt, az eredmények leíró jellegűek, és kísérleti elemzéseket is tartalmaznak, hogy megbecsüljék a jelenlegi elsődleges eredménymérő csoportok közötti hatásméretet.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
42

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Solna
      • Stockholm, Solna, Svédország, 171 76
        • Akuten Huddinge Sjukhus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Olyan traumatikus eseményt tapasztalt vagy szemtanúja volt, amely a sürgősségi osztályra került, például közúti közlekedési baleset (vezetőként, utasként, motorosként, kerékpárosként vagy gyalogosként)
  • Megfelelte a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének 5. kiadásának (DSM5) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) A-kritériumát ("A személy ki volt téve: halálnak, halállal fenyegetett, tényleges vagy fenyegetett súlyos sérülésnek vagy tényleges vagy fenyegetett szexuális veszélynek" erőszak” kifejezéssel a „Közvetlen expozíció” vagy „A trauma szemtanúja”) )
  • A traumás eseményt követő 6 órán belül a sürgősségi osztályon látható
  • Jelentse a baleset emlékét
  • Folyékonyan beszél svédül
  • Figyelmes és tájékozott
  • Elegendő fizikai mozgásképességgel kell rendelkeznie a beavatkozási platform (okostelefonjuk) használatával számítógépes játékhoz vagy más okostelefonos tevékenységhez a beleegyezés megszerzésekor (pl. elegendő kézhasználat).
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati eljárások elvégzésére
  • A felmentést követően hajlandó és képes felvenni vele a kapcsolatot a nyomon követési értékelések elvégzése érdekében
  • Hozzáférhet egy internetképes okostelefonhoz
  • a fenti ponton túlmenően "a traumás eseményt követő 6 órán belül látható a sürgősségi osztályon", 2019 május közepétől, beleértve azokat a betegeket is, akik később jelentkeznek a sürgősségi osztályon, ha még az eseményt követő 72 órán belül.

Kizárási kritériumok:

  • 5 percnél hosszabb eszméletvesztés
  • Jelenlegi mérgezés
  • Jelentse be súlyos mentális betegség kórtörténetét
  • Jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy neurológiai állapot
  • Jelenleg öngyilkos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Egyszerű kognitív feladat
Egy memóriajel, majd a "Tetris" számítógépes játék a saját okostelefonon. Lehetőségek az 1. nap után önállóan beadott emlékeztető kezelések elvégzésére.
Viselkedési: Egyszerű kognitív feladat
Egy memóriajel, majd a "Tetris" számítógépes játék a saját okostelefonon. Lehetőségek az 1. nap után önállóan beadott emlékeztető kezelések elvégzésére.
Placebo Comparator: Figyelem placebo
Okostelefonos tevékenység ugyanannyi ideig.
Viselkedési: Figyelem placebo
Okostelefonos tevékenység ugyanannyi ideig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A traumás esemény tolakodó emlékeinek száma
Időkeret: 1. hét
A résztvevők által a naplóban naponta (reggel, délután, este és éjszaka) rögzített traumás események tolakodó emlékeinek száma 7 napon keresztül
1. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A traumás esemény tolakodó emlékeinek száma
Időkeret: 1 hónap
A résztvevők által a naplóban naponta (reggel, délután, este és éjszaka) rögzített traumás események tolakodó emlékeinek száma 7 napon keresztül
1 hónap
Eseményskála hatása – Felülvizsgált (IES-R) behatolási alskála: A trauma utáni tünetek szubjektív szorongásának mértéke a behatolási (újból tapasztalható) tünetek klaszterében
Időkeret: Egy hét és 1, 3 és 6 hónapos utánkövetés
A teljes skála egy 22 elemből álló önértékelési mérőszám, amely egy traumatikus események utáni szubjektív szorongást értékeli. A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 4-ig ("rendkívül") terjed. Az IES-R összpontszámot ad (0-tól 88-ig), és az alskálák pontszámait a Behatolás, az Elkerülés és a Hiperarousal alskálák összesítik. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. Másodlagos eredménymérőnk a Behatolás alskála.
Egy hét és 1, 3 és 6 hónapos utánkövetés
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS): Szorongás és depressziós tünetek
Időkeret: Egy hét 1, 3 és 6 hónapos követés
A HADS egy tizennégy tételes skála. A tételek közül hét a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra. A magasabb pontszámok rosszabb súlyosságot jeleznek.
Egy hét 1, 3 és 6 hónapos követés
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 1 hónapos követés
Méri a stressz észlelését és azt, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. A 14 tétel célja annak felmérése, hogy a válaszadók mennyire találják kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek az életüket. A tételeket egy 0-tól ("soha") 4-ig ("nagyon gyakran") terjedő 5 fokozatú skálán értékelik, és 56-os összpontszámmal összegzik. Hét tétel pozitív tapasztalatokra vonatkozik, ezért a pontozásban fordítottak. A magasabb pontszámok rosszabb súlyosságot jeleznek.
1 hónapos követés
Work and Social Adjustment Scale (WSAS): Napi funkció
Időkeret: [Egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés]
A Work & Social Adjustment Scale egy egyszerű, 5 tételből álló mérőszám az általános szociális károsodásra, amely a pszichoterápia során bekövetkezett változások tanulmányozásából nőtt ki. A WSAS maximális pontszáma 40, az alacsonyabb pontszámok jobbak.
[Egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés]

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszajelzési kérdőív a részvételről
Időkeret: Egy hét és 1, 3 és 6 hónapos utánkövetés
22 személyre szabott tétel, beleértve a tanulmányi részvétellel kapcsolatos kérdéseket, pl. mennyire volt megterhelő a vizsgálatban való részvétel?" 9 pontos skálán értékelve 1-től (soha) 9-ig (mindig); a vizsgálat óta történtekről pedig igen/nem választ pl. részesült-e pszichológiai vagy orvosi kezelésben az utolsó kapcsolatfelvétel óta; és szabad szöveges válaszmezővel ellátott tételek pl. van-e észrevétele, milyen érzés volt részt venni a vizsgálatban.
Egy hét és 1, 3 és 6 hónapos utánkövetés
Megvalósítási visszajelzés
Időkeret: 1. nap, 1. hét, valamint 1., 3. és 6. hónapos nyomon követések a tanulmány befejezéséig
Megfigyelés és kvalitatív interjúk a résztvevőkkel, a vizsgálati csoporttal és a személyzettel az eljárások végrehajtásával kapcsolatban
1. nap, 1. hét, valamint 1., 3. és 6. hónapos nyomon követések a tanulmány befejezéséig
Hitelesség/elvárás kérdőív: A kezelés hitelessége
Időkeret: 1. nap
5 tételes kérdőív (11 tételes skála 0-tól 10-ig), amely azt értékeli, hogy a résztvevők mennyire tartják hitelesnek a beavatkozást. A magas pontszámok nagyobb hitelességet jeleznek. Szabad szöveges válaszmező a hozzárendelt feltétel alatt végzett tevékenységekről.
1. nap
Self Rated Health (SRH) besorolás
Időkeret: alapvonal, egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés
Egyetlen tétel, amely az észlelt egészségi állapotot méri egy hétfokú skálán (a nagyon jótól a nagyon rosszig). A magas pontszámok jó eredményeket jeleznek.
alapvonal, egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés
Saját besorolású Alvásértékelések
Időkeret: alapvonal, egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés
Két önértékelési elem: Az 1. pont azt méri, hogy az elmúlt hónapban milyen mértékben zavarta az alvászavart egy 5-ös skálán (egyáltalán nem a nagyon sokig), a 2. pont pedig azt méri, hogy hány éjszakát töltöttek alvásproblémákkal a héten. 5 pontos skála (0-1-től 5-7 éjszakáig). Minden 5 pontos skálát fordított pontozással (0-4), majd összegzik. A lehetséges összpontszámok 0 és 8 között mozognak, a magasabb értékek pedig jobb alvást jeleznek.
alapvonal, egy hét és 1, 3 és 6 hónapos követés
Mellékhatások
Időkeret: Egy hét 1, 3 és 6 hónapos követés
A beavatkozással összefüggő nemkívánatos események és lehetséges mellékhatások
Egy hét 1, 3 és 6 hónapos követés
Az intruzív traumaemlékek jellemzői és szenzoros modalitása
Időkeret: Egy hét és 1 hónapos követés
7 saját értékelésű testreszabott elem, amelyek az intruzív emlékek jellemzőit és szenzoros modalitását mérik: 1 önértékelésű kérdés a 7 szenzoros modalitás (vizuális, hallási, tapintási, szomatikus, szaglási, ízlelési és egyéb érzetek) mindegyikének jelenlétére és mértékére vonatkozóan az intruzív emlékekben ) 1-től (nincs) 5-ig (extrém) terjedő skálán mérve. 3 önértékelésű elem, amelyek a behatolásokhoz kapcsolódó szorongás, élénkség vagy zavar (funkciós károsodás) szintjét mérik (11 pontos skála 0-tól 10-ig). A magas pontszámok magasabb szintű szorongást/élénkséget/zavartságot jeleznek.
Egy hét és 1 hónapos követés
M.I.N.I 7.0.0 (Mini International Neuropsychiatric Interview, 7.0.0 verzió) – H. szakasz. Poszttraumás stressz zavar (PTSD)
Időkeret: 1, 3 és 6 hónapos követés
A MINI 7.0.0 H szakasza (rövid tünetinterjú) a nyomon követés során értékelik a poszttraumás stressz zavar jelenlegi tüneteit. A H szakasz legalább 1 és maximum 19 elemből áll, amelyek az előző kérdésre adott választól függően folytatódnak. A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jeleznek
1, 3 és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Karolinska Institutet

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Erik Andersson, PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2017/2215-31

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése