Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertainen kognitiivinen tehtävä trauman jälkeen

keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Emily Holmes, Karolinska Institutet

Trauman jälkeisten häiritsevien muistojen ehkäiseminen yksinkertaisella kognitiivisella interventiolla sairaalan päivystysosastolla: "EKUT" (Enkel Kognitiv Uppgift Efter Trauma)

Tämä tutkimustutkimus on suunniteltu tutkimaan yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän (tietokonepeliä "Tetris" seuraavien muistivihjeiden) vaikutuksia häiritseviin muistoihin ("takaisinkuviin") ja muihin traumaattisen tapahtuman jälkeisiin oireisiin. Potilaat, jotka saapuvat sairaalan ensiapuun pian traumaattisen tapahtuman jälkeen, jaetaan satunnaisesti joko yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän interventioon tai kontrolliin. Osallistujia seurataan viikon ja kuukauden ja mahdollisuuksien mukaan 3 ja 6 kuukauden välein. On ennustettu, että osallistujat, jotka saavat yksinkertaisen kognitiivisen tehtävän, kehittävät vähemmän häiritseviä muistoja ja vähemmän vakavia kliinisiä oireita kuin niille, jotka eivät sitä tee. Tämä antaa tietoa sellaisen yksinkertaisen tekniikan mahdollisesta tulevasta kehittämisestä, jolla estetään ahdistavia psykologisia oireita traumaattisen tapahtuman jälkeen. Myös toteutusnäkökohdat uudessa sairaalaympäristössä tutkitaan. Potilaat käyttävät älypuhelintaan osassa interventiota tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkiva pilottitutkimus, joka ohjaa tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeilun suunnittelua. Tämän tutkimuksen päätavoite ei ole tilastollinen merkitsevyystesti, vaan tulokset ovat kuvailevia ja sisältävät pilottianalyysejä, joiden avulla saadaan arvio nykyisen ensisijaisen tulosmitan ryhmien välisestä vaikutuksen koosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Solna
      • Stockholm, Solna, Ruotsi, 171 76
        • Akuten Huddinge Sjukhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kokenut tai nähnyt traumaattisen tapahtuman, joka on johtanut ensiapuun joutumiseen, esimerkiksi liikenneonnettomuuteen (kuljettajana, matkustajana, moottoripyöräilijänä, pyöräilijänä tai jalankulkijana)
  • Täytti mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos (DSM5) posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kriteerin A ("Henkilö altistui: kuolemalle, kuoleman uhatulle, todelliselle tai uhanalaiselle vakavalle loukkaantumiselle tai todelliselle tai uhanalaiselle seksuaaliselle häiriölle väkivalta" sanoilla "Suora altistuminen" tai "Traumaa todistamassa"))
  • Voidaan nähdä päivystyspoliklinikalla 6 tunnin sisällä traumaattisen tapahtuman jälkeen
  • Raportoi muisto onnettomuudesta
  • Sujuva ruotsi
  • Valpas ja suuntautunut
  • Riittävä fyysinen liikkuvuus käyttää interventioalustaa (älypuhelintaan) pelataksesi tietokonepeliä tai osallistuaksesi muuhun älypuhelimen toimintaan tietoisen suostumuksen ottohetkellä (esim. riittävä käsien käyttö).
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan tutkimusmenettelyt
  • Haluan ottaa yhteyttä vastuuvapauden jälkeen suorittaakseen seuranta-arvioinnit
  • Saat käyttöösi internetyhteydellä varustetun älypuhelimen
  • yllä olevan kohdan lisäksi "näkyy päivystyspoliklinikalla 6 tunnin sisällä traumaattisesta tapahtumasta", toukokuun 2019 puolivälistä alkaen, mukaan lukien myös myöhemmin päivystykseen saapuvat potilaat, jos vielä 72 tunnin sisällä tapahtumasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tajunnan menetys > 5 minuuttia
  • Nykyinen myrkytys
  • Ilmoita vakavasta mielenterveyshäiriöstä
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai neurologinen tila
  • Tällä hetkellä itsemurha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksinkertainen kognitiivinen tehtävä
Muistimerkki, jota seuraa tietokonepelin "Tetris" pelaaminen omalla älypuhelimella. Mahdollisuudet osallistua itseohjautuviin tehosterokotuksiin 1. päivän jälkeen.
Käyttäytyminen: Yksinkertainen kognitiivinen tehtävä
Muistimerkki, jota seuraa tietokonepelin "Tetris" pelaaminen omalla älypuhelimella. Mahdollisuudet osallistua itseohjautuviin tehosterokotuksiin 1. päivän jälkeen.
Placebo Comparator: Huomio lumelääke
Älypuhelimen toiminta saman ajan.
Käyttäytyminen: Huomio lumelääke
Älypuhelimen toiminta saman ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumaattisen tapahtuman häiritsevien muistojen määrä
Aikaikkuna: Viikko 1
Traumaattisen tapahtuman häiritsevien muistojen määrä, jotka osallistujat kirjasivat päiväkirjaan päivittäin (aamu, iltapäivä, ilta ja yö) 7 päivän ajan
Viikko 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumaattisen tapahtuman häiritsevien muistojen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Traumaattisen tapahtuman häiritsevien muistojen määrä, jotka osallistujat kirjasivat päiväkirjaan päivittäin (aamu, iltapäivä, ilta ja yö) 7 päivän ajan
1 kuukausi
Tapahtuma-asteikon vaikutus – tarkistettu (IES-R) tunkeutumisen alaasteikko: Trauman jälkeisten oireiden subjektiivisen kärsimyksen aste tunkeutumisen (uudelleen kokemisen) oireyhtymässä
Aikaikkuna: Viikko ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Täysi mittakaava on 22-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi subjektiivista kärsimystä traumaattisten tapahtumien jälkeen. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin"). IES-R antaa kokonaispistemäärän (välillä 0 - 88), ja ala-asteikon pisteet lasketaan tunkeutumisen, välttämisen ja hyperarousal-aliasteikkojen summaan. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Toissijainen tulosmittarimme on tunkeutumisen alaasteikko.
Viikko ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS): Ahdistuneisuus ja masennusoireet
Aikaikkuna: Viikon 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
HADS on neljäntoista kohteen asteikko. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vakavuutta.
Viikon 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Mittaa stressin kokemista ja sitä, missä määrin elämäntilanteet koetaan stressaaviksi. 14 kohteen tarkoituksena on arvioida, kuinka arvaamattomia, hallitsemattomia ja ylikuormitettuja vastaajat kokevat elämänsä. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 ("ei koskaan") - 4 ("hyvin usein") ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 56. Seitsemän kohtaa koskevat myönteisiä kokemuksia ja ovat siten käänteisiä pisteytyksen suhteen. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vakavuutta.
1 kuukauden seuranta
Work and Social Adjustment Scale (WSAS): Päivittäinen toiminto
Aikaikkuna: [Yksi viikko ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta]
Work & Social Adjustment Scale on yksinkertainen viiden kohdan yleisen sosiaalisen vajaatoiminnan mitta, joka on syntynyt psykoterapian aikana tehdystä muutostutkimuksesta. WSAS:n maksimipistemäärä on 40, pienemmät pisteet ovat parempia.
[Yksi viikko ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta]

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautekysely osallistumisesta
Aikaikkuna: Viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
22 mittatilaustyötä sisältäen tutkimukseen osallistumista koskevia kysymyksiä mm. kuinka raskasta tutkimukseen osallistuminen oli?" arvioitu 9 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 9 (aina); ja ne siitä, mitä tutkimuksen jälkeen on tapahtunut kyllä/ei-vastauksella, esim. oletko saanut psykologista tai lääketieteellistä hoitoa edellisen yhteydenottomme jälkeen; ja kohteet, joissa on vapaa teksti vastauskenttä, esim. onko sinulla kommentteja siitä, millaista oli osallistua tutkimukseen.
Viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Palaute toteutuksesta
Aikaikkuna: Päivän 1, viikon 1 ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurannat opintojen loppuun asti
Havainnointi ja laadulliset haastattelut osallistujien, tutkimusryhmän ja henkilöstön kanssa toimenpiteiden toteuttamisesta
Päivän 1, viikon 1 ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurannat opintojen loppuun asti
Uskottavuus/odotuskyselylomake: Hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
5 kohdan kyselylomake (11 kohdan asteikolla 0-10), joka arvioi, missä määrin osallistujat pitävät interventiota uskottavana. Korkeat pisteet osoittavat suurempaa uskottavuutta. Vapaa tekstivastauskenttä toiminnoista, joita on suoritettu määritetyn ehdon aikana.
Päivä 1
Self Rated Health (SRH) -luokitus
Aikaikkuna: lähtötilanne, yksi viikko ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Yksittäinen kohde, joka mittaa koettua terveydentilaa seitsemän pisteen asteikolla (erittäin hyvästä erittäin huonoon). Korkeat pisteet kertovat hyvistä tuloksista.
lähtötilanne, yksi viikko ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Itse arvioidut uniarvot
Aikaikkuna: lähtötilanne, yksi viikko ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Kaksi itsearviointia: Kohta 1 mittaa huonon unen vaikeutumista viimeisen kuukauden aikana 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan - erittäin paljon), ja kohta 2 mittaa niiden öiden lukumäärää viikossa, joissa unihäiriöitä 5 pisteen asteikko (0-1 - 5-7 yötä). Jokainen 5-pisteasteikko pisteytetään käänteisesti (0 - 4) ja lasketaan sitten yhteen. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa unta.
lähtötilanne, yksi viikko ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikon 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Interventioon liittyvät haittatapahtumat ja mahdolliset sivuvaikutukset
Viikon 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Tunkeutuvien traumamuistojen ominaisuudet ja aistinvaraisuus
Aikaikkuna: Viikon ja 1 kuukauden seuranta
7 itse arvioitua räätälöityä esinettä, jotka mittaavat häiritsevien muistojen ominaisuuksia ja aistinvaraista modaliteettia: 1 itse arvioitu kysymys kunkin 7 aistinvaraisen modaliteetin läsnäolosta ja laajuudesta tunkeilevissa muistoissa (visuaalinen, kuulo-, tunto-, somaattinen, hajuaisti, makuaisti ja muut aistit) ) mitattuna asteikolla 1 (ei mitään) 5 (äärimmäinen). 3 itsearvioitua kohdetta, jotka mittaavat tunkeutumiseen liittyvän ahdistuksen, elävyyden tai häiriön (toiminnallisen heikkenemisen) tasoa (11 pisteen asteikot 0-10). Korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta/eloisuutta/häiriötä.
Viikon ja 1 kuukauden seuranta
M.I.N.I 7.0.0 (Mini International Neuropsychiatric Interview -versio 7.0.0) - Osa H. Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
MINI 7.0.0:n osa H (lyhyt oirehaastattelu) arvioidaan seurannassa posttraumaattisen stressihäiriön tämänhetkisten oireiden arvioimiseksi. Osio H koostuu vähintään 1 ja enintään 19 kohdasta, jotka jatkuvat edellisen kysymyksen vastauksesta riippuen). Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita
1, 3 ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karolinska Institutet

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Erik Andersson, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017/2215-31

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksinkertainen kognitiivinen tehtävä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia