Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izoprinozin vizsgálata súlyos AIDS-ben szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: Newport Pharmaceuticals International

Kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az izoprinozin (Inosiplex) hatásának vizsgálatára súlyos szerzett immunhiányos szindrómában szenvedő betegeknél

Az izoprinozin hatásának értékelése AIDS-ben szenvedő betegeknél a következőkhöz képest:

Laboratóriumi (immunológiai hibák):

  • A teljes segítő és szupresszor T-sejtek számának összehasonlítása a csoportok között.
  • A természetes ölősejtek aktivitásának változásainak összehasonlítása.
  • Egyéb laboratóriumi leletek összehasonlítása a csoportok között.

Klinikai változások:

  • Az opportunista fertőzések gyakoriságának összehasonlítása a csoportok között.
  • Az AIDS-szel összefüggő rosszindulatú daganatok kialakulásának gyakoriságának összehasonlítása.
  • Más klinikai megnyilvánulások összehasonlítása a súlyosság és a megjelenési idő függvényében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

Azok a betegek, akiknek anamnézisében köszvény, urolithiasis, nephrolithiasis, veseelégtelenség és súlyos gyomorfekély szerepel, nem tartoznak ide.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Szteroidok.
  • Citotoxikus immunszuppresszív szerek.
  • Radioterápia.

A következők kizártak:

  • Kritikusan beteg betegek.
  • Szteroidokat, citotoxikus immunszuppresszív szereket, sugárkezelést kapó betegek.
  • Olyan betegek, akik bármilyen más immunterápiában részesültek.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében köszvény, urolithiasis, nephrolithiasis, veseelégtelenség és súlyos gyomorfekély szerepel.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Bármilyen más immunterápia.

Súlyos AIDS-ben és meghatározott laboratóriumi immunológiai hibákban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1989. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Inozin pranobex

3
Iratkozz fel