- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002295
En undersøgelse af isoprinosin hos patienter med svær AIDS
En dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge virkningen af isoprinosin (Inosiplex) hos patienter med alvorligt erhvervet immundefektsyndrom
For at evaluere effekten af Isoprinosine hos patienter diagnosticeret med AIDS i forhold til:
Laboratorie (immunologiske defekter):
- Sammenligning af det samlede antal hjælpere og suppressor-T-celler blandt grupperne.
- Sammenligning af ændringer i naturlig dræbercelleaktivitet.
- Sammenligning af andre laboratoriefund blandt grupperne.
Kliniske ændringer:
- Sammenligning af hyppigheden af opportunistiske infektioner blandt grupperne.
- Sammenligning af hyppigheden af udviklingen af AIDS-relaterede maligniteter.
- Sammenligning af andre kliniske manifestationer i forhold til sværhedsgrad og tidspunkt for debut.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92656
- Newport Pharmaceuticals International Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med en historie med gigt, urolithiasis, nefrolithiasis, nyreinsufficiens og alvorligt mavesår er udelukket.
Samtidig medicinering:
Ekskluderet:
- Steroider.
- Cytotoksiske immunsuppressive midler.
- Strålebehandling.
Følgende er udelukket:
- Kritisk syge patienter.
- Patienter, der får steroider, cytotoksiske immunsuppressive midler, strålebehandling.
- Patienter, der har modtaget anden immunterapi.
- Patienter med en historie med gigt, urolithiasis, nefrolithiasis, nyreinsufficiens og alvorligt mavesår.
Tidligere medicinering:
Ekskluderet:
- Enhver anden immunterapi.
Patienter med svær AIDS og specificerede laboratorieimmunologiske defekter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Immunologiske faktorer
- Adjuvanser, immunologiske
- Inosin Pranobex
Andre undersøgelses-id-numre
- 008F
- ISO-141-USA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Inosin pranobex
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAfsluttetHIV-infektioner | LymfesygdomForenede Stater
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAfsluttet
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAfsluttet
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAfsluttet
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAfsluttetHIV-infektioner | LymfesygdomForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Universidad San Francisco de QuitoUkendt
-
Ain Shams UniversityUkendtCoronavirus sygdom (COVID-19)Egypten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalThe Salah Foundation; MGH cure ALS FundAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater