Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izoprinozin biztonságossága és hatékonysága legyengült immunrendszerű és nyirokcsomó-betegségben szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: Newport Pharmaceuticals International

Egy többközpontú randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az izoprinozin hatásának vizsgálatára szövődménymentes generalizált limfadenopátiában szenvedő immundepressziós betegekben

Ennek a III. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatnak az immunhiányos betegeknél az a célja, hogy meghatározza az izoprinozin immunresztoratív válasz kiváltására kifejtett hatását a vizsgálat megfigyelési időszakában (beleértve a abbahagyást követő 2 hónapos időszakot is). a kezelés 28 napjából), a következő immunológiai paraméterek közül egy vagy több alapján mérve:

  • A természetes gyilkos (NK) sejtek aktivitásának növekedése.
  • Az összes T-sejt számának növekedése (OKT-11).
  • A T-helper sejtek abszolút számának és százalékának növekedése (OKT-4).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Köszvény, húgysav-urolithiasis, húgysavas vesegyulladás, veseműködési zavar és súlyos gyomorfekély.
  • Nyirokmirigy rosszindulatú daganata.
  • Citomegalovírus vagy Epstein-Barr vírus által okozott fertőző mononukleózis.
  • Szívbetegség (különösen, ha szívglikozidokat kap).
  • Vérzékenység.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Kaposi-szarkóma vagy nyilvánvaló opportunista fertőzések az alábbiak szerint:
  • Candida albicans, Pneumocystis carinii, Herpes simplex, Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Mycobacterium avium-intracellulare, Toxoplasma gondii, Legionella, Cryptosporidium, Isospora és Papovavírus.
  • Epstein-Barr vírus (EBV) vagy citomegalovírus (CMV) által okozott fertőző mononukleózis aktív bizonyítéka, heterofil teszttel (EBV) vagy sejtkultúrával (CMV) meghatározott módon.
  • Köszvény, húgysav urolithiasis, húgysavas vesegyulladás, veseműködési zavar és súlyos gyomorfekély.
  • Kritikus betegség.
  • Kórházi kezelést igénylő állapot.
  • A fogamzóképes korú nők nem tartoznak ide.
  • Vérzékenység.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Szteroidok.
  • Citotoxikus immunszuppresszív szerek.
  • Vírusellenes gyógyszer.

Előzetes kezelés:

Kizárva:

  • Radioterápia.

Megmagyarázhatatlan immundepresszióban szenvedő betegek, akiknél fennáll az AIDS kialakulásának kockázata.

  • 3 vagy több hónapig elhúzódó generalizált lymphadenopathiában szenvedő betegek (két vagy több nem összefüggő helyen 1 cm-nél nagyobb).

IV. kábítószerrel való visszaélés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Newport Pharmaceuticals International

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1989. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 008C
  • ISO-106-USA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Inozin pranobex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel