- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00002366
The Safety and Effectiveness of Ritonavir in the Treatment of HIV-Related Kaposi's Sarcoma
A Phase II Safety and Activity Study of Ritonavir in the Treatment of HIV-Associated Cutaneous Kaposi's Sarcoma
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sydney, Ausztrália
- Saint Vincent's Hosp Med Centre
-
Sydney, Ausztrália
- Prince Henry's Hosp / Med Oncology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria
Concurrent Medication:
Allowed:
- Patients may receive oral acyclovir and may continue prophylactic treatment for PCP, fungal infection, MAC and toxoplasmosis.
- Topical treatment and intralesional chemotherapy will be allowed for lesions which will not be used as indicator or biopsy lesions.
Concurrent Treatment:
Allowed:
Localized radiotherapy will be allowed for lesions which will not be used as indicator or biopsy lesions.
Patients must have:
- Documentation of a positive ELISA test for HIV with a confirmatory test.
- Biopsy proven, cutaneous or oropharyngeal Kaposi's sarcoma.
- Vital signs, physical examination and laboratory assessments that exhibit no evidence of an acute illness.
- Patients must agree to report all current medications to the primary investigator and obtain prior permission to use them when feasible.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms and conditions are excluded:
- Evidence of pulmonary Kaposi's sarcoma.
- Positive urine screen for recreational drugs.
- Current participation in another antiviral research study.
- Investigator anticipates poor patient compliance with the protocol.
- Patient has any condition that, in the investigator's opinion, may obscure the proper observation of the safety or activity of ritonavir.
Concurrent Medication:
Excluded:
- Antiretroviral therapy.
- Protease inhibitor therapy.
- Antiviral agent (e.g., oral ganciclovir or Foscarnet) or prophylactic medication for an AIDS defining illness which the patient cannot be removed from.
- Chemotherapy for Kaposi's sarcoma.
- Treatment with any medications that may interact with ritonavir.
Concurrent Treatment:
Excluded:
Radiotherapy for Kaposi's sarcoma.
Patients with any of the following prior conditions are excluded:
- History of psychiatric illness which is currently medically significant.
- History of pancreatitis.
Prior Medication:
Excluded:
- All antiretroviral therapy within 2 weeks prior to the start of the treatment phase of the study.
- Systemic chemotherapy of interferon within 30 days prior to study entry.
- Previous treatment with a protease inhibitor.
Risk Behavior:
Excluded:
Active substance abuse.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carr A, Milliken S, Lewis C, Mitsuyasu R, Miles S, Newell M, Cooper DA. A pilot phase II safety and activity study of ritonavir in the treatment of HIV-associated cutaneous Kaposi's sarcoma. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1997 Jan 22-26;4th:194 (abstract no 703)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- DNS vírusfertőzések
- Herpesviridae fertőzések
- Neoplazmák, vaszkuláris szövetek
- Szarkóma
- Szarkóma, Kaposi
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Enzim gátlók
- HIV-ellenes szerek
- Retrovirális szerek
- Proteáz inhibitorok
- Citokróm P-450 CYP3A gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- HIV proteáz inhibitorok
- Vírusproteáz gátlók
- Ritonavir
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 245C
- M95-320
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
Klinikai vizsgálatok a Ritonavir
-
PfizerMég nincs toborzásEgészséges résztvevők | Biológiai elérhetőség
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; PfizerToborzásCOVID-19 | COVID-19 utáni szindróma | Hosszú COVID | Hosszú Covid19 | COVID-19 utáni állapot | COVID utáni szindróma | COVID-19 utáni állapot, nincs meghatározva | POTS – Posturális ortosztatikus tachycardia szindróma | Posztinfekciós gyulladás | Postinfekciós rendellenességSvédország
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Cape Town; Medecins Sans Frontieres, Netherlands; UBS Optimus Foundation és más munkatársakBefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | TuberkulózisDél-Afrika
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
Washington University School of MedicineGlaxoSmithKlineBefejezve
-
National Science Council, TaiwanBefejezveMajor depresszív epizódTajvan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.Aktív, nem toborzóCOVID-19 légúti fertőzésKína
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás