Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study of Adjunctive Aripiprazole in Patients With Major Depressive Disorder

2013. november 22. frissítette: Bristol-Myers Squibb
This trial is a 14 week, randomized, double-blind, placebo controlled study, to assess the safety and efficacy of aripiprazole as adjunctive treatment to an ongoing antidepressant treatment in patients with Major Depressive Disorder.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

1200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Burbank, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • National City, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Orange, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Herndon, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Middleton, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Men and women, 18-65 years old
  • Experienced a Major Depressive Disorder with the current episode of minimally 8 weeks in duration.
  • Treatment history of an inadequate response to at least one and no more than three antidepressants.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A2
Drog: Antidepressant + Aripiprazole
Antidepressant Caps/Tablets Aripiprazole Tablets, Oral, 2-20 mg Aripiprazole, once daily, 6 weeks following an 8 week Prospective Treatment (Baseline) Phase.
Más nevek:
  • Abilify
Placebo Comparator: A1
Drog: Antidepressant + Placebo
Antidepressant Caps/Tablets Placebo Tablets, Oral, 2-20 mg Placebo, once daily, 6 weeks following an 8 week Prospective Treatment (Baseline) Phase.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Change in a depression rating scale at endpoint

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Change in a disability scale and Clinical Global Impression scale at endpoint

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Együttműködők

Otsuka America Pharmaceutical

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2004. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CN138-163

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel