Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levonorgesztrel (LNG) és az etinil-ösztradiol (EE) kombinációját értékelő tanulmány premenstruációs diszfóriás rendellenességben

2007. december 18. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, 3. fázisú vizsgálat a levonorgesztrel és az etinil-ösztradiol kombinációjának folyamatos napi kezelésében premenstruációs diszfóriás zavarban szenvedő alanyokon

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a levonorgestrel (LNG)/etinil-ösztradiol (EE) hatékony-e a súlyos premenstruációs szindróma (PMS) tüneteinek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

744

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80202
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
    • Florida
      • Adventure, Florida, Egyesült Államok, 33180
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33916
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33024
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60631
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60634
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70114
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21061
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
      • Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01201
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
      • New York City, New York, Egyesült Államok, 10021
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
      • New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
      • Mogadore, Ohio, Egyesült Államok, 44260
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
      • Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15090
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29654
      • Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok, 29926
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
      • Carrollton, Texas, Egyesült Államok, 75010
      • Conroe, Texas, Egyesült Államok, 77304
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
      • Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84070
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23294
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23233
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    • Quebec
      • Hull, Quebec, Kanada, J9A 1K7
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1P6
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2W8
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 2L6
      • Shawinigan, Quebec, Kanada, G9N 2H6
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általában egészséges, 18 és 49 év közötti nők.
  • Súlyos PMS-tünetek anamnézisében az elmúlt évben, a vizsgáló megállapítása szerint.
  • Rendszeres 21-35 napos menstruációs ciklus 2 hónapig az első tanulmányi látogatás előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos depressziós rendellenesség, amely antidepresszáns kezelést vagy kórházi kezelést igényel az elmúlt 3 évben.
  • A kombinált orális fogamzásgátlók ellenjavallata.
  • Antidepresszánsok/szorongásoldó szerek alkalmazása a szűrést követő 10 napon belül és a vizsgálat időtartama alatt.

Egyéb kivételek érvényesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Átlagos változás a problémák súlyosságának napi rekordjában (DRSP) a 21 elemből álló teljes napi pontszámban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Változás a kiindulási értékhez képest a DRSP 21 tételes napi pontszámában az 5 napon alapuló legmagasabb DRSP-pontszámok alapján az egyes „becsült” kezelési ciklusokban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0858A4-316

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a levonorgesztrel/etinilösztradiol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel