Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar kombination av levonorgestrel (LNG) och etinylestradiol (EE) vid premenstruell dysforisk sjukdom

18 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie av en kombination av levonorgestrel och etinylestradiol i en kontinuerlig daglig regim hos patienter med premenstruell dysforisk sjukdom

Syftet med denna studie är att avgöra om levonorgestrel (LNG)/etinylestradiol (EE) är effektivt vid behandling av symtom på allvarligt premenstruellt syndrom (PMS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

744

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    • California
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80202
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06457
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
    • Florida
      • Adventure, Florida, Förenta staterna, 33180
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33916
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60631
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60634
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70114
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
      • Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
      • New York City, New York, Förenta staterna, 10021
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
      • Mogadore, Ohio, Förenta staterna, 44260
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
      • Wexford, Pennsylvania, Förenta staterna, 15090
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29654
      • Hilton Head Island, South Carolina, Förenta staterna, 29926
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
      • Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75010
      • Conroe, Texas, Förenta staterna, 77304
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
      • Sandy, Utah, Förenta staterna, 84070
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23233
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98499
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    • Quebec
      • Hull, Quebec, Kanada, J9A 1K7
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1P6
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2W8
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 2L6
      • Shawinigan, Quebec, Kanada, G9N 2H6
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Generellt friska kvinnor i åldern 18 till 49 år.
  • Historik med allvarliga PMS-symtom under det senaste året, enligt utredarens bedömning.
  • Regelbunden 21 till 35 dagars menstruationscykel i 2 månader före första studiebesöket.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig depressiv sjukdom som kräver antidepressiv behandling eller sjukhusvistelse under de senaste 3 åren.
  • Kontraindikation för kombinerade p-piller.
  • Användning av antidepressiva/ångestdämpande medel inom 10 dagar efter screening och under hela studien.

Andra undantag gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Genomsnittlig förändring av den genomsnittliga dagliga registreringen av svårighetsgraden av problem (DRSP) 21-objekt totalt dagligt resultat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Ändring från baslinjen i DRSP 21-post daglig poäng baserat på de 5 dagarna med de högsta DRSP poängen i varje "uppskattad" behandlingscykel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0858A4-316

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menstruationsstörningar

Kliniska prövningar på levonorgestrel/etinylestradiol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera