Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Haemochromatosis: flebotómia versus eritrocitaferézis terápia

2009. október 19. frissítette: Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Terápiás eritrocitaferézis hemochromatosisos betegek kezeléseként.

Ebben a projektben azt tervezzük, hogy értékeljük az erythrocytapheresis phlebotomiával szembeni hatékonyságát, mind a vastúlterhelés csökkentésére gyakorolt ​​hatás, mind a betegek „terhelésének” csökkentésére vonatkozóan. A költséghatékonyság szempontjait a végső elemzés tartalmazza. A vizsgálat eredményei lehetővé teszik a bizonyítékokon alapuló orvosláson alapuló döntéshozatalt az újonnan diagnosztizált, valamint a meglévő primer hemochromatosisban szenvedő betegek számára elérhető „legjobb” terápiás lehetőségek alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a projektben azt tervezzük, hogy értékeljük az erythrocytapheresis phlebotomiával szembeni hatékonyságát, mind a vastúlterhelés csökkentésére gyakorolt ​​hatás, mind a betegek „terhelésének” csökkentésére vonatkozóan. A költséghatékonyság szempontjait a végső elemzés tartalmazza. A tanulmány eredményei lehetővé tennék a bizonyítékokon alapuló orvosláson alapuló döntéshozatalt az újonnan diagnosztizált, valamint a meglévő primer hemokromatózisban szenvedő betegek „legjobb” terápiás lehetőségeiről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia, 6229 GR
        • Sanquin Blood Bank Southeast Region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Örökletes haemochromatosisos betegek

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganatok, súlyos szívritmuszavarok, pangásos szívelégtelenség és/vagy közelmúltbeli angina, súlyos májbetegség, epilepsziás rohamok a tervezett kezelés előtti utolsó 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Érvágás
Eljárás: Érvágás
500 ml teljes vér eltávolítása
Más nevek:
  • Köpölyözés
Eljárás: Eritrocitaferézis
az eritrociták gépi eltávolítása
Más nevek:
  • Terápiás eritrocitaferézis
Aktív összehasonlító: 2
Eritrocitaferézis
Eljárás: Érvágás
500 ml teljes vér eltávolítása
Más nevek:
  • Köpölyözés
Eljárás: Eritrocitaferézis
az eritrociták gépi eltávolítása
Más nevek:
  • Terápiás eritrocitaferézis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés időtartama és a kezelések száma
Időkeret: Ferritin értéke 50 mikrogr/l
Ferritin értéke 50 mikrogr/l

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hemoglobinszint csökkenése, a májfunkciók helyreállítása, a betegek kényelmetlensége és költségei
Időkeret: Ferritin értéke 50microgr/l
Ferritin értéke 50microgr/l

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Együttműködők

Radboud University Medical Center
Maastricht University Medical Center
Atrium Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Rombout, MD, Sanquin Research and Blood Bank Divisions

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPO-C- 03-006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemochromatosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel