- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00207532
A folsav adagolása a hondurasi nők vér folsavtartalmára
2005. szeptember 13. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention
A születési rendellenességekkel és fejlődési rendellenességekkel foglalkozó nemzeti központ CDC munkatársai szorosan együttműködtek egy hondurasi szervezettel, a Project Healthy Children (PNS) szervezettel és az Egészségügyi Minisztériummal egy folsav-kiegészítési vizsgálaton a női maquila dolgozók körében.
A résztvevőket két csoportra osztják.
Az egyik csoport napi 1,0 milligrammos tablettát, míg a másik csoport hetente 5,0 milligrammos tablettát kap.
Ennek a vizsgálatnak a célja a szérum vér folsavszintjének felmérése a vizsgálat kiindulási, közép- és végpontjában.
Hipotézis: A hetente egyszer adott folsav (5 mg) ugyanolyan hatékonyan növeli a vér folsavszintjét, mint a naponta adott folsav (1 mg).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
San Pedro Sula, Honduras
- PROTEXSA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
minimum gyári foglalkoztatás 6 hónap
-
Kizárási kritériumok:
- terhes
- jelenleg folsavat fogyaszt
- korábbi születési rendellenesség befolyásolta a terhességet
- krónikus betegség
- jelenleg folsav antagonistát szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gayle Milla, Project Healthy Children (Honduras)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. március 1.
A tanulmány befejezése
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCBDDD-4501
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a folsav
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityToborzásElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
The Hospital for Sick ChildrenDuchesnay Inc.Befejezve
-
CerecinCelerionBefejezve
-
University of MalayaToborzás
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok