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Effetti del dosaggio dell'acido folico sui folati nel sangue delle donne honduregne

13 settembre 2005 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention
Lo staff del CDC presso il National Center on Birth Defects and Developmental Disabilities ha lavorato a stretto contatto con un'organizzazione con sede in Honduras, Project Healthy Children (PNS) e il Ministero della Salute, su uno studio sull'integrazione di acido folico tra le lavoratrici della maquila. I partecipanti sono divisi in due gruppi. Un gruppo riceve una pillola da 1,0 milligrammi al giorno mentre l'altro gruppo riceve una pillola da 5,0 milligrammi settimanalmente. Lo scopo di questo studio è valutare i livelli sierici di folato nel sangue misurati al basale, al punto medio e all'endpoint dello studio. Ipotesi: l'acido folico (5 mg) somministrato una volta alla settimana è efficace quanto l'acido folico (1 mg) somministrato quotidianamente nell'innalzare i livelli di folato nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras
        • PROTEXSA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

occupazione minima in fabbrica 6 mesi

-

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • consuma attualmente acido folico
  • precedente gravidanza affetta da difetto alla nascita
  • malattia cronica
  • attualmente sta assumendo un antagonista dell'acido folico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Collaboratori

Ministry of Health, Honduras
Project Healthy Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Gayle Milla, Project Healthy Children (Honduras)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-NCBDDD-4501

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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