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Efectos de la dosis de ácido fólico en los folatos sanguíneos de mujeres hondureñas

13 de septiembre de 2005 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
El personal de los CDC en el Centro Nacional de Defectos Congénitos y Discapacidades del Desarrollo ha estado trabajando en estrecha colaboración con una organización con sede en Honduras, Project Healthy Children (PNS) y el Ministerio de Salud, en un estudio de suplementos de ácido fólico entre trabajadoras de la maquila. Los participantes se dividen en dos grupos. Un grupo recibe una pastilla de 1,0 miligramos al día, mientras que el otro grupo recibe una pastilla de 5,0 miligramos a la semana. El objetivo de este estudio es evaluar los niveles de folato en sangre medidos al inicio, en el punto medio y al final del estudio. Hipótesis: El ácido fólico (5 mg) administrado una vez a la semana es tan efectivo como el ácido fólico (1 mg) administrado diariamente para elevar los niveles de folato en sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras
        • PROTEXSA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

empleo minimo en fabrica 6 meses

-

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • actualmente consume ácido fólico
  • Embarazo afectado por defectos congénitos previos
  • enfermedad crónica
  • actualmente tomando antagonista del ácido fólico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centers for Disease Control and Prevention

Colaboradores

Ministry of Health, Honduras
Project Healthy Children

Investigadores

  • Investigador principal: Gayle Milla, Project Healthy Children (Honduras)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización del estudio

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDC-NCBDDD-4501

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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