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Effets posologiques de l'acide folique sur les folates sanguins des femmes honduriennes

13 septembre 2005 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention
Le personnel du CDC du Centre national sur les malformations congénitales et les troubles du développement a travaillé en étroite collaboration avec une organisation basée au Honduras, Project Healthy Children (PNS) et le ministère de la Santé, sur une étude de supplémentation en acide folique parmi les travailleuses de la maquila. Les participants sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit une pilule de 1,0 milligramme par jour tandis que l'autre groupe reçoit une pilule de 5,0 milligrammes par semaine. Le but de cette étude est d'évaluer les taux sériques de folate sanguin mesurés au départ, à mi-parcours et au point final de l'étude. Hypothèse : L'acide folique (5 mg) administré une fois par semaine est aussi efficace que l'acide folique (1 mg) administré quotidiennement pour augmenter les niveaux de folate dans le sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras
        • PROTEXSA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

emploi minimum en usine 6 mois

-

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • consomme actuellement de l'acide folique
  • grossesse antérieure affectée par une anomalie congénitale
  • maladie chronique
  • prend actuellement un antagoniste de l'acide folique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centers for Disease Control and Prevention

Collaborateurs

Ministry of Health, Honduras
Project Healthy Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gayle Milla, Project Healthy Children (Honduras)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement de l'étude

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDC-NCBDDD-4501

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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