- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00207532
Doseringseffekter af folinsyre på blodfolater hos honduranske kvinder
13. september 2005 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
CDC-medarbejdere ved det nationale center for fødselsdefekter og udviklingshæmning har arbejdet tæt sammen med en Honduras-baseret organisation, Project Healthy Children (PNS) og sundhedsministeriet, om en undersøgelse af folinsyretilskud blandt kvindelige maquilaarbejdere.
Deltagerne er opdelt i to grupper.
Den ene gruppe modtager en 1,0 milligram pille dagligt, mens den anden gruppe modtager en 5,0 milligram pille ugentligt.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere serumblodfolatniveauer målt ved studiets baseline, midtpunkt og endepunkt.
Hypotese: Folinsyre (5mg) givet én gang om ugen er lige så effektiv som folinsyre (1mg) givet dagligt til at hæve blodets folatniveau.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San Pedro Sula, Honduras
- PROTEXSA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
minimumsbeskæftigelse på fabrik 6 mdr
-
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- i øjeblikket indtager folinsyre
- tidligere fødselsdefekt påvirket graviditet
- kronisk sygdom
- tager i øjeblikket folinsyreantagonist
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gayle Milla, Project Healthy Children (Honduras)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Studieafslutning
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2005
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCBDDD-4501
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spina Bifida og anencefali
-
Hydrocephalus and Neuroscience InstituteAfsluttetFolinsyre mangel | Neuralrørsdefekter | Spina Bifida | Anencephaly-Spina BifidaForenede Stater
-
Medicina Perinatal Alta Especialidad, MéxicoUniversidad de MonterreyUkendt
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringMyelomeningocele | Myeloschisis | Spina Bifida; FosterForenede Stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetMeningomyelocele/Spina BifidaKalkun
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetChiari misdannelse type 2 | Myelomeningocele | Meningomyelocele | Åbn Spina Bifida | Chiari misdannelse med spina bifidaBrasilien
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityAfsluttetThoracolumbar; Spina Bifida
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetSpinal dysrafi | Chiari misdannelse type 2 | Fetal anomaliBelgien
-
University of Southern CaliforniaUSFetusRekrutteringNeuralrørsdefekter | Myelomeningocele | Spina BifidaForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
Rennes University HospitalAfsluttetSpina Bifida Aperta | Erhvervet traumatisk rygmarvsskadeFrankrig
Kliniske forsøg med folsyre
-
The Hospital for Sick ChildrenDuchesnay Inc.Afsluttet
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
University of MalayaRekruttering
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAfsluttetBipolar depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetArvelig Inclusion Body Myopati | GNE myopatiForenede Stater, Israel
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.AfsluttetADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekruttering