Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparative Evaluation of the Safety and the Efficacy of 2 Antimalarials Depending on HIV Status

2010. szeptember 12. frissítette: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Comparative Evaluation of the Safety and the Efficacy of Artemether + Lumefantrine (Coartem™) vs. Sulfadoxine + Pyrimethamine (SP) in Both HIV+ and HIV- Adults With Uncomplicated P. Falciparum Malaria in Zambia

The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of sulfadoxine-pyrimethamine (SP) versus artemether-lumefantrine (Coartem) when administered to HIV+ and HIV- patients with uncomplicated P. falciparum malaria. Patients will be randomised to one of the 2 treatment and followed up (until day 14 actively) for 45 days.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

3000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Zambia
    • Cupperbelt
      • Ndola, Cupperbelt, Zambia
        • Tropical Disease Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Man and non-pregnant women aged between 15 and 50.
  • P.falciparum mono-infection of at least 1,000 parasites/µl.
  • Body temperature ≥ 37.5°C at the moment of enrolment or history of fever in the preceding 48 hrs.
  • Consent from patient obtained.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy.
  • Severe P. falciparum malaria .
  • Documented intake of SP or Coartem two weeks or less prior recruitment.
  • Other cause(s) of fever.
  • Evidence of underlying chronic diseases (cardiac, renal, hepatic, malnutrition).
  • History of allergy to study drug, or known allergy to other Sulphur drugs such as co-trimoxazol.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
PCR corrected clinical and parasitological outcome at day 45

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Elviselhetőség
Clinical recovery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Umberto D'Alessandro, MD,MSc, PHD, Institute of Tropical Medicine Antwerp

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

A tanulmány befejezése

2005. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02 52 5 406

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plasmodium Falciparum malária

Klinikai vizsgálatok a ARTEMETHER + LUMEFANTRINE VS. SULFADOXINE + PYRIMETHAMINE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel