Az Artemether-Lumefantrin önmagában és ivermektinnel kombinációban történő kipróbálása a malária kezelés utáni terjedésének csökkentésére (ACTIVE)

Bevételi kritériumok:

• tünetmentesen fertőzött egyedek bármely P. falciparum parazita sűrűséggel

Kizárási kritériumok:

• életkor < 15 év vagy > 25 év
• malária parazita sűrűsége ≥ 10 000 parazita/µL
• súlyos maláriára utaló klinikai tünetek
• hónalj hőmérséklete ≥ 37,5°C
• 18 alatti vagy 32 kg/m2 feletti testtömeg-index (BMI).
• hemoglobin koncentrációja 11 g/dl alatt van
• ivermectint szedett az elmúlt három hónapban
• Loa loa kérdőív, klinikai vizsgálat és parazitológiai értékelés alapján
• nőknek: terhesség vagy szoptatás
• ismert túlérzékenység AL-re vagy IVM-re
• kórtörténet és/vagy krónikus betegségre utaló tünetek
• tuberkulózis vagy antiretrovirális gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
• nem tud írásos beleegyezést adni
• nem hajlandó részt venni két membrántáplálási vizsgálatban
• utazástörténet Angola, Kamerun, Csád, Közép-afrikai Köztársaság, Kongó, Kongói Demokratikus Köztársaság, Egyenlítői-Guinea, Etiópia, Gabon, Nigéria és Szudán. Ha egy potenciális résztvevő valaha is járt ezen országok közül egyben vagy többben, nem lesz jogosult a beiratkozásra.
• szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében.
• olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szívműködést és megnyújtják a QTc-intervallumot, például IA és III osztályba tartozó gyógyszerek: neuroleptikumok, antidepresszánsok, bizonyos antibiotikumok, beleértve a következő csoportokba tartozó egyes szereket - makrolidok, fluorokinolonok, imidazol és triazol gombaellenes szerek, bizonyos nem - nyugtató hatású antihisztaminok (terfenadin, asztemizol) és ciszaprid.
• az elektrolit-egyensúly ismert zavarai, pl. hypokalaemia vagy hypomagnesaemia.
• olyan gyógyszerek szedése, amelyeket a CYP2D6 citokróm enzim metabolizálhat (pl. flekainid, metoprolol, imipramin, amitriptilin, klomipramin).