- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00337870
Painful Procedures in the Emergency Department: A Distraction Intervention (3-5 Year Olds) (ERPain)
Painful Procedures in the Emergency Department: Does a Formal Program in Distracting Techniques for Parents and Children Reduce Pain and Anxiety in Children (3-5 Year Olds)?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The purpose of this study is to determine if the pain and anxiety that children experience when they have venipuncture procedures performed can be reduced by a video-based distraction and coping strategy intervention. An instructional video has been designed to educate parents and children about what is going to happen during the venipuncture procedure, to teach coping skills that can be used before and during the painful procedure, and to provide distraction during the procedure by using an entertaining video segment.
Approximately 168 children (3-5 years of age) who are seen in the IWK ED requiring venipunctures for blood collection or IV starts will be randomized. Parent and child training in distraction and coping strategies will be provided by means of a self-administered video-delivery via a portable DVD player. Fifty percent of the eligible participants will receive the distraction and coping strategies intervention and 50% will receive the standard medical care provided by the IWK ED. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then be compared to the intervention group. It is expected that children who receive the intervention will report less pain and anxiety associated with venipunctures than those who receive standard care.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Participants will be eligible for this study if they:
- Are between 3-5 years of age
- Are presenting in the IWK Emergency Department requiring venipuncture for blood collection or intravenous (IV) initiation.
- Are able to read and speak English
- Provide written parental authorization
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded for this study if they:
- Are in critical condition as determined by ED staff
- Are in significant pain for other reasons other than the venipuncture
- Have severe cognitive delay
- Require sedation for the venipuncture as determined by the ED staff
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Treatment
50% randomized to receive distraction intervention during painful procedure
|
Cognitive-Behavioral/Relaxation Intervention
|
Nincs beavatkozás: Control
50% RANDOMIZED TO RECEIVE NO INTERVENITON
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vizuális fájdalomreakció CAMPIS kódolása, videófelvétel az eljárás során
Időkeret: folyamatos
|
folyamatos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gyermek szorongás értékelések
Időkeret: posta eljárás
|
posta eljárás
|
CHEOPS elemzés
Időkeret: posta eljárás
|
posta eljárás
|
Parental reports of: Child pain ratings (Faces Pain Scale Revised)
Időkeret: post-procedure
|
post-procedure
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3416
- Mayday grant
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a PAT
-
Patagonia Pharmaceuticals, LLCBefejezveVeleszületett ichthyosisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezveKrónikus mérgező stressz | Fejlődési/viselkedési regresszió kisgyermekeknélEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VisszavontPrimer myelofibrosis | Polycythemia Vera, posztpolicitémiás myelofibrosis fázis | A myelofibrosis átalakulása esszenciális trombocitémiábanEgyesült Államok
-
IWK Health CentreMayday FundBefejezveGyermekkori fájdalom és szorongásKanada
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktív, nem toborzóElhízottság | Prediabetes | Vérnyomás | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Fizikai inaktivitásEgyesült Államok
-
Nationwide Children's HospitalJelentkezés meghívóvalEljárási fájdalom | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
Wonju Severance Christian HospitalDong-A ST Co., Ltd.BefejezveObstruktív alvási apnoe | Akut szívinfarktusKoreai Köztársaság
-
Meir Medical CenterIsmeretlenTünetekkel járó pangásos szívelégtelenségIzrael
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Toborzás
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveElhízottság | Terhesség | SúlygyarapodásEgyesült Államok