Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Painful Procedures in the Emergency Department: A Distraction Intervention (3-5 Year Olds) (ERPain)

2013. szeptember 11. frissítette: IWK Health Centre

Painful Procedures in the Emergency Department: Does a Formal Program in Distracting Techniques for Parents and Children Reduce Pain and Anxiety in Children (3-5 Year Olds)?

This study is designed to assess the effectiveness of the video-based intervention over and above current standard practice for pain control in the pediatric emergency department (ED). This is a single-center trial based at the IWK Health Centre. The primary outcome will be based on the Child-Adult Medical Procedures Interaction Scale (CAMPIS) coding of the video-taped pain response of the research participants (3-5 years old).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The purpose of this study is to determine if the pain and anxiety that children experience when they have venipuncture procedures performed can be reduced by a video-based distraction and coping strategy intervention. An instructional video has been designed to educate parents and children about what is going to happen during the venipuncture procedure, to teach coping skills that can be used before and during the painful procedure, and to provide distraction during the procedure by using an entertaining video segment.

Approximately 168 children (3-5 years of age) who are seen in the IWK ED requiring venipunctures for blood collection or IV starts will be randomized. Parent and child training in distraction and coping strategies will be provided by means of a self-administered video-delivery via a portable DVD player. Fifty percent of the eligible participants will receive the distraction and coping strategies intervention and 50% will receive the standard medical care provided by the IWK ED. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then be compared to the intervention group. It is expected that children who receive the intervention will report less pain and anxiety associated with venipunctures than those who receive standard care.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Participants will be eligible for this study if they:

  • Are between 3-5 years of age
  • Are presenting in the IWK Emergency Department requiring venipuncture for blood collection or intravenous (IV) initiation.
  • Are able to read and speak English
  • Provide written parental authorization

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded for this study if they:

  • Are in critical condition as determined by ED staff
  • Are in significant pain for other reasons other than the venipuncture
  • Have severe cognitive delay
  • Require sedation for the venipuncture as determined by the ED staff

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Treatment
50% randomized to receive distraction intervention during painful procedure
Cognitive-Behavioral/Relaxation Intervention
Nincs beavatkozás: Control
50% RANDOMIZED TO RECEIVE NO INTERVENITON

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizuális fájdalomreakció CAMPIS kódolása, videófelvétel az eljárás során
Időkeret: folyamatos
folyamatos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermek szorongás értékelések
Időkeret: posta eljárás
posta eljárás
CHEOPS elemzés
Időkeret: posta eljárás
posta eljárás
Parental reports of: Child pain ratings (Faces Pain Scale Revised)
Időkeret: post-procedure
post-procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3416
  • Mayday grant

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a PAT

3
Iratkozz fel