- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00337870
Painful Procedures in the Emergency Department: A Distraction Intervention (3-5 Year Olds) (ERPain)
Painful Procedures in the Emergency Department: Does a Formal Program in Distracting Techniques for Parents and Children Reduce Pain and Anxiety in Children (3-5 Year Olds)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to determine if the pain and anxiety that children experience when they have venipuncture procedures performed can be reduced by a video-based distraction and coping strategy intervention. An instructional video has been designed to educate parents and children about what is going to happen during the venipuncture procedure, to teach coping skills that can be used before and during the painful procedure, and to provide distraction during the procedure by using an entertaining video segment.
Approximately 168 children (3-5 years of age) who are seen in the IWK ED requiring venipunctures for blood collection or IV starts will be randomized. Parent and child training in distraction and coping strategies will be provided by means of a self-administered video-delivery via a portable DVD player. Fifty percent of the eligible participants will receive the distraction and coping strategies intervention and 50% will receive the standard medical care provided by the IWK ED. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then be compared to the intervention group. It is expected that children who receive the intervention will report less pain and anxiety associated with venipunctures than those who receive standard care.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Participants will be eligible for this study if they:
- Are between 3-5 years of age
- Are presenting in the IWK Emergency Department requiring venipuncture for blood collection or intravenous (IV) initiation.
- Are able to read and speak English
- Provide written parental authorization
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded for this study if they:
- Are in critical condition as determined by ED staff
- Are in significant pain for other reasons other than the venipuncture
- Have severe cognitive delay
- Require sedation for the venipuncture as determined by the ED staff
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Treatment
50% randomized to receive distraction intervention during painful procedure
|
Cognitive-Behavioral/Relaxation Intervention
|
Ei väliintuloa: Control
50% RANDOMIZED TO RECEIVE NO INTERVENITON
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Visuaalisen kipuvasteen CAMPIS-koodaus, joka on tallennettu toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lasten ahdistuneisuusarviot
Aikaikkuna: postimenettely
|
postimenettely
|
CHEOPS-analyysi
Aikaikkuna: postimenettely
|
postimenettely
|
Parental reports of: Child pain ratings (Faces Pain Scale Revised)
Aikaikkuna: post-procedure
|
post-procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3416
- Mayday grant
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset PAT
-
Patagonia Pharmaceuticals, LLCValmisSynnynnäinen iktyoosiYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisKrooninen myrkyllinen stressi | Kehitys/käyttäytymisen regressio pienillä lapsillaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrimaarinen myelofibroosi | Polycythemia Vera, polysyteemisen myelofibroosin jälkeinen vaihe | Myelofibroosin transformaatio olennaisessa trombosytemiassaYhdysvallat
-
IWK Health CentreMayday FundValmis
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Prediabetes | Verenpaine | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalIlmoittautuminen kutsustaMenettelyllinen kipu | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Wonju Severance Christian HospitalDong-A ST Co., Ltd.ValmisObstruktiivinen uniapnea | Akuutti sydäninfarktiKorean tasavalta
-
Meir Medical CenterTuntematonOireinen kongestiivinen sydämen vajaatoimintaIsrael
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | Raskaus | PainonnousuYhdysvallat
-
New York UniversityEi vielä rekrytointiaLasten seksuaalinen hyväksikäyttöYhdysvallat