- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00337870
Painful Procedures in the Emergency Department: A Distraction Intervention (3-5 Year Olds) (ERPain)
Painful Procedures in the Emergency Department: Does a Formal Program in Distracting Techniques for Parents and Children Reduce Pain and Anxiety in Children (3-5 Year Olds)?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this study is to determine if the pain and anxiety that children experience when they have venipuncture procedures performed can be reduced by a video-based distraction and coping strategy intervention. An instructional video has been designed to educate parents and children about what is going to happen during the venipuncture procedure, to teach coping skills that can be used before and during the painful procedure, and to provide distraction during the procedure by using an entertaining video segment.
Approximately 168 children (3-5 years of age) who are seen in the IWK ED requiring venipunctures for blood collection or IV starts will be randomized. Parent and child training in distraction and coping strategies will be provided by means of a self-administered video-delivery via a portable DVD player. Fifty percent of the eligible participants will receive the distraction and coping strategies intervention and 50% will receive the standard medical care provided by the IWK ED. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then be compared to the intervention group. It is expected that children who receive the intervention will report less pain and anxiety associated with venipunctures than those who receive standard care.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Participants will be eligible for this study if they:
- Are between 3-5 years of age
- Are presenting in the IWK Emergency Department requiring venipuncture for blood collection or intravenous (IV) initiation.
- Are able to read and speak English
- Provide written parental authorization
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded for this study if they:
- Are in critical condition as determined by ED staff
- Are in significant pain for other reasons other than the venipuncture
- Have severe cognitive delay
- Require sedation for the venipuncture as determined by the ED staff
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Treatment
50% randomized to receive distraction intervention during painful procedure
|
Cognitive-Behavioral/Relaxation Intervention
|
Geen tussenkomst: Control
50% RANDOMIZED TO RECEIVE NO INTERVENITON
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
CAMPIS-codering van visuele pijnrespons op video opgenomen tijdens de procedure
Tijdsspanne: continu
|
continu
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Angstscores bij kinderen
Tijdsspanne: procedure posten
|
procedure posten
|
CHEOPS-analyse
Tijdsspanne: procedure posten
|
procedure posten
|
Parental reports of: Child pain ratings (Faces Pain Scale Revised)
Tijdsspanne: post-procedure
|
post-procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3416
- Mayday grant
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PAT
-
Patagonia Pharmaceuticals, LLCVoltooidCongenitale ichthyosisVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidChronische toxische stress | Ontwikkelings- / gedragsregressie bij jonge kinderenVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingHartinfarct | Ruimtelijke verwaarlozingVerenigde Staten
-
USDA, Delta Human Nutrition Research ProgramVoltooid
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingObesitas | PreDiabetes | Bloeddruk | Cardiovasculaire risicofactor | Lichamelijke inactiviteitVerenigde Staten
-
Nationwide Children's HospitalAanmelden op uitnodigingProcedurele pijn | Procedurele angstVerenigde Staten
-
Wonju Severance Christian HospitalDong-A ST Co., Ltd.VoltooidObstructieve slaapapneu | Acuut myocardinfarctKorea, republiek van
-
Meir Medical CenterOnbekend
-
IWK Health CentreMayday FundVoltooidPediatrische pijn en angstCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenPrimaire myelofibrose | Polycythaemia Vera, post-polycythemische myelofibrosefase | Myelofibrose-transformatie bij essentiële trombocytemieVerenigde Staten