- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00337870
Painful Procedures in the Emergency Department: A Distraction Intervention (3-5 Year Olds) (ERPain)
Painful Procedures in the Emergency Department: Does a Formal Program in Distracting Techniques for Parents and Children Reduce Pain and Anxiety in Children (3-5 Year Olds)?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to determine if the pain and anxiety that children experience when they have venipuncture procedures performed can be reduced by a video-based distraction and coping strategy intervention. An instructional video has been designed to educate parents and children about what is going to happen during the venipuncture procedure, to teach coping skills that can be used before and during the painful procedure, and to provide distraction during the procedure by using an entertaining video segment.
Approximately 168 children (3-5 years of age) who are seen in the IWK ED requiring venipunctures for blood collection or IV starts will be randomized. Parent and child training in distraction and coping strategies will be provided by means of a self-administered video-delivery via a portable DVD player. Fifty percent of the eligible participants will receive the distraction and coping strategies intervention and 50% will receive the standard medical care provided by the IWK ED. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then be compared to the intervention group. It is expected that children who receive the intervention will report less pain and anxiety associated with venipunctures than those who receive standard care.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Participants will be eligible for this study if they:
- Are between 3-5 years of age
- Are presenting in the IWK Emergency Department requiring venipuncture for blood collection or intravenous (IV) initiation.
- Are able to read and speak English
- Provide written parental authorization
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded for this study if they:
- Are in critical condition as determined by ED staff
- Are in significant pain for other reasons other than the venipuncture
- Have severe cognitive delay
- Require sedation for the venipuncture as determined by the ED staff
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Treatment
50% randomized to receive distraction intervention during painful procedure
|
Cognitive-Behavioral/Relaxation Intervention
|
Nessun intervento: Control
50% RANDOMIZED TO RECEIVE NO INTERVENITON
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Codifica CAMPIS della risposta visiva al dolore videoregistrata durante la procedura
Lasso di tempo: continuo
|
continuo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazioni sull'ansia infantile
Lasso di tempo: procedura postale
|
procedura postale
|
Analisi di CHEOPS
Lasso di tempo: procedura postale
|
procedura postale
|
Parental reports of: Child pain ratings (Faces Pain Scale Revised)
Lasso di tempo: post-procedure
|
post-procedure
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3416
- Mayday grant
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