- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00337870
Painful Procedures in the Emergency Department: A Distraction Intervention (3-5 Year Olds) (ERPain)
Painful Procedures in the Emergency Department: Does a Formal Program in Distracting Techniques for Parents and Children Reduce Pain and Anxiety in Children (3-5 Year Olds)?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The purpose of this study is to determine if the pain and anxiety that children experience when they have venipuncture procedures performed can be reduced by a video-based distraction and coping strategy intervention. An instructional video has been designed to educate parents and children about what is going to happen during the venipuncture procedure, to teach coping skills that can be used before and during the painful procedure, and to provide distraction during the procedure by using an entertaining video segment.
Approximately 168 children (3-5 years of age) who are seen in the IWK ED requiring venipunctures for blood collection or IV starts will be randomized. Parent and child training in distraction and coping strategies will be provided by means of a self-administered video-delivery via a portable DVD player. Fifty percent of the eligible participants will receive the distraction and coping strategies intervention and 50% will receive the standard medical care provided by the IWK ED. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then be compared to the intervention group. It is expected that children who receive the intervention will report less pain and anxiety associated with venipunctures than those who receive standard care.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Participants will be eligible for this study if they:
- Are between 3-5 years of age
- Are presenting in the IWK Emergency Department requiring venipuncture for blood collection or intravenous (IV) initiation.
- Are able to read and speak English
- Provide written parental authorization
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded for this study if they:
- Are in critical condition as determined by ED staff
- Are in significant pain for other reasons other than the venipuncture
- Have severe cognitive delay
- Require sedation for the venipuncture as determined by the ED staff
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treatment
50% randomized to receive distraction intervention during painful procedure
|
Cognitive-Behavioral/Relaxation Intervention
|
Ingen inngripen: Control
50% RANDOMIZED TO RECEIVE NO INTERVENITON
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CAMPIS-koding av visuell smerterespons videoopptak under prosedyren
Tidsramme: kontinuerlige
|
kontinuerlige
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rangeringer av barneangst
Tidsramme: etter prosedyre
|
etter prosedyre
|
CHEOPS analyse
Tidsramme: etter prosedyre
|
etter prosedyre
|
Parental reports of: Child pain ratings (Faces Pain Scale Revised)
Tidsramme: post-procedure
|
post-procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3416
- Mayday grant
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på PAT
-
Patagonia Pharmaceuticals, LLCFullførtMedfødt iktyoseForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtKronisk giftig stress | Utviklings-/atferdsregresjon hos små barnForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrimær myelofibrose | Polycytemi Vera, postpolycytemisk myelofibrosefase | Myelofibrose-transformasjon i essensiell trombocytemiForente stater
-
Nationwide Children's HospitalPåmelding etter invitasjonProsedyremessig smerte | ProsedyreangstForente stater
-
Meir Medical CenterUkjentSymptomatisk kongestiv hjertesviktIsrael
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAvsluttetObstruktiv søvnapné | Svangerskap | SøvnapnésyndromBelgia
-
Uppsala UniversityFullførtMagekreft | Peritoneal karsinomatoseSverige
-
NYU Langone HealthFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervekt | Svangerskap | VektøkningForente stater