- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00337870
Painful Procedures in the Emergency Department: A Distraction Intervention (3-5 Year Olds) (ERPain)
Painful Procedures in the Emergency Department: Does a Formal Program in Distracting Techniques for Parents and Children Reduce Pain and Anxiety in Children (3-5 Year Olds)?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to determine if the pain and anxiety that children experience when they have venipuncture procedures performed can be reduced by a video-based distraction and coping strategy intervention. An instructional video has been designed to educate parents and children about what is going to happen during the venipuncture procedure, to teach coping skills that can be used before and during the painful procedure, and to provide distraction during the procedure by using an entertaining video segment.
Approximately 168 children (3-5 years of age) who are seen in the IWK ED requiring venipunctures for blood collection or IV starts will be randomized. Parent and child training in distraction and coping strategies will be provided by means of a self-administered video-delivery via a portable DVD player. Fifty percent of the eligible participants will receive the distraction and coping strategies intervention and 50% will receive the standard medical care provided by the IWK ED. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then be compared to the intervention group. It is expected that children who receive the intervention will report less pain and anxiety associated with venipunctures than those who receive standard care.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Participants will be eligible for this study if they:
- Are between 3-5 years of age
- Are presenting in the IWK Emergency Department requiring venipuncture for blood collection or intravenous (IV) initiation.
- Are able to read and speak English
- Provide written parental authorization
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded for this study if they:
- Are in critical condition as determined by ED staff
- Are in significant pain for other reasons other than the venipuncture
- Have severe cognitive delay
- Require sedation for the venipuncture as determined by the ED staff
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Treatment
50% randomized to receive distraction intervention during painful procedure
|
Cognitive-Behavioral/Relaxation Intervention
|
Brak interwencji: Control
50% RANDOMIZED TO RECEIVE NO INTERVENITON
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kodowanie CAMPIS wizualnej odpowiedzi na ból nagrane na wideo podczas zabiegu
Ramy czasowe: ciągły
|
ciągły
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oceny lęku dzieci
Ramy czasowe: procedura pocztowa
|
procedura pocztowa
|
Analiza CHEOPSA
Ramy czasowe: procedura pocztowa
|
procedura pocztowa
|
Parental reports of: Child pain ratings (Faces Pain Scale Revised)
Ramy czasowe: post-procedure
|
post-procedure
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3416
- Mayday grant
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PAT
-
Patagonia Pharmaceuticals, LLCZakończonyWrodzona rybia łuskaStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPrzewlekły stres toksyczny | Regres rozwojowy/behawioralny u małych dzieciStany Zjednoczone
-
Atlantic Health SystemJeszcze nie rekrutacjaWystępowanie OBS u chorych hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP
-
Nationwide Children's HospitalRejestracja na zaproszenieBól proceduralny | Lęk proceduralnyStany Zjednoczone
-
Wonju Severance Christian HospitalDong-A ST Co., Ltd.ZakończonyObturacyjny bezdech senny | Ostry zawał mięśnia sercowegoRepublika Korei
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WycofanePierwotne zwłóknienie szpiku | Czerwienica prawdziwa, faza post-policytemiczna zwłóknienia szpiku | Transformacja zwłóknienia szpiku w nadpłytkowości samoistnejStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyUderzenie | Zaniedbanie przestrzenneStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreZakończonyObturacyjny bezdech senny | Ciąża | Zespół bezdechu sennegoBelgia
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Ciąża | Przybranie na wadzeStany Zjednoczone
-
Pennine Acute Hospitals NHS TrustUniversity Hospitals, Leicester; University of Manchester; University of SalfordNieznanyPediatryczne WSZYSTKIEZjednoczone Królestwo