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Painful Procedures in the Emergency Department: A Distraction Intervention (3-5 Year Olds) (ERPain)

2013년 9월 11일 업데이트: IWK Health Centre

Painful Procedures in the Emergency Department: Does a Formal Program in Distracting Techniques for Parents and Children Reduce Pain and Anxiety in Children (3-5 Year Olds)?

This study is designed to assess the effectiveness of the video-based intervention over and above current standard practice for pain control in the pediatric emergency department (ED). This is a single-center trial based at the IWK Health Centre. The primary outcome will be based on the Child-Adult Medical Procedures Interaction Scale (CAMPIS) coding of the video-taped pain response of the research participants (3-5 years old).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The purpose of this study is to determine if the pain and anxiety that children experience when they have venipuncture procedures performed can be reduced by a video-based distraction and coping strategy intervention. An instructional video has been designed to educate parents and children about what is going to happen during the venipuncture procedure, to teach coping skills that can be used before and during the painful procedure, and to provide distraction during the procedure by using an entertaining video segment.

Approximately 168 children (3-5 years of age) who are seen in the IWK ED requiring venipunctures for blood collection or IV starts will be randomized. Parent and child training in distraction and coping strategies will be provided by means of a self-administered video-delivery via a portable DVD player. Fifty percent of the eligible participants will receive the distraction and coping strategies intervention and 50% will receive the standard medical care provided by the IWK ED. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then be compared to the intervention group. It is expected that children who receive the intervention will report less pain and anxiety associated with venipunctures than those who receive standard care.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

131

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Participants will be eligible for this study if they:

  • Are between 3-5 years of age
  • Are presenting in the IWK Emergency Department requiring venipuncture for blood collection or intravenous (IV) initiation.
  • Are able to read and speak English
  • Provide written parental authorization

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded for this study if they:

  • Are in critical condition as determined by ED staff
  • Are in significant pain for other reasons other than the venipuncture
  • Have severe cognitive delay
  • Require sedation for the venipuncture as determined by the ED staff

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Treatment
50% randomized to receive distraction intervention during painful procedure
Cognitive-Behavioral/Relaxation Intervention
간섭 없음: Control
50% RANDOMIZED TO RECEIVE NO INTERVENITON

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시술 중 비디오로 녹화된 시각적 통증 반응의 CAMPIS 코딩
기간: 마디 없는
마디 없는

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아동 불안 등급
기간: 사후 절차
사후 절차
CHEOPS 분석
기간: 사후 절차
사후 절차
Parental reports of: Child pain ratings (Faces Pain Scale Revised)
기간: post-procedure
post-procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3416
  • Mayday grant

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