- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00337870
Painful Procedures in the Emergency Department: A Distraction Intervention (3-5 Year Olds) (ERPain)
Painful Procedures in the Emergency Department: Does a Formal Program in Distracting Techniques for Parents and Children Reduce Pain and Anxiety in Children (3-5 Year Olds)?
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to determine if the pain and anxiety that children experience when they have venipuncture procedures performed can be reduced by a video-based distraction and coping strategy intervention. An instructional video has been designed to educate parents and children about what is going to happen during the venipuncture procedure, to teach coping skills that can be used before and during the painful procedure, and to provide distraction during the procedure by using an entertaining video segment.
Approximately 168 children (3-5 years of age) who are seen in the IWK ED requiring venipunctures for blood collection or IV starts will be randomized. Parent and child training in distraction and coping strategies will be provided by means of a self-administered video-delivery via a portable DVD player. Fifty percent of the eligible participants will receive the distraction and coping strategies intervention and 50% will receive the standard medical care provided by the IWK ED. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then be compared to the intervention group. It is expected that children who receive the intervention will report less pain and anxiety associated with venipunctures than those who receive standard care.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Participants will be eligible for this study if they:
- Are between 3-5 years of age
- Are presenting in the IWK Emergency Department requiring venipuncture for blood collection or intravenous (IV) initiation.
- Are able to read and speak English
- Provide written parental authorization
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded for this study if they:
- Are in critical condition as determined by ED staff
- Are in significant pain for other reasons other than the venipuncture
- Have severe cognitive delay
- Require sedation for the venipuncture as determined by the ED staff
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Treatment
50% randomized to receive distraction intervention during painful procedure
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Cognitive-Behavioral/Relaxation Intervention
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간섭 없음: Control
50% RANDOMIZED TO RECEIVE NO INTERVENITON
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술 중 비디오로 녹화된 시각적 통증 반응의 CAMPIS 코딩
기간: 마디 없는
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마디 없는
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 불안 등급
기간: 사후 절차
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사후 절차
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CHEOPS 분석
기간: 사후 절차
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사후 절차
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Parental reports of: Child pain ratings (Faces Pain Scale Revised)
기간: post-procedure
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post-procedure
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3416
- Mayday grant
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PAT에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre종료됨
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Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)모병
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Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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University of Applied Sciences of Special Needs...University of Zurich; Swiss National Science Foundation; Jacobs Foundation; Stiftung Mercator... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은