Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fáradtság szklerózis multiplexben: 3 MRI-vel és koponyán keresztüli mágneses stimulációval értékelve

2007. december 12. frissítette: University of Aarhus

Fáradtság szklerózis multiplexben: 3 Tesla MRI-vel és koponyán keresztüli mágneses stimulációval értékelve

A tanulmány célja a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek fáradtságának vizsgálata, valamint a tünet és az agyi elváltozások közötti összefüggés meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Toborzás csak a következőkről:

Neurológiai Osztály, Aarhusi Egyetemi Kórház, Dánia

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Relapszusos remittáló-sclerosis multiplex (RR-MS) a Poser-kritériumok szerint
  • EDSS: max 3,5
  • Jobbkezes
  • A jobb kéz normál működése

Kizárási kritériumok:

  • Az SM-et zavaró betegség
  • Ismert demencia
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Kezelés pszichoaktív szerekkel a vizsgálatba való belépés előtt egy héten belül
  • Jelentős változások az orvosi kezelésben a tanulmányba lépés előtt 3 héten belül
  • Támadás a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül
  • Terhesség
  • A 3,4-diaminopiridin kezelést zavaró állapotok
  • Az MRI-t zavaró állapotok
  • A koponyán keresztüli mágneses stimulációt zavaró állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 3,4 diamino-piridin
Egyszeri adag 3,4-diaminopiridin
Drog: 3,4-diamino-piridin
Egyszeri adag 3,4-diaminopiridin
Placebo Comparator: Placebo
Két tabletta megegyezik az aktív kezeléssel
Drog: Placebo
Egyszeri dózisú placebo kezelés
Más nevek:
  • n/d

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szubjektív fáradtság (FSS)
Időkeret: Hetek
Hetek
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás, központi aktiválás edzés előtt és után
Időkeret: a nyomozás idején
a nyomozás idején
Digit Symbol-Coding pontszámok
Időkeret: Hetek
Hetek
A normál megjelenésű fehérállomány és a normál megjelenésű szürkeállomány változásai (MRS-, MTI- és DTI-paraméterek)
Időkeret: az MRI idején
az MRI idején
Kortikális atrófia
Időkeret: az MRI idején
az MRI idején
Intrakortikális gátlás/facilitáció, amelyet koponyán keresztüli mágneses stimuláció határoz meg (+/- 3,4-diaminopiridin)
Időkeret: a nyomozás idején
a nyomozás idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szubjektív fáradtság (MFI-20, dán változat)
Időkeret: Hetek
Hetek
Gyors önkéntes rándulások
Időkeret: a nyomozás idején
a nyomozás idején
6 perces séta teszt
Időkeret: a nyomozás idején
a nyomozás idején
9 lyukú csap teszt
Időkeret: a nyomozás idején
a nyomozás idején
WAIS/WMS tesztek
Időkeret: a nyomozás idején
a nyomozás idején
WHO-5 kérdőív
Időkeret: a nyomozás idején
a nyomozás idején
Major Depression Inventory
Időkeret: a nyomozás idején
a nyomozás idején
A sérülés terhelése
Időkeret: az MRI idején
az MRI idején
Az egész agy atrófiája
Időkeret: az MRI idején
az MRI idején
Szubjektív fáradtság (VAS)
Időkeret: a nyomozás idején
a nyomozás idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

The Danish Multiple Sclerosis Society

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henning Andersen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
  • Tanulmányi szék: Johannes Jacobsen, Professor, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20060003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a 3,4-diamino-piridin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel