Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Two Anti-HIV Drug Regimens on Quality of Life and Health Care Use Among SMART Study Participants

2014. április 16. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Quality of Life and Healthcare Utilization Substudy

The purpose of this study is to compare the effects of two different anti-HIV drug regimens on quality of life and health care utilization among SMART study participants.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Advances in antiretroviral therapy (ART) have dramatically reduced mortality and morbidity rates for HIV infected people. However, HIV infection is a costly disease to treat. With improvement in survival, quality of life and the long-term cost of HIV treatment have become increasingly important to the majority of individuals infected with HIV. Different HIV treatment regimens may lead to variations in quality of life and health care costs over the course of treatment. In the SMART study, participants were randomly assigned to one of two treatment groups:

  • Group 1 participants followed a drug conservation (DC) regimen in which ART was stopped or deferred until CD4 cell count dropped below 250 cells/mm3, initiated until CD4 cell count was at least 350 cells/mm3, and then followed by episodic ART based on CD4 cell count.
  • Group 2 participants followed a viral suppression (VS) regimen in which ART was continued to keep viral loads as low as possible, regardless of CD4 cell count.

The purpose of this study is to compare how the DC and VS regimens affect quality of life, symptom severity, health care utilization, and resulting costs among SMART study participants.

At baseline, participants will complete questionnaires regarding quality of life, symptoms, health care utilization, current insurance, and socioeconomic status. Body appearance and signs of HIV disease progression will also be assessed at this time. Follow-up evaluations on quality of life and symptoms will be repeated at Months 4, 8, and 12 and annually thereafter. Follow-up evaluations of all other baseline measures will occur once a year.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1224

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93702
        • UCSF, Fresno, School of Medicine, Dept. of Internal Medicine CRS
      • Mill Valley, California, Egyesült Államok, 94941-3013
        • Dr. M. Estes Med. Practice CRS
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Dr. Robert Scott Med. Practice CRS
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • East Bay AIDS Ctr. CRS
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94114
        • Castro-Mission Health Ctr. CRS
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
        • Dr. Shawn Hassler Med. Practice CRS
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Positive Health Program Clinic (San Francisco Gen. Hosp.) CRS
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94114-1010
        • Dr. Virginia Cafaro Med. Practice CRS
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94114-1010
        • Dr. William Owen Med. Practice CRS
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • San Francisco VAMC, Infectious Diseases Clinic CRS
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • UCSF PHP, Gen. Internal Medicine Practice CRS
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80501-4507
        • Beacon Clinic at Boulder CRS
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204-4507
        • Univ. of Colorado Health Science Ctr. CRS
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Eastside Family Health Ctr. CRS
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver Public Health CRS
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204-4507
        • Denver Infectious Diseases Consultants CRS
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204-4507
        • Kaiser Permanente of Denver CRS
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • Denver Public Health CRS - INSIGHT
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Denver VAMC CRS
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
        • Western Infectious Disease Consultants CRS
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • Univ. of Connecticut Health Ctr. CRS
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale Univ. School of Medicine, NE ProACT - New Haven CRS
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Hosp. of St. Raphael CRS
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • VAMC West Haven CRS
    • Delaware
      • Georgetown, Delaware, Egyesült Államok, 19947
        • Georgetown Wellness Clinic
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
        • Christiana Care Health Services HIV Program CRS
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20422
        • Washington DC VAMC, Washington Regional AIDS Program, Infectious Diseases CRS
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Miami VAMC CRS
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta VAMC CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Cook County Hosp. CORE Ctr.
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60610
        • Klein & Slotten Medical Associates CRS
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Univ. of Illinois Family Ctr. for Infectious Disease CRS
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Lakeshore Infectious Disease Associates CRS
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • North Side Family Medicine CRS
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Northwestern Memorial Physicians Group CRS
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Univ. of Chicago Hosps. CRS
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70805
        • Earl K. Long Med. Ctr., LSU - Mid City EIC Clinic CRS
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808-4390
        • James Osterberger, MD (Private Med. Practice) CRS
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Med. Ctr. of Louisiana at New Orleans, HIV Outpatient Clinics CRS
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center, Louisiana Community AIDS Research Program(LaCARP) CRS
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70146
        • New Orleans VAMC CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • CRI-Boston CRS
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
        • CRI-Springfield CRS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hosp. CRS
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 39216-4505
        • Univ. of Mississippi Med. Ctr., Div. of Infectious Diseases CRS
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
        • Michigan State Univ., Infectious Disease Clinic CRS
      • Mount Clemens, Michigan, Egyesült Államok, 48043
        • Mt. Clemens Gen. Hosp. CRS
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Providence Hosp,-Newland Med. Assoc Inc CRS
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Egyesült Államok, 08844
        • ID Care Inc. - Hillsborough CRS
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • Cathedral Healthcare System, St. Michael's Med. Ctr. CRS
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative, Jeffrey Bomser Clinic CRS
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • St. Joseph's Hosp. & Med. Ctr. of New Jersey CRS
      • Perth Amboy, New Jersey, Egyesült Államok, 08861
        • Raritan Bay Med. Ctr., Perth Amboy Division CRS
      • Randolph, New Jersey, Egyesült Államok, 07869
        • ID Care - Randolph CRS
      • Union,, New Jersey, Egyesült Államok, 07083
        • Infectious Disease Specialists of N.J., North Jersey Community Research Initiative CRS
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Jacobi Med. Ctr., Ambulatory Care Pavillion CRS
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10037-1802
        • Harlem Hospital Ctr./Columbia University CRS (Gordin CTU)
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • St. Vincent Hosp. & Med. Ctr. CRS
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10037
        • Harlem Hosp. Ctr., Outpatient Clinics (New York) CRS
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Metropolitan Hosp. Ctr. CRS
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston AIDS Research Team CRS
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77006
        • Legacy Community Health Services, Inc. CRS
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine, Thomas St. Clinic CRS
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Michael E. DeBakey VAMC CRS
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Thomas Street Clinic CRS
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Univ. Clinical Research Ctr., Memorial Hermann Hosp. CRS
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • South Texas Veterans Health Care System, Immunosuppression Clinic CRS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Participants using conservation and viral suppression ART treatment regimens

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Coenrollment in the SMART study
  • Parent or guardian willing to provide informed consent, if applicable

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Participants following a drug conservation (DC) regimen in which ART was stopped or deferred until CD4 cell count dropped below 250 cells/mm3, initiated until CD4 cell count was at least 350 cells/mm3, and then followed by episodic ART based on CD4 cell count
Drog: Antiretroviral Regimens
Various antiretroviral therapy combinations already being administered to participants
2
Participants following a viral suppression (VS) regimen in which ART was continued to keep viral loads as low as possible, regardless of CD4 cell count
Drog: Antiretroviral Regimens
Various antiretroviral therapy combinations already being administered to participants

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Quality of life as assessed by self-administered questionnaires, a symptom severity survey, and an assessment of body appearance
Időkeret: Throughout study
Throughout study
Self-reported healthcare utilization
Időkeret: Throughout study
Throughout study
Recorded medications used by participants
Időkeret: Throughout study
Throughout study
Cost of treating HIV/AIDS
Időkeret: Throughout study
Throughout study

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Együttműködők

Community Programs for Clinical Research on AIDS

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
  • Tanulmányi szék: James Neaton, PhD, CPCRA Statistical and Data Management Center/CCBR

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPCRA 065A
  • SMART
  • 10112 (DAIDS-ES)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Antiretroviral Regimens

  • University of Alabama at Birmingham
    Johns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS United
    Befejezve
    Birmingham Access to Care Study (BA2C)
    HIV fertőzés | A HIV-gondozás elvesztése a nyomon követésig

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel