Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of Two Anti-HIV Drug Regimens on Quality of Life and Health Care Use Among SMART Study Participants

keskiviikko 16. huhtikuuta 2014 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Quality of Life and Healthcare Utilization Substudy

The purpose of this study is to compare the effects of two different anti-HIV drug regimens on quality of life and health care utilization among SMART study participants.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Advances in antiretroviral therapy (ART) have dramatically reduced mortality and morbidity rates for HIV infected people. However, HIV infection is a costly disease to treat. With improvement in survival, quality of life and the long-term cost of HIV treatment have become increasingly important to the majority of individuals infected with HIV. Different HIV treatment regimens may lead to variations in quality of life and health care costs over the course of treatment. In the SMART study, participants were randomly assigned to one of two treatment groups:

  • Group 1 participants followed a drug conservation (DC) regimen in which ART was stopped or deferred until CD4 cell count dropped below 250 cells/mm3, initiated until CD4 cell count was at least 350 cells/mm3, and then followed by episodic ART based on CD4 cell count.
  • Group 2 participants followed a viral suppression (VS) regimen in which ART was continued to keep viral loads as low as possible, regardless of CD4 cell count.

The purpose of this study is to compare how the DC and VS regimens affect quality of life, symptom severity, health care utilization, and resulting costs among SMART study participants.

At baseline, participants will complete questionnaires regarding quality of life, symptoms, health care utilization, current insurance, and socioeconomic status. Body appearance and signs of HIV disease progression will also be assessed at this time. Follow-up evaluations on quality of life and symptoms will be repeated at Months 4, 8, and 12 and annually thereafter. Follow-up evaluations of all other baseline measures will occur once a year.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1224

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93702
        • UCSF, Fresno, School of Medicine, Dept. of Internal Medicine CRS
      • Mill Valley, California, Yhdysvallat, 94941-3013
        • Dr. M. Estes Med. Practice CRS
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Dr. Robert Scott Med. Practice CRS
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • East Bay AIDS Ctr. CRS
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
        • Castro-Mission Health Ctr. CRS
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • Dr. Shawn Hassler Med. Practice CRS
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Positive Health Program Clinic (San Francisco Gen. Hosp.) CRS
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114-1010
        • Dr. Virginia Cafaro Med. Practice CRS
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114-1010
        • Dr. William Owen Med. Practice CRS
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VAMC, Infectious Diseases Clinic CRS
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF PHP, Gen. Internal Medicine Practice CRS
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80501-4507
        • Beacon Clinic at Boulder CRS
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204-4507
        • Univ. of Colorado Health Science Ctr. CRS
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
        • Eastside Family Health Ctr. CRS
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Public Health CRS
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204-4507
        • Denver Infectious Diseases Consultants CRS
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204-4507
        • Kaiser Permanente of Denver CRS
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Denver Public Health CRS - INSIGHT
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Denver VAMC CRS
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Western Infectious Disease Consultants CRS
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • Univ. of Connecticut Health Ctr. CRS
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale Univ. School of Medicine, NE ProACT - New Haven CRS
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Hosp. of St. Raphael CRS
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VAMC West Haven CRS
    • Delaware
      • Georgetown, Delaware, Yhdysvallat, 19947
        • Georgetown Wellness Clinic
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
        • Christiana Care Health Services HIV Program CRS
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Washington DC VAMC, Washington Regional AIDS Program, Infectious Diseases CRS
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Miami VAMC CRS
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VAMC CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Cook County Hosp. CORE Ctr.
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • Klein & Slotten Medical Associates CRS
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Univ. of Illinois Family Ctr. for Infectious Disease CRS
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Lakeshore Infectious Disease Associates CRS
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • North Side Family Medicine CRS
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Northwestern Memorial Physicians Group CRS
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Univ. of Chicago Hosps. CRS
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70805
        • Earl K. Long Med. Ctr., LSU - Mid City EIC Clinic CRS
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808-4390
        • James Osterberger, MD (Private Med. Practice) CRS
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Med. Ctr. of Louisiana at New Orleans, HIV Outpatient Clinics CRS
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center, Louisiana Community AIDS Research Program(LaCARP) CRS
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70146
        • New Orleans VAMC CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • CRI-Boston CRS
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
        • CRI-Springfield CRS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hosp. CRS
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 39216-4505
        • Univ. of Mississippi Med. Ctr., Div. of Infectious Diseases CRS
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Michigan State Univ., Infectious Disease Clinic CRS
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
        • Mt. Clemens Gen. Hosp. CRS
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence Hosp,-Newland Med. Assoc Inc CRS
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
        • ID Care Inc. - Hillsborough CRS
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Cathedral Healthcare System, St. Michael's Med. Ctr. CRS
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative, Jeffrey Bomser Clinic CRS
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • St. Joseph's Hosp. & Med. Ctr. of New Jersey CRS
      • Perth Amboy, New Jersey, Yhdysvallat, 08861
        • Raritan Bay Med. Ctr., Perth Amboy Division CRS
      • Randolph, New Jersey, Yhdysvallat, 07869
        • ID Care - Randolph CRS
      • Union,, New Jersey, Yhdysvallat, 07083
        • Infectious Disease Specialists of N.J., North Jersey Community Research Initiative CRS
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Jacobi Med. Ctr., Ambulatory Care Pavillion CRS
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10037-1802
        • Harlem Hospital Ctr./Columbia University CRS (Gordin CTU)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • St. Vincent Hosp. & Med. Ctr. CRS
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10037
        • Harlem Hosp. Ctr., Outpatient Clinics (New York) CRS
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Metropolitan Hosp. Ctr. CRS
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston AIDS Research Team CRS
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77006
        • Legacy Community Health Services, Inc. CRS
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine, Thomas St. Clinic CRS
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VAMC CRS
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Thomas Street Clinic CRS
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Univ. Clinical Research Ctr., Memorial Hermann Hosp. CRS
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Veterans Health Care System, Immunosuppression Clinic CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participants using conservation and viral suppression ART treatment regimens

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Coenrollment in the SMART study
  • Parent or guardian willing to provide informed consent, if applicable

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Participants following a drug conservation (DC) regimen in which ART was stopped or deferred until CD4 cell count dropped below 250 cells/mm3, initiated until CD4 cell count was at least 350 cells/mm3, and then followed by episodic ART based on CD4 cell count
Lääke: Antiretroviral Regimens
Various antiretroviral therapy combinations already being administered to participants
2
Participants following a viral suppression (VS) regimen in which ART was continued to keep viral loads as low as possible, regardless of CD4 cell count
Lääke: Antiretroviral Regimens
Various antiretroviral therapy combinations already being administered to participants

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Quality of life as assessed by self-administered questionnaires, a symptom severity survey, and an assessment of body appearance
Aikaikkuna: Throughout study
Throughout study
Self-reported healthcare utilization
Aikaikkuna: Throughout study
Throughout study
Recorded medications used by participants
Aikaikkuna: Throughout study
Throughout study
Cost of treating HIV/AIDS
Aikaikkuna: Throughout study
Throughout study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Community Programs for Clinical Research on AIDS

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wafaa El-Sadr, MD, MPH, Harlem AIDS Treatment Group, Harlem Hospital Center
  • Opintojen puheenjohtaja: James Neaton, PhD, CPCRA Statistical and Data Management Center/CCBR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPCRA 065A
  • SMART
  • 10112 (DAIDS-ES)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Antiretroviral Regimens

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa