Célirányos utóterhelés-csökkentés az akut pangásos szívdekompenzációs vizsgálatban (GALACTIC)

Háttér: A szívelégtelenség (HF) egy krónikus és progresszív betegség, amely számos kardiális okból ered, beleértve az ischaemiás és szívbillentyű-betegséget, a dilatatív kardiomiopátiát vagy a magas vérnyomást. A szívelégtelenség hirtelen is kialakulhat, különösen az akut szívinfarktus szövődményeként vagy akut exacerbációként korábban kompenzált krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az akut szívelégtelenség azonnali kezelést igényel, amelynek középpontjában a szívizom oxigénigényének csökkentése és az előremenő véráramlás fokozása áll a felesleges folyadék diuretikumokkal történő eltávolításával, valamint az elő- és utóterhelés értágítókkal történő csökkentése. Népességünk elöregedése és az akut szívinfarktuson túlélő betegek magasabb száma a szívelégtelenség incidenciájának és prevalenciájának, és nyilvánvalóan a betegség összköltségének drasztikus növekedéséhez vezetett. Számos ok miatt, beleértve a korlátozott számú intenzív osztályos kórházi ágy használatának szükségességét, az akut szívelégtelenségben szenvedő idős betegek túlnyomó többségét nem intenzív osztályon kezelik. Sajnálatos módon az akut szívelégtelenség optimális kezelése nem intenzív osztályon belül nincs jól meghatározva. Kórélettani megfontolások és az intenzív osztályról származó előzetes adatok arra utalnak, hogy az agresszív vénás és artériás értágulat javíthatja a rövid és hosszú távú eredményeket.

Cél: Az alábbi hipotézisek tesztelése:

• Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek korai célirányos csökkentése 90-110 Hgmm-es szisztolés vérnyomás mellett agresszív értágítással biztonságos, és jobb klinikai és gazdaságos kimenetelhez vezet.

Mód:

Tervezés: Prospektív, randomizált, ellenőrzött, nyílt, intervenciós vizsgálat Beállítás: Bázeli Egyetemi Kórház Betegek: Akut szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik nem igényelnek intenzív osztályra felvételt

Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek sürgősségi osztályára kerülnek randomizálásra:

• Korai célirányos elő- és utóterhelés-csökkentés rögzített terápiás ütemterv alkalmazásával, beleértve a nyelv alatti és transzdermális nitrátokat és hidralazint, majd az ACE-gátlók vagy AT-receptor-blokkolók gyors feltitrálása a maximális értágulat elérése érdekében 90-es cél szisztolés vérnyomás mellett. 110 Hgmm. A kezelés minden egyéb eleme az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) jelenlegi irányelvei szerint történik.
• Az akut szívelégtelenség standard kezelése az ESC jelenlegi irányelvei szerint.

Klinikai jelentősége: Az akut szívelégtelenség klinikai és gazdasági jelentősége ellenére az akut szívelégtelenség optimális kezelése rosszul meghatározott. Meggyőződésünk, hogy új terápiás stratégiánk jelentősen csökkenti az érintett betegek morbiditását, a kórházi kezelés időtartamát és esetleg mortalitását. Ez az első nagy lépés lenne ennek a gyakori állapotnak a bizonyítékokon alapuló kezelése felé. Az egyszerű, biztonságos és olcsó orvosi terápia orvosi és gazdasági előnyeinek dokumentálása egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban bizonyítékokon alapuló ellátást biztosítana a világszerte akut szívelégtelenségben szenvedő betegek többsége számára. A stratégiánkban alkalmazott összes gyógyszer nem szabadalmaztatott, ezért viszonylag alacsony költségű. Kezelési algoritmusunk sikeres alkalmazása jelentős mértékben csökkentheti a kezelési költségeket.