Målrettet etterbelastningsreduksjon i Acute Congestive Cardiac Decompensation Study (GALACTIC)

Bakgrunn: Hjertesvikt (HF) er en kronisk og progressiv sykdom som skyldes en rekke hjerteårsaker, inkludert iskemisk og hjerteklaffsykdom, dilatativ kardiomyopati eller hypertensjon. HF kan også utvikle seg plutselig, spesielt som en komplikasjon av akutt hjerteinfarkt eller som en akutt forverring hos pasienter med tidligere kompensert kronisk HF. Akutt HF krever umiddelbar behandling som fokuserer på å redusere myokardialt oksygenbehov og øke fremadgående blodstrøm ved å fjerne overflødig væske med diuretika og reduksjon av preload og afterload med vasodilatatorer. Aldringen av befolkningen vår og det høyere antallet pasienter som overlever akutte hjerteinfarkter har ført til en dramatisk økning i forekomsten og prevalensen av HF, og åpenbart også den totale kostnadsbyrden av sykdommen. Av flere grunner, inkludert behov for restriktiv bruk av det begrensede antallet ICU-sykehussenger, blir det store flertallet av eldre pasienter med akutt HF behandlet i en ikke-ICU-setting. Dessverre er den optimale behandlingen av akutt HF i ikke-ICU-innstillingen ikke godt definert. Patofysiologiske betraktninger og foreløpige data fra intensivavdelingen tyder på at aggressiv venøs og arteriell vasodilatasjon kan forbedre kort- og langtidsresultatet.

Mål: Å teste hypotesene som:

• En tidlig målrettet reduksjon av preload og afterload med et målsystolisk blodtrykk på 90-110 mmHg ved aggressiv vasodilatasjon hos pasienter med akutt HF i ikke-ICU-innstilling er trygt, og fører til et bedre klinisk og økonomisk resultat

Metoder:

Design: Prospektiv, randomisert, kontrollert, åpen etikett, intervensjonsstudie Innstilling: Universitetssykehuset Basel Pasienter: Pasienter med akutt HF som ikke trenger ICU-innleggelse

Pasienter innlagt i akuttmottaket med akutt HF vil bli randomisert til:

• Tidlig målrettet preload- og afterload-reduksjon ved bruk av en fast behandlingsplan inkludert sublinguale og transdermale nitrater, og hydralazin, etterfulgt av rask opptitrering av ACE-hemmere eller AT-reseptorblokkere for å oppnå maksimal vasodilatasjon med et målsystolisk blodtrykk på 90- 110 mmHg. Alle andre elementer av behandlingen vil være i henhold til gjeldende retningslinjer fra European Society of Cardiology (ESC)
• Standard behandling av akutt HF i henhold til gjeldende retningslinjer fra ESC.

Klinisk betydning: Til tross for den kliniske og økonomiske betydningen av akutt HF, er den optimale behandlingen av akutt HF dårlig definert. Vi har stor tro på at vår nye terapeutiske strategi vil redusere sykelighet, lengde på sykehusinnleggelse og muligens dødelighet av berørte pasienter betydelig. Dette vil representere et første stort skritt for en evidensbasert behandling av denne vanlige tilstanden. Å dokumentere medisinske og økonomiske fordeler av en enkel, trygg og rimelig medisinsk behandling i en randomisert kontrollert klinisk studie vil gi evidensbasert behandling for flertallet av pasienter med akutt HF over hele verden. Alle legemidler som brukes i vår strategi er off-patenterte og derfor relativt lave kostnader. Vellykket implikasjon av vår behandlingsalgoritme har potensial til å redusere behandlingskostnadene betydelig.