Ultrahangos célzás a lumpectomiás üreghez

Bevételi kritériumok:

• Képes megérteni és hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.
• A betegeknek szövettani vagy citológiailag igazolt emlőkarcinómával kell rendelkezniük, önkéntesen választott emlőmegőrzési technikákkal (pl. lumpectomiával)
• Életkor > 18 év. Az emlőrák, bár nem csak felnőtt nőknél fordul elő, ritka a fiatalabb populációban.
• A sugárkezelés műtét utáni adjuváns kezelésként javasolt emlőmegőrzés céljából.
• 6 hónapnál hosszabb várható élettartam.
• Karnofsky 60 vagy annál nagyobb
• A sugárterápia hatása a fejlődő emberi magzatra az ajánlott terápiás dózis mellett abortív lehet. Emiatt, és mivel a sugárterápia köztudottan teratogén, a fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak meg kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlásban (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer; absztinencia) a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt. . Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse kezelőorvosát.

Kizárási kritériumok:

• Azok a betegek, akik nem gyógyultak fel a több mint 4 héttel korábban alkalmazott szerek miatti nemkívánatos eseményekből.
• A lumpectomiás üreg vizualizálásának vagy megbízható kontúrjának képtelensége az onkológiai sugárkezelést tervező CT-vizsgálatból.
• Az ismert agyi metasztázisokkal rendelkező betegeket ki kell zárni ebből a klinikai vizsgálatból rossz prognózisuk és azért, mert gyakran progresszív neurológiai diszfunkció alakul ki náluk, amely megzavarná a neurológiai és egyéb nemkívánatos események értékelését.
• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társas helyzeteket, amelyek a vezető vizsgáló véleménye szerint korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
• A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mivel a sugárterápia teratogén vagy abortív hatásokat okozhat. Mivel a szoptatott csecsemőknél fennáll a nemkívánatos események ismeretlen, de potenciális kockázata az anya szokásos kemoterápiás kezelésével (ha van ilyen) másodlagosan, a szoptatást fel kell függeszteni, ha az anyát bármilyen adjuváns kemoterápiával kezelik.