Celowanie ultrasonograficzne w jamę po Lumpektomii

Kryteria przyjęcia:

• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
• Pacjenci muszą mieć histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego raka piersi z dobrowolnie wybranymi technikami zachowania piersi (tj. lumpektomia)
• Wiek >18 lat. Rak piersi, choć nie ogranicza się tylko do dorosłych kobiet, jest rzadki w młodszej populacji.
• Radioterapia wskazana jako pooperacyjne leczenie uzupełniające w celu zachowania piersi.
• Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy.
• Karnofsky'ego większej lub równej 60
• Wpływ radioterapii na rozwijający się płód ludzki w zalecanej dawce terapeutycznej może powodować poronienia. Z tego powodu oraz ponieważ wiadomo, że radioterapia ma działanie teratogenne, kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania . Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, u których nie nastąpił powrót do zdrowia po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej.
• Niezdolność do wizualizacji lub wiarygodnego konturu jamy po lumpektomii z tomografii komputerowej planowania leczenia radioterapii onkologicznej.
• Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu powinni zostać wykluczeni z tego badania klinicznego ze względu na złe rokowanie i często rozwijającą się u nich postępującą dysfunkcję neurologiczną, która utrudniałaby ocenę neurologicznych i innych zdarzeń niepożądanych.
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które w opinii głównego badacza ograniczają zgodność z wymogami badania.
• Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ radioterapia ma potencjalne działanie teratogenne lub poronne. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do leczenia matki standardowymi schematami chemioterapii (jeśli dotyczy), należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona chemioterapią adjuwantową.