Ultrazvukové zacílení na lumpektomickou dutinu

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
• Pacientky musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzený karcinom prsu s dobrovolně zvolenými technikami zachování prsu (tj. lumpektomie)
• Věk >18 let. Rakovina prsu, i když se neomezuje pouze na dospělé ženy, je u mladší populace vzácná.
• Radiace indikována jako pooperační adjuvantní léčba pro zachování prsu.
• Očekávaná délka života delší než 6 měsíců.
• Karnofského větší nebo rovné 60
• Účinky radiační terapie na vyvíjející se lidský plod při doporučené terapeutické dávce mohou být abortivní. Z tohoto důvodu a protože radiační terapie je známá jako teratogenní, musí ženy ve fertilním věku a muži souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová antikoncepce; abstinence) před vstupem do studie a po dobu trvání účasti ve studii . Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří se neuzdravili z nežádoucích účinků způsobených látkami podanými před více než 4 týdny.
• Neschopnost vizualizovat nebo spolehlivě konturovat dutinu lumpektomie z CT vyšetření plánujícího léčbu radiační onkologie.
• Pacienti se známými mozkovými metastázami by měli být z této klinické studie vyloučeni pro jejich špatnou prognózu a protože se u nich často vyvine progresivní neurologická dysfunkce, která by zmátla hodnocení neurologických a jiných nežádoucích příhod.
• Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by podle názoru hlavního výzkumníka omezovaly shodu s požadavky studie.
• Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože radiační terapie má potenciál pro teratogenní nebo abortivní účinky. Vzhledem k tomu, že existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí sekundární k léčbě matky standardními chemoterapeutickými režimy (pokud jsou použitelné), kojení by mělo být přerušeno, pokud je matka léčena jakoukoli adjuvantní chemoterapií.