Direcionamento de ultrassom para cavidade de mastectomia

Critério de inclusão:

• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
• Os pacientes devem ter carcinoma de mama confirmado histológica ou citologicamente com técnicas de conservação de mama escolhidas voluntariamente (ou seja, lumpectomia)
• Idade > 18 anos. O câncer de mama, embora não seja restrito apenas a mulheres adultas, é raro na população mais jovem.
• Radiação indicada como tratamento adjuvante pós-cirúrgico para conservação da mama.
• Expectativa de vida superior a 6 meses.
• Karnofsky maior ou igual a 60
• Os efeitos da radioterapia no feto humano em desenvolvimento na dose terapêutica recomendada podem ser abortivos. Por esta razão, e porque a radioterapia é conhecida por ser teratogênica, as mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo . Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.

Critério de exclusão:

• Pacientes que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes.
• A incapacidade de visualizar ou contornar de forma confiável a cavidade de lumpectomia a partir da tomografia computadorizada de planejamento de tratamento com radiação oncológica.
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas devem ser excluídos deste ensaio clínico devido ao seu prognóstico ruim e porque muitas vezes desenvolvem disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo na opinião do investigador principal.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque a radioterapia tem potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com regimes quimioterápicos padrão (se aplicável), a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com qualquer quimioterapia adjuvante.