Az étrendi konjugált linolsav (CLA) hatása a férfiak mellékpajzsmirigyhormonjára

KÍSÉRLETI RÉSZLETEK Ennek a tanulmánynak az a globális célja, hogy először; felmérje a CLA hatását a PTH-ra emberekben, különösen férfiakban.

Az elsődleges célkitűzések és hipotézisek egészséges, 40 éves férfiaknál annak meghatározása, hogy:

1. A cisz-9, transz-11 CLA csökkenti a PTH-t;

   a. azt feltételezik, hogy a CLA 30%-kal csökkenti a PTH-t.

2. A hatás átmeneti; b. feltételezik, hogy a PTH a kezelést követő 4 héten belül csökkenni fog, majd stabil marad a vizsgálat 4 hónapja alatt.
3. A csontanyagcsere rövid távú változásai kísérik a PTH csökkenését a CLA étrendi bevitelét követően; c. feltételezik, hogy a csontreszorpció csökkenni fog, amint azt a reszorpciós markerek és az oszteoprotegerin és a RANKL aránya jelzi.

A másodlagos cél és hipotézis annak meghatározása, hogy:

1) Az étrendi CLA és a plazma CLA a kiinduláskor kapcsolatban van a csonttömeggel és az anyagcserével;

a. Feltételezik, hogy a magasabb CLA-bevitel és a magasabb plazma-CLA-bevitel magasabb csont ásványianyag-sűrűséggel (BMD) és alacsonyabb csontreszorpcióval jár.

Kísérleti tervezés és módszerek Populáció: 19 és 53 év közötti egészséges férfiakat választanak ki, mivel a csonttömeg ekkorra éri el a csúcsot. Az egészséges, viszonylag fiatal férfiakkal kezdődően párhuzamosak az állatkísérletek megfigyelései olyan hím patkányokon, amelyek olyan korban voltak, amikor a csonttömeg csúcsa már elérte (5 hónap). Ezeket a résztvevőket a Greater Montreal területéről toborozzák; elsősorban a McGill Egyetem Macdonald Campusa, valamint a helyi újságokban (West Island Gazette) tett bejelentések révén. Minden tanulmányi látogatásra a Mary Emily Klinikai Táplálkozástudományi Kutatóegységben kerül sor, a Dietetikai és Táplálkozástudományi Iskola (Dr. Weiler igazgatója).

A minta mérete 90 egészséges férfi (n=30/csoport) lesz a következő felvételi kritériumok alapján:

egészséges testtömeg a testtömeg-index alapján (18,5-25 kg/m2 a Health Canada szerint (50)), nincs krónikus betegség, normális csonttömeg az életkorhoz képest (azaz a Z-pontszám jobb, mint -1, ha referenciaadatok állnak rendelkezésre), és vitamin D állapot az optimális tartományon belül a szérum 25(OH)D alapján (50 és 80 nmol/L szérum 25(OH)D között, nemzetközi szakértők által meghatározott 75 nmol/L medián küszöbértékkel (24)).

A D-vitamin-státusz a beválasztás kritériuma lesz, mivel a D-vitamin-státusz szezonális változásai megváltoztatják a PTH-t. Azoknak a résztvevőknek, akik a szűrés során megfelelnek a jelentkezési feltételeknek, továbbra is meg kell felelniük a jelentkezési feltételeknek 1 hónappal később, amikor a kiegészítés elkezdődik (lásd a 3. ábrát az 1. évre vonatkozó tanulmányi idővonal folyamatábrája). Ez fontos a D-vitamin állapot és a PTH-val való lehetséges kölcsönhatások szempontjából. A D-vitamin teszt hibája 10 nmol/L, az induláskor elfogadásra kerül. Ez alkalmazkodik az optimális D-vitamin állapothoz beállított tartományhoz, így jelen tanulmányban 65 nmol/l és magasabb.

Protokoll: 2008 májusában és júniusában a potenciális résztvevőket először telefonon átvizsgálják egészségi állapotuk, saját bevallásuk szerinti testsúlyuk, magasságuk és életkoruk tekintetében. Ezen kritériumok teljesítése esetén a szűrővizsgálatot (12 óra) megelőző estétől kezdődően böjtölni fognak, amely magában foglalja a testtömeg, a magasság és a csonttömeg mérését kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DXA), hogy az egész testet és regionális csonttömeg (ágyéki gerinc, teljes csípő, combnyak) és a vizsgálati orvosok általános állapotfelmérése. Ezen a látogatáson reggel 9 és 10 óra között 5 ml-es vérmintát vesznek a 25(OH)D koncentráció szűrése céljából. Várhatóan május-júniusban a 25(OH)D a megcélzott tartományon belül lesz a Looker és munkatársai által vizsgált emberek 50-75%-ánál az északi szélességi körökben nyáron, ahol az átlagértékek 79 nmol voltak. /L a 40-49 éves férfiak északi attitűdcsoportjában (51). A kritériumoknak megfelelő személyeket felkérik, hogy vegyenek részt abban a vizsgálatban, amelyre a férfiakat véletlenszerűen 0, 1,5 vagy 3 g CLA/nap kezelésre osztják be 4 hónapig, minden év júniusától kezdődően; a minta felét minden évben toborozzák, hogy lehetővé tegyék a havi értékeléseket a CLA gyors mérésével. A 24 órás élelmiszer-visszahívást alkalmazó étrend-értékelés megállapítja a tipikus CLA-bevitelt az alapmintavétel előtt úgy, hogy a rekordot egy héttel korábban elküldik, majd kiegészítik. Kiinduláskor a testsúlyt és a magasságot a teljes test és a regionális csonttömeg (ágyéki gerinc, alkar, teljes csípő, combnyak) DXA-értékelésével együtt mérik. Egy étkezési gyakorisági kérdőívet adunk az étrendben előforduló CLA, a CLA állapot és a csontok közötti kapcsolat értékelésére. Éhgyomorra 9:00 és 10:00 között vérmintát vesznek a PTH, az ionizált Ca és a csontanyagcsere markereinek, köztük az oszteokalcin (képződés), az oszteoprotegerin, a RANKL és az N-telopeptid (reszorpció) és a CLA vizsgálata céljából a plazmában. és a vörösvérsejt membránok. Ez a mintavételi idő alkalmazkodik a PTH mélypontjához, valamint lehetővé teszi a csontanyagcsere biomarkereinek standardizált időpontban történő értékelését. A méréseket (a DXA kivételével) havonta meg kell ismételni a vizsgálat végéig. A táplálékfelvételt minden hónapban ellenőrizni fogják egy 24 órás élelmiszer-visszahívással minden látogatás előtt, hogy lehetővé tegyék a személyes tisztázást. Minden egyes látogatáskor felmérést végeznek az enyhe mellékhatásokról, például a gyomor-bélrendszeri kellemetlenségről, és összegyűjtik azokat a kiegészítőket, amelyeket nem vettek fel a megfelelőség becsléséhez. Mivel a résztvevők minden látogatás alkalmával böjtölnek, a mérések után egy kis harapnivalót biztosítunk tetracsomag tej és egy bagel formájában (a költségvetésben szereplő általános készletek alatt). A résztvevőket megkérjük, hogy ne edzenek a látogatás előtt, mivel a mérsékelten intenzív tevékenység megemelheti a PTH-t (52).

Az étrend-kiegészítés módszerének részletei: Minden táplálékkiegészítő és placebó kettős vakolásra kerül, betűkódolás használatával. Csak a biztonsági tiszt ismeri a kezelési csoportokat. Minden résztvevő minden ebéd és vacsora alkalmával beveszi a szükséges számú placebót és/vagy CLA kapszulát, és egyszerre egy hónapra elegendő mennyiséget biztosít. Minden egyes látogatás alkalmával az összes fel nem használt kapszulát vissza kell gyűjteni a megfelelőség értékeléséhez, és új készletet biztosítanak a vizsgálat következő hónapjára. A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák be a jelenlegi étrendjüket, hogy megakadályozzák a testtömegük és testösszetételük változásait, valamint arra is felkérjük, hogy tevékenységüket a lehető legállandóbb szinten tartsák a vizsgálat időtartama alatt, valamint a testsúlyt és az összetételt, valamint a súlyt. tevékenységeket hordoz a csonton. Az étrendet ebben a tanulmányban nem módosítják, hanem inkább figyelemmel kísérik. A szűrővizsgálat során egy regisztrált dietetikus (a Dr. Weiler képzési programjában 3 RD áll rendelkezésre az értékeléshez) minden résztvevőnek felméri az aktuális és szokásos bevitelt az ajánlások alapján, majd útmutatást ad nekik, hogyan tartsák be az étrendet az ajánlásokon belül. és a szokásos bevitelek. A résztvevőket a böjt előtti estén tájékoztatják arról, hogy milyen mennyiségű és típusú snack-étel megengedett. Megjegyzendő, hogy a montreali férfiak kalciumbevitele jellemzően közel van az ajánlásokhoz, és ~80%-ban az ajánlott szinten érik el a kalciumbevitelt (53, 54).

A kiegészítők a Clarinol A95 (Lipid Nutrition) lesznek, amely szabad zsírsav formában van, a CLA 80%-a cisz-9, transz-11 formában és 20%-a transz-10, cisz-12 izoforma; ez a legtisztább elérhető CLA. A kiegészítők használata ebben a tanulmányban racionalizált, hogy az alapvizsgálatok megközelítését kövesse, nem pedig a CLA-val dúsított élelmiszerek esetében; azaz a rágcsálókkal végzett vizsgálatban használt étrend-kiegészítő CLA-val. Mindegyik kiegészítést úgy tervezik meg, hogy étkezésenként a CLA-adag felét biztosítsa. Ily módon az 1,5 fős csoport kapszulái 0,75 g CLA-t tartalmaznak, a fennmaradó tömeg placebo olívaolajat tartalmaz. A 3 g-os csoport esetében a CLA kapszulák 1,5 g CLA-t tartalmaznak. A placebo kapszula olívaolaj lesz. Minden személyt megkérnek, hogy vegyen be egy fél adagot ebédre és egy fél adagot vacsorára.

Étrend- és étrend-kiegészítő bevitel: minden egyes látogatás alkalmával 24 órás élelmiszer-visszahívással értékelik. Az adatok a lakosság bevitelének leírására szolgálnak az összenergia, a makroelemek (fehérje, zsír, szénhidrát) és a mikroelemek (Ca, P, Zn, Mg, D-vitamin) tekintetében, amelyek a csont- és PTH-anyagcseréhez kapcsolódnak. A vérvétel előtti napi táplálékfelvétel szintén fontos, hogy megállapítsuk a vérvétel előtti esti étkezés vagy uzsonna lehetséges hatásait. Például, ha az uzsonna magas kalciumtartalmú volt, vagy ha a résztvevő nem evett a szokásos bevitelt stb., a PTH értékei hamisan alacsonyak lehetnek. A háromnapos rekordot úgy választják ki, hogy jobban értékeljék a bevitelt, és a CLA-ra mért plazmamintákhoz képest validálják (5, 56). A táplálékkal történő bevitel kevésbé lesz hatással a plazma CLA-ra a kezdet után, de a CLA táplálékkal történő bevitele szükséges értékelés az étrendi CLA forrásainak kimutatásához, valamint a teljes étrendi CLA számszerűsítéséhez, valamint a plazma CLA-értékeinek jobb megértéséhez.

Mintabeszerzés: Minden látogatáskor 9:00 és 10:00 között vért vesznek, hogy ellenőrizzék a napi ingadozást, lehetővé téve, hogy naponta 3-4 résztvevőt láthassanak osztályunkon.

Káros hatások és biztonsági megfigyelés: Minden látogatás alkalmával a résztvevőket egy checkbox kérdőív segítségével megkérdezik, hogy tapasztaltak-e valamilyen betegséget vagy kezelték-e akut betegséggel. A fejfájás, szédülés, székrekedés, görcsök, hányinger, hányás, hasmenés vagy hasi fájdalom gyakoriságát dokumentálni kell. Bármilyen rendellenes érték második mintavételt kezdeményez. A kóros értékek megerősítésekor a résztvevőt felkérik, hogy hagyja abba a CLA-kiegészítő szedését, és egy utóellenőrző vizit alkalmával vérmintát vegyen annak értékelésére, hogy az ionizált Ca és PTH visszatér-e a várt értékekre. - a vizsgálat statisztikai elemzési ágának kezelése. A vérnyomást szabványos radiális mandzsettával és vérnyomásmérővel mérik, közvetlenül a DXA után fekvő helyzetben, az általános állapotfelmérés részeként.