Lobaplatin, 5-fluorouracil és Leucovorin vizsgálata a nyelőcsőrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Szövettanilag igazolt nyelőcső laphámsejtes karcinóma (beleértve a szívrákot is)
• Az újonnan diagnosztizált betegeknek képtelenek vagy nem akarnak műtétre
• A műtét utáni kiújulás nem tartalmazhat adjuváns kemoterápiát vagy sugárkezelést
• A betegeknek méretben mérhető betegséggel kell rendelkezniük, objektív mérhető fókuszálással: lehetőleg spirális komputertomográfiát (CT) és 1 cm-nél nagyobb átmérőjű méréseket kell végezni.
• Kooperatív Onkológiai Csoport teljesítmény státusza 0-2 vagy KPS pontszám ≥60, túlélési idő ≥3 hónap
• Neutrophilek (ANC)≥1,5×109/L; vérlemezkeszám (BPC)≥80×109/l
• Hemoglobin (Hgb) ≥ 90 g/l, szérum összbilirubin ≤ 1,0-szerese a felső normál határértéknek (ULN): alanin aminotranszferáz és glutamin-oxalacsav transzamináz (ALT és AST) ≤ 2,5 ULN
• Szérum kreatinin (Cr) ≤ 1,5 ULN

Kizárási kritériumok:

• terhes vagy szoptató nők;
• Fogamzóképes korú nőbetegek hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül;
• olyan betegek, akiknél a nyelőcsőrák helyett más típusú daganatok (pl. leiomyosarcoma, rosszindulatú limfóma) patológiás megerősítése van;
• a nyelőcsőráktól eltérő daganatban szenvedő betegek, kivéve az in situ méhnyakrákot és a bőralaprákot vagy a laphámsejtes karcinómát, megfelelő kezelésben részesültek;
• agyi vagy meningeális metasztázisban, bélelzáródásban vagy a perifériás ideg tüneti patológiás elváltozásában szenvedő betegek, NCIC-CTG standard > 2. fokozat
• súlyos szövődményekkel küzdő betegek, mint például: súlyos szívbetegség instabil maradt a kezelés után, vagy szívizominfarktus, pangásos szívelégtelenség, instabil angina, nyílt szívburok folyadékgyülem vagy instabil aritmiák 6 hónapig a csoportba való felvétel előtt; igazolt neuropátia vagy pszichózis, beleértve a demenciát vagy epilepsziát; kontrollálatlan fertőzés; aktív disszeminált intravaszkuláris koaguláció; kontrollálatlan cukorbetegség, éhgyomri szérum glükóz > 7,8 mmol/l