Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inzulin és szarkopénia időseknél

Az öregedéssel járó izomvesztés jelentős mértékben hozzájárul az idősek fogyatékosságához. Általános hipotézisünk az, hogy az öregedéssel járó izomvesztés, amelyet szarkopéniának neveznek, annak az oka lehet, hogy az izom nem képes növekedni az inzulin hatására. Célunk, hogy meghatározzuk az izomfehérjék életkorral összefüggő inzulinrezisztenciájának hátterében álló mechanizmusokat, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy a jövőben konkrét beavatkozásokat határozzunk meg ennek a defektusnak a céljára, és tudományos alapot biztosítsunk a szarkopénia megelőzéséhez és kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Általános hipotézisünk az, hogy az izomfehérje-anabolizmus inzulinra adott csökkent reakciója fontos szerepet játszik az izomtömeg öregedéssel járó csökkenésében. Célunk, hogy meghatározzuk az izomfehérjék életkorral összefüggő inzulinrezisztenciájának hátterében álló mechanizmusokat, amelyek lehetővé teszik, hogy konkrét beavatkozásokat határozzunk meg ennek a defektusnak a céljára, és tudományos alapot biztosítsunk a szarkopénia megelőzéséhez és kezeléséhez.

Korábbi vizsgálataink azt mutatják, hogy az izomfehérjék válasza az inzulin anabolikus hatására az egészséges idősebb felnőtteknél gyengébb a fiatalabb kontrollokhoz képest, ami gátolja a vegyes táplálkozás izomfehérjékre gyakorolt ​​anabolikus hatását. Ezek a változások az inzulinra adott értágító válasz életkorral összefüggő csökkenésével járnak, amely adataink szerint az inzulin izomfehérjékre kifejtett fiziológiai anabolikus hatásának potenciálisan fontos közvetítője. Laboratóriumunk előzetes adatai azt is sugallják, hogy idősebb alanyoknál egyetlen aerob edzés is helyreállíthatja a véráramlás, az izomfehérje szintézis és az anabolizmus inzulinra adott normális válaszát.

Ezért egészséges alanyokon a következő specifikus hipotéziseket fogjuk tesztelni:

  1. A véráramlás és az izomperfúzió inzulin által kiváltott növekedése szükséges az izomfehérje szintézis és az anabolizmus inzulin általi fiziológiás stimulálásához.
  2. Az öregedés csökkenti az erek inzulinérzékenységét, ami megakadályozza az inzulin hatására bekövetkező véráramlás és izomperfúzió fiziológiás növekedését, ezáltal csökken az izomfehérje szintézis válasza és a nettó egyensúly az inzulin és a vegyes táplálás anabolikus hatására.
  3. Az aerob gyakorlatok az idősebb személyeknél fiatalos szintre állíthatják vissza az inzulin által kiváltott véráramlás- és izomperfúziónövekedést, így normalizálják az inzulin anabolikus hatását, valamint a vegyes táplálkozást az izomfehérje szintézis és a nettó izomfehérje egyensúly tekintetében.

A legmodernebb stabil izotóp nyomkövető technikákat fogjuk alkalmazni az izomfehérje forgalom mérésére, valamint egy újonnan kifejlesztett módszert az izomperfúzió mérésére fiatal és idősebb alanyoknál. A vizsgálatok eredményei lehetővé teszik számunkra, hogy jobban meghatározzuk az inzulin izomfehérje anabolizmusra kifejtett fiziológiai hatásmechanizmusait, bővítsük ismereteinket a szarkopénia patofiziológiájával kapcsolatban, és tudományos alapot adjunk az idősödéssel járó izomvesztés viselkedési és/vagy gyógyszeres kezeléséhez. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0460
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-40 év, és 65-85 év.
  2. Lehetőség a beleegyezési űrlap aláírására (23-nál nagyobb pontszám a 30 pontból álló Mini Mental State Examination, MMSE-n)
  3. Stabil testsúly legalább 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  1. Fizikai függőség vagy gyengeség (a mindennapi élet bármely tevékenységének (ADL) károsodása, elesések (>2/év) vagy jelentős fogyás az elmúlt évben)
  2. Gyakorlóedzés (>2 heti 2 közepes vagy nagy intenzitású aerob vagy ellenállási gyakorlat)
  3. Terhes vagy szoptató nők.
  4. Jelentős szív-, máj-, vese-, vér- vagy légúti betegség
  5. Perifériás érbetegség
  6. Cukorbetegség vagy más kezeletlen endokrin betegség
  7. Aktív rák
  8. A közelmúltban (6 hónapon belül) anabolikus szteroidokkal vagy kortikoszteroidokkal végzett kezelés.
  9. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  10. Súlyos depresszió (>5 a 15 tételes Geriatric Depression Scale, GDS szerint)
  11. Azok a potenciális alanyok, akik nemrégiben adtak vért az elmúlt 60 napban, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CMAY
Inzulin fiatalkorban
inzulin, 0,2 mU/kg/perc 3 órán keresztül
Kísérleti: IMAY
L-NMMA + inzulin fiatalkorban
inzulin, 0,2 mU/kg/perc 3 órán keresztül
változó kamatozású 3 órán keresztül
Kísérleti: SNPY
SNP fiatalon
változó kamatozású 3 órán keresztül
Aktív összehasonlító: CSNP
Inzulin időseknél
inzulin, 0,2 mU/kg/perc 3 órán keresztül
Kísérleti: ISNP
SNP időseknél
inzulin, 0,2 mU/kg/perc 3 órán keresztül
változó kamatozású 3 órán keresztül
Kísérleti: SNPE
SNP időseknél
változó kamatozású 3 órán keresztül
Aktív összehasonlító: CMealO
Étkezés időseknél
vegyes étkezés
Kísérleti: SMealO
SNP+étkezés időseknél
változó kamatozású 3 órán keresztül
vegyes étkezés
Aktív összehasonlító: Lisztes
étkezés fiatalon
vegyes étkezés
Kísérleti: ExIns
inzulin+torna időseknél
inzulin, 0,2 mU/kg/perc 3 órán keresztül
Kísérleti: ExMeal
étkezés+torna időseknél
vegyes étkezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
izomfehérje szintézis
Időkeret: 5 és 8 óra
5 és 8 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
véráram
Időkeret: 5 és 8 óra
5 és 8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs megosztás. A gyógyszert a címkén kívül használták fel a kutatási projekthez szükséges intézkedések összegyűjtésére.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rendszeres inzulin

3
Iratkozz fel