- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00690534
노인의 인슐린과 근감소증
연구 개요
상세 설명
우리의 일반적인 가설은 인슐린에 대한 근육 단백질 동화 작용의 감소된 반응이 노화에 따른 근육량 손실에 중요한 역할을 한다는 것입니다. 우리의 목표는 근육 단백질의 연령 관련 인슐린 저항성의 기본 메커니즘을 결정하는 것입니다. 이를 통해 이 결함을 대상으로 하는 특정 개입을 정의하고 근감소증의 예방 및 치료를 위한 과학적 근거를 제공할 수 있습니다.
우리의 이전 연구는 근육 단백질에 대한 혼합 공급의 단백 동화 효과를 방해하는 젊은 대조군과 비교하여 건강한 노인에서 인슐린의 단백 동화 작용에 대한 근육 단백질의 반응이 손상되었음을 나타냅니다. 이러한 변화는 인슐린에 대한 혈관확장 반응의 연령 관련 감소와 관련이 있으며, 이는 우리의 데이터에서 근육 단백질에 대한 인슐린의 생리적 단백동화 효과의 잠재적으로 중요한 매개자인 것으로 보입니다. 우리 연구실의 예비 데이터는 또한 나이든 피험자에서 한 번의 유산소 운동이 혈류의 정상적인 반응, 근육 단백질 합성 및 인슐린에 대한 동화 작용을 회복시킬 수 있음을 시사합니다.
따라서 건강한 대상에서 다음과 같은 특정 가설을 테스트합니다.
- 인슐린에 의한 근육 단백질 합성 및 동화 작용의 생리적 자극에는 인슐린에 의한 혈류 및 근육 관류의 증가가 필요합니다.
- 노화는 인슐린에 대한 혈관 민감성을 감소시켜 인슐린에 대한 반응으로 혈류 및 근육 관류의 생리적 증가를 방지하여 근육 단백질 합성 반응 및 인슐린의 단백동화 작용 및 혼합 급식에 대한 순 균형을 감소시킵니다.
- 유산소 운동은 나이든 피험자에서 인슐린에 의해 유발된 혈류 및 근육 관류의 증가를 젊은 수준으로 회복시켜 근육 단백질 합성 및 순 근육 단백질 균형에 대한 인슐린 및 혼합 급식의 단백동화 효과를 정상화할 수 있습니다.
우리는 최신 안정 동위원소 추적자 기술을 사용하여 근육 단백질 회전율을 측정하고 새로 개발된 방법을 사용하여 젊고 나이든 피실험자의 근육 관류를 측정할 것입니다. 이러한 연구의 결과는 근육 단백질 동화 작용에 대한 인슐린의 생리적 작용 메커니즘을 더 잘 정의하고, 근감소증의 병태생리학에 대한 지식을 발전시키고, 노화에 따른 근육 손실의 행동 및/또는 약리학적 치료를 위한 과학적 근거를 제공할 수 있게 합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-0460
- Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-40세 및 65-85세.
- 동의서에 서명할 수 있는 능력(MMSE 30항목 미니 정신 상태 검사에서 >23점)
- 최소 3개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- 신체적 의존성 또는 쇠약(일상 생활 활동(ADL) 장애, 지난 1년간 낙상(>2/년) 또는 상당한 체중 감소)
- 운동 훈련(매주 2회 이상의 중강도에서 고강도 유산소 운동 또는 저항 운동)
- 임신 또는 간호 여성.
- 심각한 심장, 간, 신장, 혈액 또는 호흡기 질환
- 말초 혈관 질환
- 당뇨병 또는 기타 치료되지 않은 내분비 질환
- 활성 암
- 아나볼릭 스테로이드 또는 코르티코스테로이드를 사용한 최근(6개월 이내) 치료.
- 알코올 또는 약물 남용
- 심한 우울증(15개 항목 노인 우울증 척도, GDS에서 >5)
- 지난 60일 이내에 최근에 헌혈한 잠재적 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CMAY
젊은 인슐린
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인슐린, 3시간 동안 0.2 mU/kg/분
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실험적: 아이메이
어린 시절 L-NMMA + 인슐린
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인슐린, 3시간 동안 0.2 mU/kg/분
3시간 변동금리
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실험적: SNPY
젊은 SNP
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3시간 변동금리
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활성 비교기: CSNP
노인의 인슐린
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인슐린, 3시간 동안 0.2 mU/kg/분
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실험적: ISNP
노인의 SNP
|
인슐린, 3시간 동안 0.2 mU/kg/분
3시간 변동금리
|
실험적: SNPE
노인의 SNP
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3시간 변동금리
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활성 비교기: 씨밀로
노인의 식사
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혼합 식사
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실험적: 스밀로
노인의 SNP+식사
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3시간 변동금리
혼합 식사
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활성 비교기: 창백한
어린 시절의 식사
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혼합 식사
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실험적: ExIns
노인의 인슐린+운동
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인슐린, 3시간 동안 0.2 mU/kg/분
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실험적: ExMeal
노인의 식사+운동
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혼합 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근육 단백질 합성
기간: 5시간과 8시간
|
5시간과 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈류
기간: 5시간과 8시간
|
5시간과 8시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Timmerman KL, Lee JL, Dreyer HC, Dhanani S, Glynn EL, Fry CS, Drummond MJ, Sheffield-Moore M, Rasmussen BB, Volpi E. Insulin stimulates human skeletal muscle protein synthesis via an indirect mechanism involving endothelial-dependent vasodilation and mammalian target of rapamycin complex 1 signaling. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Aug;95(8):3848-57. doi: 10.1210/jc.2009-2696. Epub 2010 May 19.
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- 05-090
- 5R01AG018311 (미국 NIH 보조금/계약)
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