Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dipeptidil-peptidáz-IV-gátló és a szulfonilurea hatása a glükóz variabilitásra és az oxidatív stresszre

2009. október 28. frissítette: The Catholic University of Korea

A dipeptidil-peptidáz-IV gátló és a szulfonilurea összehasonlító vizsgálata a glükóz variabilitás és az oxidatív stressz javításának hatásáról 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél nem megfelelő a glikémiás kontroll a metforminra

Ez a kutatás a szitagliptinnek a 24 órás glikémiás mozgásra gyakorolt ​​hatására és az oxidatív stressz markerek javítására összpontosít a hosszú hatású szulfonilurea glimepiriddel összehasonlítva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél a metformin glikémiás kontrollja nem megfelelő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szitagliptin nemcsak az átlagos glikémiás kontrollt javíthatja a vizsgálati időszak alatt, hanem a 24 órás glikémiás fluktuációt is az inzulinszekréció fiziológiás mintázatának helyreállításával. Továbbá az étkezés utáni glikémiás excursio csökkentése csökkenti az oxidatív stressz markereket. Ezek a hatások felerősödhetnek az ázsiai betegeknél a prominens korai fázisú inzulinszekréciós rendellenességek miatt, amelyek viszonylag kisebb mértékű inzulinrezisztenciával járnak együtt. Ezen feltevés alapján ez a kutatás a szitagliptin 24 órás glikémiás excurszióra és az oxidatív stressz markerek javulására fog összpontosítani a hosszú hatású szulfonilurea Glimepiriddel összehasonlítva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél a metformin glikémiás kontrollja nem megfelelő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
        • Toborzás
        • KangNam St. Mary's Hospital
        • Alkutató:
          • Seung-Hwan Lee, M.D.
        • Alkutató:
          • Eun-Sook Kim, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
  • a cukorbetegség időtartama kevesebb, mint 10 év
  • HbA1c 6,5-8,0%
  • BMI 20-30
  • stabil dózisú metformin (több mint 1000 mg) mellett legalább 2 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • a metformintól eltérő orális hipoglikémiás szerekkel
  • inzulin használatával
  • szérum kreatinin >= 1,5 mg/dl
  • SGOT, SGPT >= 90
  • ischaemiás szívbetegség
  • pangásos szívelégtelenség (NYHA osztály >=2)
  • súlyos cukorbetegség szövődményei (PDR, CRF, CVA)
  • glükózprofilt befolyásoló gyógyszerek (például szteroidok) esetén
  • fertőző betegség
  • rosszindulatú daganat
  • terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Szitagliptin
Drog: Szitagliptin
100 mg P.O. naponta 1 hónapig
Más nevek:
  • Januvia
Aktív összehasonlító: 2
Glimepirid
Drog: Glimepirid
2 mg P.O. naponta 1 hónapig
Más nevek:
  • Glimel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glükóz változékonysága
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
oxidatív stressz markerek (oxidált LDL, N-karboximetil-lizin (CML), nitrotirozin, 8-izo-prosztaglandinF2α, 8-OhDG)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Együttműködők

MSD Korea Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., Kangnam St.Mary's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KCMC08MI081

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel