Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Dipeptidyl Peptidase-IV-hæmmer og sulfonylurinstof på glukosevariabilitet og oxidativ stress

28. oktober 2009 opdateret af: The Catholic University of Korea

Den sammenlignende undersøgelse af Dipeptidyl Peptidase-IV-hæmmer og sulfonylurinstof på effekten af ​​forbedring af glukosevariabilitet og oxidativ stress hos type 2-diabetespatienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin

Denne forskning vil fokusere på effekten af ​​Sitagliptin på 24 timers glykæmisk ekskursion og forbedring af oxidative stressmarkører sammenlignet med langtidsvirkende sulfonylurinstof Glimepiride hos type 2-diabetespatienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sitagliptin kan forbedre ikke kun den gennemsnitlige glykæmiske kontrol i undersøgelsesperioden, men også 24 timers glykæmiske fluktuation ved at genoprette det fysiologiske mønster af insulinsekretion. Desuden bør en reduktion af postprandial glykæmisk udsving mindske de oxidative stressmarkører. Disse virkninger kan forstærkes hos asiatiske patienter på grund af fremtrædende insulinsekretoriske defekter i den tidlige fase ledsaget af relativt mindre grad af insulinresistens. Baseret på denne antagelse vil denne forskning fokusere på effekten af ​​Sitagliptin på 24 timers glykæmisk udsving og forbedring af oxidative stressmarkører sammenlignet med langtidsvirkende sulfonylurinstof Glimepirid hos type 2-diabetespatienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • Rekruttering
        • KangNam St. Mary's Hospital
        • Underforsker:
          • Seung-Hwan Lee, M.D.
        • Underforsker:
          • Eun-Sook Kim, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med type 2-diabetes
  • varighed af diabetes mindre end 10 år
  • HbA1c 6,5-8,0 %
  • BMI 20-30
  • på en stabil dosis af metformin (mere end 1000 mg) i mindst 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • har andre orale hypoglykæmiske midler end metformin
  • bruger insulin
  • serum kreatinin >= 1,5 mg/dL
  • SGOT, SGPT >= 90
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse >=2)
  • svær diabetisk komplikation (PDR, CRF, CVA)
  • på medicin, der påvirker glukoseprofilen (såsom steroid)
  • smitsom sygdom
  • malignitet
  • gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Sitagliptin
Medicin: Sitagliptin
100 mg P.O. om dagen i 1 måned
Andre navne:
  • Januvia
Aktiv komparator: 2
Glimepirid
Medicin: Glimepirid
2mg P.O. om dagen i 1 måned
Andre navne:
  • Glimel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosevariabilitet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oxidative stressmarkører (oxideret LDL, N-carboxymethyl-lysin(CML), nitrotyrosin, 8-iso-prostaglandinF2α, 8-OhDG)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Samarbejdspartnere

MSD Korea Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., Kangnam St.Mary's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2008

Først opslået (Skøn)

17. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCMC08MI081

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Sitagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner