Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of CT Angiography With Conventional Angiography and Intravascular Ultrasound in Heart Transplant Patients

2019. június 13. frissítette: Karen Ordovas, University of California, San Francisco

The overall goal of this study is to determine if non-invasive imaging with state of the art CT coronary angiography can be used to screen for transplant coronary artery disease in the setting of heart transplant.

Our current protocol at UCSF for heart transplant patients involves screening with stress tests as well as coronary angiograms with intravascular ultrasound to assess the diameter of the lumen of the coronary arteries and to assess wall thickness.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Our hypothesis is that state of the art CT coronary angiography can be used to acquire data regarding the coronary arteries in the setting of heart transplant and be used to risk stratify patients with regards to the developments of transplant coronary artery disease.

Specific Aim 1- To test the hypothesis that coronary CTA can accurately measure cross-sectional vessel wall area using conventional coronary angiography with intra-vascular ultrasound as the standard of reference.

Specific Aim 2- To test the hypothesis that coronary CTA can accurately measure cross-sectional vessel wall thickness, vessel area and luminal area using conventional coronary angiography with intra-vascular ultrasound as the standard of reference.

Secondary Aim - To asses the correlation of cross-sectional vessel wall area, vessel wall thickness, vessel area, luminal area and vessel wall index with global and regional left ventricular function using coronary CTA.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • UCSF Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All heart transplant patients at UCSF with known transplant coronary artery disease will be candidates for the study

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patient referred for coronary angiography and IVUS as part of their standard clinical care;
  2. Patients must be 18 years of age or older.
  3. Any ethnic background is acceptable.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with contraindications for the use of iodinated contrast (allergic reaction, renal failure, multiple myeloma, etc) will be excluded.
  2. Patients with heart rate higher than 65 bpm and contraindications for the use of beta-blockers, listed below:

    Systolic blood pressure < 90mmHg Decompensated congestive heart failure; COPD or asthma in use of bronchodilator; Second or third degree heart block; Severe aortic stenosis, defined by a pressure gradient higher than 50 mmHg and/or the presence of symptoms.

  3. Patients with contraindications for the use of nitroglycerin, listed below:

    Severe anemia; Increased intracranial pressure; Known hypersensitivity; Use of Sildenafil Citrate (Viagra®)

  4. Children and pregnant women will be excluded because of risks associated with radiation exposure.
  5. Patients must have no atrial fibrillation, as this will interfere with cardiac gating for the examination.
  6. Patients unable to give informed consent will be excluded as well.
  7. Patients with a coronary stent placed.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Based on these considerations, 18 patients will be recruited to participate in this study, including at least 10 patients with coronary allograft vasculopathy. Only CTA of patients with positive echocardiographic stress test will be included in the study
Időkeret: CTA studies will be done in an interval of 1 day to 30 days before the invasive studies
CTA studies will be done in an interval of 1 day to 30 days before the invasive studies

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel