Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívműködési zavar mechanizmusai HIV-ben és a sztatinok hatása: szív MRI-vizsgálat

2024. november 19. frissítette: Tomas G. Neilan, MD, Massachusetts General Hospital
Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják, hogy a sztatinok képesek-e megőrizni és/vagy javítani a diasztolés funkciót a tünetmentes HIV-fertőzöttek körében, akik antiretrovirális terápiában részesülnek. Úgy gondolják, hogy mind a szívizom fibrózisa, mind a szívizom steatosis hozzájárul a diasztolés diszfunkcióhoz, és végül nyilvánvaló szívelégtelenséghez a HIV-ben. A HIV-pozitív résztvevők szív MRI/MRS képalkotó vizsgálatokon esnek át a myocardialis fibrózis és szívizom steatosis értékelésére a statin- vagy placebo-terápia megkezdése előtt, majd két évvel a sztatin- vagy placeboterápia megkezdése után. A kardiovaszkuláris (CVD) kockázat hagyományos markerei, szisztémás immunaktiváció/gyulladás, HIV-specifikus paraméterek (pl. CD4 szám), és a szívizom megnyúlásának/sérülésének markereit a szív MRI/MRS kimenetelével összefüggésben értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

129

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika
        • University of Cape Town
  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • VA Medical Center-Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • UTSW Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-fertőzött alanyok ART-on a közösségből

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Új regisztráció a REPRIEVE próbaverzióba

Kizárási kritériumok:

  • HFpEF vagy HFrEF klinikai diagnózisa, alany jelentés szerint
  • standard ellenjavallatok az MRI-eljáráshoz az MRI betegeljárási szűrési űrlapon alapulva – beleértve a gadoliniumra vonatkozó súlyos allergia kórtörténetét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Statin csoport
HIV-fertőzött egyének, akik a vizsgálat időtartama alatt sztatinkezelésben részesülnek
Egyéb: Szív MRI/MRS
teljes vér, plazma és szérum
Placebo csoport
HIV-fertőzött egyének, akik a vizsgálat időtartama alatt placebo-terápiát kaptak
Egyéb: Szív MRI/MRS
teljes vér, plazma és szérum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Extracelluláris térfogat (ECV), a szívizom fibrózisának mértéke szív MRI-n
Időkeret: Két év
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diasztolés funkció a szív MRI-n
Időkeret: Két év
Két év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Miokardiális gyulladás a szív MRI-n
Időkeret: Két év
Két év
Intramyocardialis zsír a szív MRI/MRS-en
Időkeret: Két év
Két év
Diasztolés funkció a szív MRI-n
Időkeret: Két év
Két év
Visceralis zsírosodás MRS-en
Időkeret: Két év
Két év
Biomarkerek (gyulladás/immunmarkerek, hormonális markerek) és a szívizom megnyúlásának markerei
Időkeret: Két év
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016P001999

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Szív MRI/MRS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel