Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pantoprazol 20/40 mg tünetekkel járó reflux betegség kezelésében, különös tekintettel az alvászavarokra (PANDA)

2012. május 4. frissítette: Nycomed

A pantoprazol hatékonysága 12 évnél idősebb, reflux-alvászavarban szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja a pantoprazol alvászavarokra kifejtett hatásának értékelése volt NERD-ben (non-erosive reflux betegség) vagy eGERD-ben (eróziós gastrooesophagealis reflux betegségben) szenvedő betegeknél. Az alvászavarok prevalenciáját és intenzitását standardizált kérdőívvel értékeltük. A vizsgálat várhatóan további adatokat szolgáltat a pantoprazol biztonságosságáról és tolerálhatóságáról.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1045

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aachen, Németország, 52078
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Ahrensburg, Németország, 22926
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Altenburg, Németország, 04600
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Ansbach, Németország, 91522
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Aschaffenburg, Németország, 63739
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Augsburg, Németország, 86150
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bad Doberan, Németország, 18209
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bad Essen, Németország, 49152
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bad Kissigen, Németország, 97688
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bassum, Németország, 27211
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Beckum-Neubeckum, Németország, 59269
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bederkesa, Németország, 27624
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bergkamen, Németország, 59192
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Berlin, Németország, 10713
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Berlin, Németország, 12627
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Berlin, Németország, 10707
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Berlin, Németország, 10719
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Berlin, Németország, 12043
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Berlin, Németország, 12437
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Berlin, Németország, 12587
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Berlin, Németország, 12621
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Berlin, Németország, 13051
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Berlin, Németország, 13125
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bietigheim, Németország, 74321
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bitterfeld, Németország, 06749
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bochum, Németország, 44787
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bochum, Németország, 44791
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bodenwerder, Németország, 37619
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bovenden, Németország, 37120
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bramsche, Németország, 49565
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Brandenburg, Németország, 14776
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bredstedt, Németország, 25821
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bremen, Németország, 28359
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bremen, Németország, 28755
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Bremerhaven, Németország, 27570
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Butzbach, Németország, 35510
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Castrop-Rauxel, Németország, 44577
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Chemnitz, Németország, 09111
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Chemnitz, Németország, 09117
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Chemnitz, Németország, 09130
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Clenze, Németország, 29459
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Coburg, Németország, 96450
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Cottbus, Németország, 03046
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Cottbus, Németország, 03048
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Crailsheim, Németország, 74564
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Cölbe, Németország, 35091
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Darmstadt, Németország, 64293
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Deggendorf, Németország, 94469
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Dessau, Németország, 06844
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Dinkelsbühl, Németország, 91550
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Dippoldswalde, Németország, 01744
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Dortmund, Németország, 44269
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Dresden, Németország, 01127
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Dresden, Németország, 01307
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Dresden, Németország, 01067
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Dresden, Németország, 01324
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Eisenach, Németország, 99817
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Ellefeld, Németország, 08236
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Erfurt, Németország, 99084
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Erlenbach, Németország, 63906
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Eschweiler, Németország, 52249
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Essen, Németország, 45138
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Essen, Németország, 45355
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Esslingen, Németország, 73730
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Flensburg, Németország, 24939
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Frankfurt, Németország, 60389
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Freiburg, Németország, 79104
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Freising, Németország, 85356
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Freudenstadt, Németország, 72250
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Fürstenzell, Németország, 94081
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Fürth, Németország, 90762
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Gardelegen, Németország, 39638
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Gera, Németország, 07545
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Gera, Németország, 07546
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Goch, Németország, 47574
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Goslar, Németország, 38640
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Greifsfeld, Németország, 17489
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Greifswald, Németország, 17489
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Grevenbroich, Németország, 41515
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Grimmen, Németország, 18507
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Großaitingen, Németország, 86845
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Güstrow, Németország, 18273
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Halberstadt, Németország, 38820
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Halle, Németország, 06108
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Hamburg, Németország, 21107
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Hamburg, Németország, 22459
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Hamburg, Németország, 22529
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Hannover, Németország, 30625
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Hannover, Németország, 30449
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Hannover, Németország, 30455
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Harra, Németország, 07366
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Haßfurt, Németország, 97437
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Haßloch, Németország, 67454
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Hechingen, Németország, 72379
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Heide, Németország, 25746
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Henstedt-Ulzburg, Németország, 24558
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Hildesheim, Németország, 31134
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Hof, Németország, 95028
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Holzgerlingen, Németország, 71088
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Ibbenbüren, Németország, 49477
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Johanngeorgenstadt, Németország, 08349
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Karlstadt, Németország, 97753
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Kassel, Németország, 34117
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Kelkheim, Németország, 65779
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Kiel, Németország, 24103
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Koblenz, Németország, 56068
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Kornwestheim, Németország, 70806
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Köln, Németország, 50679
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Köln, Németország, 50999
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • L.-E.-Musberg, Németország, 70771
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Landstuhl, Németország, 66849
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Leer, Németország, 26789
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Leipzig, Németország, 04105
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Leipzig, Németország, 04129
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Leverkusen, Németország, 51375
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Lichtenfels, Németország, 96215
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Limburg, Németország, 65549
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Lingen, Németország, 49809
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Ludwigsfelde, Németország, 14974
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Ludwigshafen, Németország, 67971
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Ludwigshaven-Oggersheim, Németország, 67071
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Lutherstadt Wittenberg, Németország, 06886
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Lübeck, Németország, 23570
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Lüdenscheid, Németország, 58507
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Magdeburg, Németország, 39130
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Mainz, Németország, 55116
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Mannheim, Németország, 68165
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Mannheim, Németország, 68309
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Marienberg, Németország, 09496
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Marl, Németország, 45772
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Merseburg, Németország, 06217
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Merzig-Schwemlingen, Németország, 66663
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Mettlach, Németország, 66693
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Minden, Németország, 32427
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Minden, Németország, 32423
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Möckmühl, Németország, 74219
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Mönchnegladbach, Németország, 41236
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • München, Németország, 80331
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • München, Németország, 80337
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • München, Németország, 81369
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Münzenberg, Németország, 35516
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Neckargemünd, Németország, 69151
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Neu Wulmstorf, Németország, 21629
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Neu-Isenburg, Németország, 63263
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Neukirchen, Németország, 08459
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Neuruppin, Németország, 16816
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Neustadt i. Sa., Németország, 01844
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Neustadt/Orla, Németország, 07806
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Nieder-Olm, Németország, 55268
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Nordhausen, Németország, 99734
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Oberhausen, Németország, 46045
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Oberndorf, Németország, 78727
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Ochsenfurt, Németország, 97199
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Oelsnitz/Erzgeb., Németország, 09376
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Oldenburg, Németország, 26122
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Paderborn, Németország, 33098
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Papenburg, Németország, 26871
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Penig, Németország, 09322
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Plauen, Németország, 08523
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Plettenberg, Németország, 58840
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Potsdam, Németország, 14471
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Potsdam, Németország, 14480
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Potsdam, Németország, 14482
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Recklinghausen, Németország, 45659
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Regensburg, Németország, 93059
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Remscheid, Németország, 42859
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Riesa, Németország, 01587
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Rostock, Németország, 17147
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Rottach, Németország, 83700
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Rottweil, Németország, 78628
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Saarbrücken, Németország, 66128
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Saarlouis, Németország, 66740
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Salzgitter, Németország, 38259
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Schiffweiler, Németország, 66578
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Schmalkalden, Németország, 98574
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Schwarmstedt, Németország, 29690
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Schwerin, Németország, 19053
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Schwäbisch Hall, Németország, 74523
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Sondeshausen, Németország, 99706
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Spaichingen, Németország, 78549
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • St. Blasien, Németország, 79837
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Steinfurt, Németország, 48565
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Steißlingen, Németország, 78256
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Stockach, Németország, 78333
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Strausberg, Németország, 15344
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Sundern, Németország, 59846
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Tapfheim, Németország, 86660
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Varel, Németország, 26316
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Waghäusel 3, Németország, 68753
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wangen, Németország, 88239
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wanzleben, Németország, 39164
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weißenburg, Németország, 91781
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Weißenfels, Németország, 06667
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wiesbaden, Németország, 65185
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Willich, Németország, 47877
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Wismar, Németország, 23966
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zell, Németország, 56856
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zerbst, Németország, 39261
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zweibrücken, Németország, 66482
        • Nycomed Deutschland GmbH
      • Zwickau, Németország, 08056
        • Nycomed Deutschland GmbH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Járóbetegek

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Eróziós gastro-oesophagealis reflux betegségben (eGERD) vagy nem erozív reflux betegségben (NERD) szenvedő járóbetegek

Fő kizárási kritériumok:

  • A vonatkozó alkalmazási előírásban meghatározott kritériumok (4.3. fejezet)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pantoprazol
Minden beteg beiratkozott
Observational, non-interventional study (NIS). Az orvos az egyéni szükségletek szerint döntött az adagolásról (20 vagy 40 mg pantoprazol, naponta egyszer).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens értékelése a Stanford álmossági skáláról az elmúlt 24 órában (naplók)
Időkeret: 7 nap
Értékelés egy skálán 1-től = aktív, életerős, éber vagy éber érzés 7-ig = már nem küzd az alvás ellen, hamarosan elalszik, álomszerű gondolatok vannak
7 nap
A páciens alvászavarainak értékelése az elmúlt 24 órában (naplók)
Időkeret: 7 nap
Értékelés skálán: Súlyosság 1-től = nem károsodott 10-ig = súlyosan károsodott
7 nap
Az alvászavarok orvosi értékelése
Időkeret: 7 nap
Értékelés skálán: 1=nincs, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens általános jólétének értékelése az elmúlt 24 órában (naplók)
Időkeret: 7 nap
Értékelés skálán: Súlyosság 1-től = kiváló 10-ig = rendkívül rossz
7 nap
A betegek savpanaszok értékelése az elmúlt 24 órában (naplók)
Időkeret: 7 nap
Értékelés skálán: Súlyosság 1-től = nem károsodott 10-ig = súlyosan károsodott
7 nap
A betegek értékelése a felső hasi/gyomorpanaszokról az elmúlt 24 órában (naplók)
Időkeret: 7 nap
Értékelés skálán: Súlyosság 1-től = nem károsodott 10-ig = súlyosan károsodott
7 nap
Alhasi/emésztési panaszok betegértékelése az elmúlt 24 órában (naplók)
Időkeret: 7 nap
Értékelés skálán: Súlyosság 1-től = nem károsodott 10-ig = súlyosan károsodott
7 nap
A páciens hányingerének értékelése az elmúlt 24 órában (naplók)
Időkeret: 7 nap
Értékelés skálán: Súlyosság 1-től = nem károsodott 10-ig = súlyosan károsodott
7 nap
A gyomorégés orvosi értékelése
Időkeret: 7 nap
Értékelés skálán: 1=nincs, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
7 nap
Orvosi értékelés a savas eructációról
Időkeret: 7 nap
Értékelés skálán: 1=nincs, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
7 nap
Az orvos értékelése a fájdalmas nyelésről
Időkeret: 7 nap
Értékelés skálán: 1=nincs, 2=enyhe, 3=közepes, 4=súlyos
7 nap
A pantoprazol hatékonyságának értékelése az utolsó látogatáskor
Időkeret: 7 nap
Értékelés egy skálán: 1=kiváló, 2=jó, 3=megfelelő, 4=nem kielégítő
7 nap
A pantoprazol tolerálhatóságának értékelése az utolsó látogatáskor
Időkeret: 7 nap
Értékelés egy skálán: 1=kiváló, 2=jó, 3=megfelelő, 4=nem kielégítő
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Thomas Bethke, MD, MBA, Nycomed Deutschland GmbH, 78467 Konstanz, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux betegség

Klinikai vizsgálatok a Pantoprazol

3
Iratkozz fel