Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mezenchimális őssejtek (MSC) és állványzat autológ transzplantációja teljes vastagságú ízületi porcban

2012. január 2. frissítette: Royan Institute

Autológ csontvelői mezenchimális őssejtekkel és állványzattal rendelkező betegek térdének teljes vastagságú ízületi porchibáinak kezelése

A tanulmány célja a kollagén I-es állványzattal kevert csontvelő-mezenchimális őssejtek (MSC) autológ transzplantációjának hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata térdporc-defektusban és osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ízületi porcdefektusok gyenge önjavítási potenciállal rendelkeznek a porcsejtek in vivo csökkent mitotikus kapacitása miatt. Mivel egyes ízületi porchibákban szenvedő betegeknél osteoarthritis alakulhat ki, ezeket a hibákat ki kell javítani, még akkor is, ha pontos természetes lefolyásuk homályos marad. A hagyományos javítási módszerek, mint például a mikrotörés, perforációk, kopásos ízületi plasztika, nem hoztak következetesen kielégítő, hosszú távú klinikai eredményeket. A tenyészetben kiterjesztett autológ csontvelői MSC-k transzplantációja ígéretes megközelítés lenne a humán osteoarthritises térd ízületi porchibáinak helyreállításában. Ezt a módszert klinikailag egyszerű végrehajtani, mivel az autológ sejtek könnyen begyűjthetők és szaporíthatók tenyészetben anélkül, hogy elveszítenék a kondrocitákká differenciálódási képességüket. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az autológ MSC-kkel kapott klinikai eredményeket, amelyeket tenyészetben kiterjesztettek az emberi térd teljes vastagságú chondralis defektusainak kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-60 éves korig
  • Normál axiális beállítás
  • Stabil térd-előző szalag rekonstrukció, ha stabil
  • Ép ízületi porc a meniszkusz hátsó súlyzónájában
  • Megértés képessége és hajlandóság aláírni a beleegyezést
  • O.C.D vagy OA calgran besorolás II,III

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Gyulladásos ízületi gyulladás
  • Orális szteroid, metotrexát
  • Nem tudja követni a posztoperatív gyakorlatokat, vagy nem térhet vissza értékelésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csontvelő mezenchimális őssejtek
Biológiai: Csontvelőből származó mezenchimális őssejtek
Csontvelő-szívás A csípőtaréjból összesen 300 ml csontvelőt szívunk le, és mezenchimális őssejteket tenyésztünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Térdporc hibák
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royan Institute

Együttműködők

Tehran University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hamid gourabi, PhD, Chief
  • Tanulmányi igazgató: Mohamadreza Baghaban Eslaminejad, PhD, Scientific Board
  • Kutatásvezető: Leila Taghiyar, Msc, Researcher

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Royan - Bone - 001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Csontvelőből származó mezenchimális őssejtek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel