Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a GSK Biologicals GSK2197870A oltóanyagának értékelésére csecsemőknél elsődleges tanfolyamként

2018. április 27. frissítette: GlaxoSmithKline

Tanulmány egészséges gyermekek körében a GSK Biologicals DTPa-IPV/Hib-MenC-TT oltóanyagával, GSK2197870A, Prevenar™-rel együtt adva háromadagos csecsemőkori elsődleges oltási tanfolyamként, amelyet Menitorix™ emlékeztető oltás követett 12 hónapos korban.

Ennek a II. fázisú vizsgálatnak a célja a GSK Biologicals GSK2197870A Wyeth-Lederle's Prevenar™ vakcinával együtt adott vakcina megvalósíthatóságának értékelése, ha egészséges csecsemőknek három adagos alapoltásban, 2, 3 és 4 hónapos korban adják be. a GSK Biologicals' Menitorix™ emlékeztető adagjával 12 hónapos korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a jegyzőkönyv-bejegyzést a 2010. február 11-i 1. jegyzőkönyv-módosítást követően frissítették; Ez a módosítás érinti a Tanulmánytervezés szakaszt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

284

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8AE
        • GSK Investigational Site
      • London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
        • GSK Investigational Site
    • Cambridgeshire
      • Ely, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB7 4HF
        • GSK Investigational Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • GSK Investigational Site
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7LJ
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden tantárgynak meg kell felelnie a következő kritériumoknak a tanulmányi belépéskor:

  • Férfi vagy nőstény csecsemő az első oltás időpontjában 6 és 12 hetes életkor között.
  • 36-42 hetes terhesség után született.
  • A vizsgálatba be kell vonni azokat az alanyokat, akikről a vizsgáló úgy véli, hogy szüleik/gondviselőik meg tudnak felelni a protokoll követelményeinek, és meg is fognak felelni.
  • Az alany szülőjétől vagy gyámjától kapott írásos beleegyezés.
  • Egészséges alanyok a kórtörténet és a vizsgálatba lépés előtti klinikai vizsgálat alapján.

Kizárási kritériumok:

A tanulmányba való belépéskor a következő kritériumokat kell ellenőrizni. Ha van ilyen, az alany nem szerepelhet a vizsgálatban:

  • A vizsgálati vakcinától (vakcináktól) eltérő bármely vizsgálati vagy nem bejegyzett termék használata a vizsgálati vakcina első adagját megelőző 30 napon belül, vagy tervezett felhasználás a vizsgálati időszak alatt.
  • Immunszuppresszánsok vagy más immunmoduláló gyógyszerek krónikus alkalmazása születése óta. A kortikoszteroidok esetében ez prednizont vagy azzal egyenértékű dózist jelent >= 0,5 mg/kg/nap. Inhalációs és helyi szteroidok megengedettek.
  • Immunglobulinok és/vagy bármely vérkészítmény beadása születés óta vagy tervezett beadás a vizsgálati időszak alatt.
  • A vizsgálati protokollban nem szereplő vakcina beadása a vakcinázást megelőző 30 napon belül, vagy a tervezett beadás a vizsgálati időszak alatt.
  • Egyidejűleg egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálati időszak során bármikor, amelyben az alany vizsgálati vagy nem vizsgálati termékkel volt vagy lesz kitéve.
  • Korábbi vagy interkurrens diftéria, tetanusz, pertussis, poliomyelitis, Hib, pneumococcus és/vagy C csoportos meningococcus elleni oltás vagy betegség bizonyítéka.
  • Görcsrohamok vagy progresszív neurológiai betegség anamnézisében (egy lázgörcs epizód nem minősül kizárási feltételnek).
  • Bármilyen megerősített vagy feltételezett immunszuppresszív vagy immunhiányos állapot, a kórelőzmény és a fizikális vizsgálat alapján (nem szükséges laboratóriumi vizsgálat).
  • Az anamnézisben szereplő allergiás betegség vagy reakciók, amelyeket a vakcina(ok) bármely összetevője súlyosbíthat.
  • Súlyos veleszületett rendellenességek vagy súlyos krónikus betegség.

A következő állapot átmeneti vagy önkorlátozó, és az alany beoltható, ha az állapot megszűnt, és semmilyen más kizárási feltétel nem teljesül:

• Jelenlegi lázas betegség vagy hónaljhőmérséklet ≥37,5 °C, vagy egyéb közepesen súlyos vagy súlyos betegség a vizsgálati vakcina beadását követő 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: GSK2197870A csoport
Azok az alanyok, akik életkora 6 és 12 hetes volt az első oltás időpontjában, 3 adag GSK2197870A vakcinát kaptak a 0., 1. és 2. hónapban, 2 adag Prevenar™ vakcinát a 0. és 2. hónapban, valamint egy emlékeztető dózist Menitorix™ vakcinából. 10. hónapban. Valamennyi vakcinát intramuszkulárisan adták be. A GSK2197870A és Menitorix™ vakcinákat a comb jobb felső elülső oldali részébe, a Prevenar™ vakcinát pedig a comb bal felső, anterolaterális részébe adták be.
Biológiai: GSK2197870A
3 adag 2, 3 és 4 hónapos korban
Más nevek:
  • tetanusz
  • A GSK Biologicals kombinált diftériája
  • acelluláris pertussis
  • gyermekbénulás
  • HiB és Neisseria meningitidis C szerocsoportú tetanusz toxoid konjugált vakcina.
Biológiai: Prevenar™
3 adag egyidejűleg, intramuszkulárisan a jobb combba
Más nevek:
  • A Pfizer 13-valens pneumococcus poliszacharid konjugált vakcinája
Biológiai: Menitorix™
1 emlékeztető adag 12 hónapos korban
Más nevek:
  • A GSK Biologicals kombinált Haemophilus influenzae b típusú és Neisseria meningitidis C szerocsoportú tetanusz toxoid konjugált vakcinája.
ACTIVE_COMPARATOR: Pediacel csoport
Azok az alanyok, akik életkora 6 és 12 hetes volt az első oltás időpontjában, 3 adag Pediacel™ vakcinát kaptak a 0., 1. és 2. hónapban, 2 adag Prevenar™ vakcinát a 0. és 2. hónapban, 2 adag Menjugate™ vakcinát. az 1. és 2. hónapban, és egy emlékeztető Menitorix™ adagot a 10. hónapban. Valamennyi vakcinát intramuszkulárisan adták be. A Pediacel™ és Menitorix™ vakcinát a comb jobb felső elülső oldali részébe, a Prevenar™ vakcinát a bal felső, az anterolaterális combba, a Menjugate™ vakcinát pedig a bal alsó combba adták be.
Biológiai: Prevenar™
3 adag egyidejűleg, intramuszkulárisan a jobb combba
Más nevek:
  • A Pfizer 13-valens pneumococcus poliszacharid konjugált vakcinája
Biológiai: Menitorix™
1 emlékeztető adag 12 hónapos korban
Más nevek:
  • A GSK Biologicals kombinált Haemophilus influenzae b típusú és Neisseria meningitidis C szerocsoportú tetanusz toxoid konjugált vakcinája.
Biológiai: Pediacel™
3 adag 2, 3 és 4 hónapos korban
Más nevek:
  • A Sanofi-Pasteur-MSD kombinált DTPa-inaktivált polio-Haemophilus influenzae b típusú vakcinája.
Biológiai: Menjugate™
2 adag 3 és 4 hónapos korban
Más nevek:
  • A Novartis C szerocsoportú meningococcus CRM197 fehérjével konjugált vakcinája.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti-poliribozil-ribitol-foszfáttal (Anti-PRP) szerovédett alanyok száma.
Időkeret: 3. hónapban
Szerovédett alanynak minősült olyan beoltott alany, akinek az anti-PRP antitest koncentrációja ≥ 0,15 mikrogramm/ml (µg/ml).
3. hónapban
A Neisseria Meningitidis elleni szeropozitív alanyok száma Baby Rabbit Complement (rSBA-MenC) alkalmazásával
Időkeret: A 2. és a 3. hónapban.
Szeropozitív alanynak minősült olyan beoltott alany, akinek rSBA-MenC ≥ 1:8 volt.
A 2. és a 3. hónapban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok száma, akiknek anti-PRP-koncentrációja meghaladja a határértéket.
Időkeret: 3. hónapban
A referencia határérték ≥ 1,0 mikrogramm/ml (µg/ml) volt.
3. hónapban
Azon alanyok száma, akiknél az anti-poliszacharid C (anti-PSC) antitest koncentrációja meghaladja a határértéket.
Időkeret: A 2. és a 3. hónapban.
A referencia határértékek ≥ 0,3 µg/ml és ≥ 2 µg/ml voltak.
A 2. és a 3. hónapban.
A diftéria (Anti-D) és anti-tetanusz (Anti-T) antitestek szerovédett alanyainak száma.
Időkeret: 3. hónapban.
Szerovédett alanynak azt a beoltott alanyt határoztuk meg, akinek az anti-D és anti-T antitest-koncentrációja ≥ 0,1 nemzetközi egység milliliterenként (NE/ml).
3. hónapban.
Pertussis elleni toxoid (Anti-PT), fonalas hemagglutinin (Anti-FHA) és anti-pertactin (Anti-PRN) elleni szeropozitív alanyok száma.
Időkeret: 3. hónapban.
Szeropozitív alanynak minősült olyan beoltott alany, akinek az anti-PT, anti-FHA és anti-PRN antitest koncentrációja ≥ 5 enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) egység milliliterenként (EL.U/ml).
3. hónapban.
Az 1., 2. és 3. típusú poliovírus (Anti-polio) elleni szerovédett alanyok száma.
Időkeret: 3. hónapban.
Szerovédett alanynak minősült olyan beoltott alany, akinek a gyermekbénulás elleni 1, 2 és 3 antitestkoncentrációja ≥ 1:8 volt.
3. hónapban.
Anti-pneumococcus (Anti-PNE) szerotípusok szeropozitív alanyainak száma.
Időkeret: 3. hónapban
Szeropozitív alanynak minősült olyan beoltott alany, akinek a pneumococcus elleni antitest-koncentrációja ≥ 0,2 mikrogramm/ml (µg/ml). A vizsgált anti-PNE szerotípusok a következők voltak: 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F.
3. hónapban
Anti-PRP koncentrációk.
Időkeret: 3. hónapban.
A koncentrációkat geometriai átlagkoncentrációkban (GMC) fejeztük ki. A szeroprotekciós referencia határérték ≥ 0,15 µg/ml volt.
3. hónapban.
Titerek rSBA-MenC számára.
Időkeret: A 2. és a 3. hónapban.
A titereket geometriai átlagtiterekben (GMC) fejeztük ki. A szeropozitivitás referencia határértéke ≥ 1:8 volt.
A 2. és a 3. hónapban.
Az Anti-PSC koncentrációi.
Időkeret: A 2. és a 3. hónapban.
A koncentrációkat geometriai átlagkoncentrációkban (GMC) fejeztük ki. A szeroprotekciós referencia határérték ≥ 0,3 µg/ml volt.
A 2. és a 3. hónapban.
Az Anti-T és az Anti-D koncentrációja.
Időkeret: 3. hónapban.
A koncentrációkat geometriai átlagkoncentrációkban (GMC) fejeztük ki. A szeroprotekciós referencia határérték ≥ 0,1 NE/ml volt.
3. hónapban.
Anti-PT, Anti-FHA és Anti-PRN koncentrációk.
Időkeret: 3. hónapban.
A koncentrációkat geometriai átlagkoncentrációkban (GMC) fejeztük ki. A szeropozitivitás referencia határértéke ≥ 5 EL.U/mL volt.
3. hónapban.
Titerek az Anti-polio 1, 2 és 3 számára.
Időkeret: 3. hónapban.
A titereket geometriai átlagtiterekben (GMT-k) fejeztük ki. A szeropozitivitás referencia határértéke ≥ 1:8 volt.
3. hónapban.
Anti-PNE szerotípusok koncentrációja.
Időkeret: 3. hónapban.
A koncentrációkat geometriai átlagkoncentrációként (GMC) fejeztük ki. A szeropozitivitás referencia határértéke ≥ 0,2 µg/ml volt.
3. hónapban.
Az anti-PRP szerovédett alanyainak száma.
Időkeret: 10. és 11. hónapban.
Szerovédett alanynak minősült olyan beoltott alany, akinek az anti-PRP antitest koncentrációja ≥ 0,15 mikrogramm/ml (µg/ml).
10. és 11. hónapban.
Az rSBA-MenC elleni szeropozitív alanyok száma.
Időkeret: 10. és 11. hónapban.
Szeropozitív alanynak minősült olyan beoltott alany, akinek rSBA-MenC ≥ 1:8 volt.
10. és 11. hónapban.
Azon alanyok száma, akiknél az anti-PSC antitest koncentrációja meghaladja a határértéket.
Időkeret: 10. és 11. hónapban.
A referencia határértékek ≥ 0,3 µg/ml és ≥ 2 µg/ml voltak.
10. és 11. hónapban.
Az anti-D és anti-T antitestek szeroprotitív alanyainak száma.
Időkeret: 10. hónapban.
Szeropozitív alanynak minősült olyan beoltott alany, akinek az anti-D (ELISA) és az anti-T antitest koncentrációja ≥ 0,1 NE/ml volt. Az anti-D szeropozitivitást szintén a ≥ 0,016 NE/ml határértékkel határozták meg (semlegesítési vizsgálat).
10. hónapban.
Az Anti-PT, Anti-FHA és Anti-PRN szeropozitív alanyainak száma.
Időkeret: 10. hónapban.
Szeropozitív alanynak minősült olyan beoltott alany, akinek az anti-PT, anti-FHA és anti-PRN antitest koncentrációja ≥ 5 enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) egység milliliterenként (EL.U/ml).
10. hónapban.
Az 1., 2. és 3. típusú gyermekbénulás elleni szerovédett alanyok száma.
Időkeret: 10. hónapban.
Szerovédett alanynak minősült olyan beoltott alany, akinek a gyermekbénulás elleni 1, 2 és 3 antitestkoncentrációja ≥ 1:8 volt.
10. hónapban.
Anti-PRP koncentrációk.
Időkeret: 10. és 11. hónapban.
A koncentrációkat geometriai átlagkoncentrációkban (GMC) fejeztük ki. A szeroprotekciós referencia határérték ≥ 0,15 µg/ml volt.
10. és 11. hónapban.
Titerek rSBA-MenC számára.
Időkeret: 10. és 11. hónapban.
A titereket geometriai átlagtiterekben (GMC) fejeztük ki. A szeropozitivitás referencia határértéke ≥ 1:8 volt.
10. és 11. hónapban.
Az Anti-PSC koncentrációi.
Időkeret: 10. és 11. hónapban.
A koncentrációkat geometriai átlagkoncentrációkban (GMC) fejeztük ki. A szeroprotekciós referencia határérték ≥ 0,3 µg/ml volt.
10. és 11. hónapban.
Az Anti-T és az Anti-D koncentrációja.
Időkeret: 10. hónapban.
A koncentrációkat geometriai átlagkoncentrációkban (GMC) fejeztük ki. A szeroprotekciós referencia határérték ≥ 0,1 NE/ml volt. Az anti-D szeropozitivitást szintén a ≥ 0,016 NE/ml határértékkel határozták meg (semlegesítési vizsgálat).
10. hónapban.
Anti-PT, Anti-FHA és Anti-PRN koncentrációk.
Időkeret: 10. hónapban.
A koncentrációkat geometriai átlagkoncentrációkban (GMC) fejeztük ki. A szeropozitivitás referencia határértéke ≥ 5 EL.U/mL volt.
10. hónapban.
Titerek az Anti-polio 1, 2 és 3 számára.
Időkeret: 10. hónapban.
A titereket geometriai átlagtiterekben (GMT-k) fejeztük ki. A szeroprotekciós referencia határérték ≥ 1:8 volt.
10. hónapban.
Az rSBA-MenC antitestekre erősítő választ adó alanyok száma.
Időkeret: 11. hónapban
Az emlékeztető oltás válasza a következőképpen definiálható: kezdetben szeronegatív alanyok esetében az antitest-titer ≥ 1:32 az emlékeztető oltás után (11. hónap); kezdetben szeropozitív alanyok esetében az emlékeztető oltás utáni antitesttiterek ≥ 4-szerese az emlékeztető oltást megelőzőnek.
11. hónapban
Azon alanyok száma, akiknél az anti-PRP antitestek erősítő választ adtak.
Időkeret: 11. hónapban
Az emlékeztető oltás válasza a következőképpen definiálható: kezdetben szeronegatív alanyoknál az antitestkoncentráció ≥ 0,6 µg/ml az emlékeztető oltás után (11. hónap); kezdetben szeropozitív alanyoknál az emlékeztető oltás utáni antitestkoncentráció ≥ 4-szerese az emlékeztető oltás előttinek.
11. hónapban
Azon alanyok száma, akiknél az anti-PSC antitestek erősítő választ adtak.
Időkeret: 11. hónapban
Az emlékeztető oltás válasza a következőképpen definiálható: kezdetben szeronegatív alanyoknál az antitestkoncentráció ≥ 1,2 µg/ml az emlékeztető oltás után (11. hónap); kezdetben szeropozitív alanyoknál az emlékeztető oltás utáni antitestkoncentráció ≥ 4-szerese az emlékeztető oltás előttinek.
11. hónapban
A kért helyi tüneteket jelző alanyok száma.
Időkeret: 8 nap alatt (0-7. nap)
A kért helyi tünetek a következők voltak: fájdalom, bőrpír és duzzanat. Bármilyen = bármely helyi tünet előfordulása intenzitási fokozattól függetlenül.
8 nap alatt (0-7. nap)
A kért általános tüneteket jelző alanyok száma.
Időkeret: 8 nap alatt (0-7. nap)
A kért általános tünetek a következők voltak: álmosság, ingerlékenység, étvágytalanság és láz [a hónalj hőmérséklete (≥) 37,5 Celsius fok (°C) felett]. Bármilyen = bármely helyi tünet előfordulása intenzitási fokozattól függetlenül.
8 nap alatt (0-7. nap)
A kéretlen nemkívánatos eseményeket (AE) jelentő alanyok száma.
Időkeret: Az oltást követő 31 napos (0-30. nap) követési időszakon belül.
A kéretlen AE bármely AE (pl. a betegben vagy a klinikai vizsgálati alanyban előforduló bármely nemkívánatos orvosi esemény, amely időlegesen összefügg egy gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e) a klinikai vizsgálat során felkért eseményeken kívül, valamint bármely olyan kért tünet, amely a meghatározott időtartamon kívül jelentkezik. a kért tünetek nyomon követésének időszaka. Bármely = AE előfordulása, függetlenül az intenzitási fokozattól vagy a vizsgálati vakcinációval való kapcsolattól.
Az oltást követő 31 napos (0-30. nap) követési időszakon belül.
A súlyos nemkívánatos eseményekről (SAE) jelentő alanyok száma.
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak alatt (0. hónaptól 11. hónapig)
A értékelt SAE-k közé tartoznak az olyan orvosi események, amelyek halált okoznak, életveszélyesek, kórházi kezelést vagy a kórházi kezelés meghosszabbítását teszik szükségessé, vagy egy vizsgálati alany fogyatékosságát/képtelenségét eredményezik. Bármely SAE = bármely SAE, függetlenül a vizsgálati vakcinázással való kapcsolat értékelésétől.
A teljes tanulmányi időszak alatt (0. hónaptól 11. hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 111709

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ehhez a vizsgálathoz a betegszintű adatokat a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon teszik elérhetővé, az ezen a webhelyen leírt időrendet és folyamatot követve.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: 111709
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  2. Statisztikai elemzési terv
    Információs azonosító: 111709
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  3. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs azonosító: 111709
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  4. Adatkészlet specifikáció
    Információs azonosító: 111709
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  5. Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
    Információs azonosító: 111709
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  6. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: 111709
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  7. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: 111709
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neisseria Meningitidis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel