Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regenerációs protokollal kezelt fogak szöveteinek jellemzése

2016. február 4. frissítette: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
A kutatók vizsgálatának célja a korábban nekrotikus pulpával és hiányos gyökérképződéssel diagnosztizált, hármas antibiotikum-regenerációs protokollal kezelt fogak gyökércsatornáiban lévő kemény és lágy szövetek összetételének jellemzése. A kutatók hipotézise szerint a nekrotikus pulpákkal és éretlen csúcsokkal rendelkező fogak tripla antibiotikum pasztával történő kezelése serkenti a folyamatos gyökérképződést a dentin lerakódásával a gyökércsúcsokon. Az elsődleges eredménymérő a mineralizált szövetek és a tapadó sejtek szövettani azonosítása a fogak apikális harmadában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A „regeneráció” ebben a protokollban a folyamatos gyökérképződés stimulálását jelenti az apikális szövetek lerakódásával a nekrotikus gyökércsatorna és annak tartalmának fertőtlenítése, valamint egy olyan állvány létrehozása után, amelyen a sejtek szaporodhatnak. Míg a javasolt kezelési protokollt jelenleg használják a klinikai gyakorlatban, és sikeresnek bizonyultak az esetleírásokban és az esetsorozatokban, a burjánzó csúcsi szövetek természete továbbra is ismeretlen. Így ez a tanulmány egyedülállóan alkalmas a funkcionális pulpa-dentin komplex regenerációjával kapcsolatos ismeretek kritikus hiányának kezelésére. Sőt, a gyermekgyógyászati ​​esetekből származó eredmények alapvető tudásalapot jelenthetnek az endodontikusok számára ahhoz, hogy ezeket a tudást a teljes érett maradó fog pulpa-dentin komplexumának regenerációjának nehezebb helyzetében alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegfelvételi kritériumok:

    • Egészséges, 10-60 éves önkéntesek, akiknek nem helyrehozható (a beutaló fogorvos által meghatározott), maradandó foga van, nekrotikus pulpával és hiányos gyökérfejlődéssel.
    • Olyan személyek, akik látszólag együttműködnek a fogászati ​​kezeléssel, és képesek jelezni, hogy hajlandóak a kezelésre és részt venni a vizsgálatban, és akik képesek szóban kifejezni ellenvéleményüket.
    • Szülők, akik kifejezik, hogy megértik a tanulmányi kezeléseket, és beleegyeznek, hogy gyermeküket a regeneratív eljárással kezeljék.
    • Egészséges betegek (ASA I. vagy II. osztályú fizikai állapot), akiknek nincsenek olyan szisztémás egészségügyi problémái, amelyek zavarhatják a gyógyulást és a sejtnövekedést.

  • A fogak beillesztésének kritériumai:

    • Nekrotikus pulpával és éretlen gyökérfejlődéssel rendelkező maradó fog, a helyreállíthatatlanság miatt kihúzni tervezett.
    • Klinikailag igazolt nekrotikus pulpa, amelyet a közönséges endodonciai pulpa vitalitástesztekkel igazolnak (nincs válasz hideg vagy elektromos pulpa tesztre).
    • Klinikailag igazolt éretlen gyökérfejlődés, amelyet radiográfiailag értékelnek a beutaló fogorvos által diagnosztizált helyreállíthatatlanság megerősítésére.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg kizárási kritériumok:

    • Szülők és betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni, vagy nem tudnak kifejezni ellenvéleményt.
    • Azok a betegek, akik nem hajlandók fogászati ​​kezelésre.
    • Temporomandibularis ízületi rendellenességekkel érintett betegek.
    • Ismert szájüregi fájdalomtól szenvedő betegek.
    • Azok a betegek, akiknek ASA III. vagy IV. osztályú fizikai állapota van (immunkompromittált betegek, beleértve azokat a betegeket is, akik bevallásuk szerint HIV-hordozók, szteroid- vagy kemoterápiában részesülnek, vagy akik saját maguk bevallásuk szerint olyan genetikai vagy szisztémás betegségekről számolnak be, amelyek csökkent immunitást eredményezhetnek válasz).

  • A fogak kizárásának kritériumai:

    • A fogak függőleges repedésekkel, amelyek a cement-zománc csomópont alá nyúlnak.
    • Fogak, amelyeket nem lehet izolálni gumigát segítségével.
    • Nem odontogén patológiájú fogak.
    • Olyan fogak, amelyek csúcsa teljesen kifejlődött, radiográfiailag meghatározva, és korrelál a páciens fogászati ​​életkorával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Az A csoportos alanyokat felkérik, hogy vegyenek részt egy visszahívási látogatáson 2 hónappal a kezelési látogatások befejezése után.
Drog: Háromszoros antibiotikum paszta
ciprofloxacin, metronidazol és minociklin 1:1:1 arányú porrá keverve intrakanális gyógyszerként fertőtlenítésre és sejtproliferációra.
Kísérleti: B csoport
A B csoportos alanyokat felkérik, hogy vegyenek részt egy visszahívási látogatáson a kezelési látogatások befejezését követő 4 hónapon belül.
Drog: Háromszoros antibiotikum paszta
ciprofloxacin, metronidazol és minociklin 1:1:1 arányú porrá keverve intrakanális gyógyszerként fertőtlenítésre és sejtproliferációra.
Kísérleti: C csoport
A C csoportos alanyokat felkérik, hogy vegyenek részt egy visszahívási látogatáson a kezelési vizitek befejezését követő 6 hónapon belül.
Drog: Háromszoros antibiotikum paszta
ciprofloxacin, metronidazol és minociklin 1:1:1 arányú porrá keverve intrakanális gyógyszerként fertőtlenítésre és sejtproliferációra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő a mineralizált szövetek és a tapadó sejtek szövettani azonosítása a fogak apikális harmadában.
Időkeret: három év
három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos eredménymérés az őssejtek markereinek mérésével történik a vérrög képződése előtt és után.
Időkeret: három év
három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth M Hargreaves, DDS,PhD, University of Texas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC20090152H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpanekrózis

Klinikai vizsgálatok a Háromszoros antibiotikum paszta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel