Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævskarakterisering i tænder behandlet med en regenereringsprotokol

4. februar 2016 opdateret af: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at karakterisere sammensætningen af ​​det hårde og bløde væv, der er til stede i rodkanaler på tænder, der tidligere er diagnosticeret med nekrotisk pulpa og ufuldstændig roddannelse og behandlet med en tredobbelt antibiotisk regenereringsprotokol. Efterforskernes hypotese er, at behandling af tænder med nekrotisk pulpa og umodne spidser med tredobbelt antibiotikapasta vil stimulere fortsat roddannelse ved aflejring af dentin ved rodspidserne. Det primære resultatmål vil være histologisk identifikation af mineraliseret væv og adhærente celler i den apikale tredjedel af disse tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

'Regenerering' som refereret til i denne protokol henviser til stimulering af fortsat roddannelse ved aflejring af apikale væv efter desinfektion af en nekrotisk rodkanal og dens indhold og skabelse af et stillads, hvorpå celler kan formere sig. Mens den foreslåede behandlingsprotokol i øjeblikket bruges i klinisk praksis og har vist sig at være vellykket i case-rapporter og case-serier, er arten af ​​de prolifererende apikale væv stadig ukendt. Således er denne undersøgelse unikt positioneret til at adressere et kritisk hul i viden i regenereringen af ​​et funktionelt pulp-dentin-kompleks. Desuden kan resultater opnået fra pædiatriske tilfælde meget vel udgøre det væsentlige grundlag for viden for endodontister til at anvende denne viden til den vanskeligere situation med regenerering af pulp-dentin-komplekset i den fuldmodne permanente tand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientinkluderingskriterier:

    • Raske frivillige i alderen 10-60 år med en ikke-genoprettelig (som bestemt af henvisende tandlæge), permanent tand med en nekrotisk pulp og ufuldstændig rodudvikling.
    • Personer, der synes at være samarbejdsvillige med tandbehandling og i stand til at tilkendegive vilje til at få behandling og deltage i undersøgelsen, og som er i stand til verbalt at udtrykke dissens.
    • Forældre, der udtrykker forståelse for undersøgelsesbehandlinger og giver samtykke til behandling for deres barn af den regenerative procedure.
    • Raske patienter (ASA Klasse I eller II fysisk status) uden systemiske helbredsproblemer, der kan forstyrre heling og cellevækst.
  • Inklusionskriterier for tænder:

    • Permanent tand med nekrotisk pulp og umoden rodudvikling, planlagt til ekstraktion på grund af ikke-genoprettelighed.
    • Klinisk bekræftet nekrotisk pulpa, der vil blive bekræftet med almindelige endodontiske pulpavitalitetstests (ingen respons på kold eller elektrisk pulpatest).
    • Klinisk bekræftet umoden rodudvikling, der vil blive vurderet radiografisk for at bekræfte den manglende genoprettelighed som diagnosticeret af den henvisende tandlæge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientudelukkelseskriterier:

    • Forældre og patienter ude af stand til at give samtykke eller udtrykke uenighed.
    • Patienter, der ikke er villige til at gennemgå tandbehandlingen.
    • Patienter ramt af temporomandibulære ledlidelser.
    • Patienter ramt af kendte orofaciale smertelidelser.
    • Patienter med ASA Klasse III eller IV fysisk status (immunkompromitterede patienter, herunder patienter, der selv rapporterer, at de er HIV-bærere, gennemgår steroidbehandling eller kemoterapi, eller dem, der selv rapporterer med genetiske eller systemiske sygdomme, der kan resultere i nedsat immunforsvar respons).
  • Tandekskluderingskriterier:

    • Tænder med lodrette revner, der strækker sig under cemento-emaljeforbindelsen.
    • Tænder, der ikke kan isoleres ved hjælp af en gummidæmning.
    • Tænder med ikke-odontogen patologi.
    • Tænder, hvis top er fuldt udviklet, bestemt radiografisk og korreleret med patientens tandalder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A-personer vil blive bedt om at deltage i et tilbagekaldelsesbesøg 2 måneder efter afslutningen af ​​behandlingsbesøgene.
ciprofloxacin, metronidazol og minocyclin blandet til et 1:1:1 pulver, der anvendes som et intracanalt medikament til desinfektion og celleproliferation.
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B-personer vil blive bedt om at deltage i et tilbagekaldelsesbesøg 4 måneder efter afslutningen af ​​behandlingsbesøgene.
ciprofloxacin, metronidazol og minocyclin blandet til et 1:1:1 pulver, der anvendes som et intracanalt medikament til desinfektion og celleproliferation.
Eksperimentel: Gruppe C
Gruppe C-personer vil blive bedt om at deltage i et tilbagekaldelsesbesøg 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingsbesøgene.
ciprofloxacin, metronidazol og minocyclin blandet til et 1:1:1 pulver, der anvendes som et intracanalt medikament til desinfektion og celleproliferation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål vil være histologisk identifikation af mineraliseret væv og adhærente celler i den apikale tredjedel af disse tænder.
Tidsramme: tre år
tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære resultatmål vil blive udført ved at måle markører for stamceller før og efter dannelsen af ​​blodproppen.
Tidsramme: tre år
tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth M Hargreaves, DDS,PhD, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2009

Først opslået (Skøn)

15. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp nekrose

Kliniske forsøg med Triple Antibiotikapasta

3
Abonner