Laparoszkópos hüvely gastrectomia endoszkópos vizualizációval

Befogadási kritériumok

Ebbe a vizsgálatba olyan nőket vonnak be, akik:

• hajlandóak hozzájárulni, és betartják az értékelést és a kezelési ütemtervet;
• 21 és 60 év közöttiek (beleértve), menopauza után vannak, vagy más módon már nem várnak gyermeket, pl. korábbi petevezeték-lekötés;
• Sebészi súlycsökkentő beavatkozásra jelöltek (megfelel az ASMBS és NIH kritériumoknak);
• Nincs olyan jelentős pszichopatológiája, amely korlátozhatja az alany képességét, hogy megértse az eljárást, megfeleljen az orvosi, sebészeti és/vagy viselkedési ajánlásoknak;
• Fogadja el, hogy tartózkodik minden olyan választható eljárástól, amely befolyásolhatja a testsúlyt, mint például a hasi zsírplasztika vagy zsírleszívás, mammoplasztika vagy a felesleges bőr eltávolítása a próba időtartama alatt;
• Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) I., II. vagy III. osztálya); és
• Negatív terhességi tesztet végezzen (fogamzóképes nők esetében).

Kizárási kritériumok

Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból a következők bármelyike ​​miatt:

• Korábbi kismedencei műtétek, kivéve a keresztirányú C-metszet és/vagy a petevezeték lekötését;
• Megnagyobbodott méh;
• Kismedencei rosszindulatú daganatok kimutatása szűrő ultrahangon;
• A kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés dokumentált előzménye a szűrési látogatást követő 2 éven belül;
• Korábbi felszívódási zavart okozó vagy korlátozó eljárások az elhízás kezelésére;
• Nem tud vagy nem hajlandó utóellenőrző látogatásokon és vizsgálatokon részt venni;
• Tervezett vagy előre jelzett egyidejű sebészeti beavatkozás;
• Bármilyen egészségügyi állapot, amely kizárja a vizsgálatnak való megfelelést;
• Legyengült immunrendszer, például krónikus orális szteroidhasználat, kemoterápiás szerek vagy immunhiányos rendellenességek miatt;
• Olyan körülmények, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztethetik az alany jólétét és/vagy a klinikai vizsgálat megalapozottságát;
• Korábban fennálló autoimmun kötőszöveti betegség, például szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma anamnézisében vagy jelenléte;
• Vényköteles vagy vény nélkül kapható súlycsökkentő gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők használata, súlycsökkentő programokban való részvétel, vagy a dohányzási szokások megváltoztatása a Szűrőlátogatástól számított 8 héten belül és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt;
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a szűrési látogatást követő 8 héten belül és a vizsgálat időtartama alatt (kivéve, ha a vizsgáló és a szponzor előzetesen jóváhagyta); vagy
• Minden olyan körülmény, amely kizárja a vizsgálatnak való megfelelést (a vizsgáló belátása szerint).