Az ébrenlét és az alvás akut progeszteron-elnyomása luteinizáló hormon pulzusfrekvenciája serdülőkorú lányoknál hiperandrogenizmussal és anélkül (CRM003)

Bevételi kritériumok:

• Közép- és késői pubertás serdülő lány (legalább Tanner mell 3. stádiumában, de legfeljebb 2 évvel a menstruáció után)
• Hiperandrogenizmussal nem rendelkező lányok esetében: a szérum (számított) szabad tesztoszteron koncentrációja a Tanner-stádium-specifikus referenciatartományon belül és a hirsutizmus hiánya
• Hiperandrogenizmusban szenvedő lányok esetében: a szérum (számított) szabad tesztoszteron koncentrációja meghaladja a Tanner-stádium-specifikus referenciatartományt és/vagy egyértelmű bizonyíték a hirsutizmusra
• Általános jó egészségi állapot (kivéve a túlsúlyt, az elhízást, a hiperandrogenizmust és a megfelelően kezelt hypothyreosisot)
• Képes és hajlandó megadni a tájékozott hozzájárulást (16 év alatti serdülők) és/vagy beleegyezését (16 év feletti serdülők; minden serdülőkorú önkéntes gondviselő szülei vagy gyámjai)
• Hajlandó szigorúan elkerülni a terhességet megbízható nem hormonális módszerek alkalmazásával a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

• Képtelenség/képtelenség tájékozott beleegyezés megadására
• A férfiak ki lesznek zárva (a hiperandrogenizmus csak a nőkre jellemző)
• Jól meghatározott endokrinopátiából vagy genetikai szindrómából eredő elhízás
• Pozitív terhességi teszt vagy aktuális szoptatás
• Bizonyíték a hiperandrogenizmus és/vagy anovuláció nem fiziológiás vagy nem PCOS okaira
• A virilizáció bizonyítéka (pl. gyorsan progresszív hirsutizmus, a hang elmélyülése, klitoromegália)
• Teljes tesztoszteron > 150 ng/dl, ami a petefészek- vagy mellékvese-daganat virilizálódásának lehetőségére utal
• DHEA-S magasság > a referenciatartomány felső határának 1,5-szerese. Enyhe emelkedés figyelhető meg serdülőkori HA-ban és PCOS-ben, és ezekben a csoportokban elfogadható.
• A kora reggeli 17-hidroxiprogeszteron > 200 ng/dl follikuláris fázisban mérve, ami a veleszületett mellékvese hiperplázia lehetőségére utal (ha a luteális fázisban emelkedik, a follikuláris fázisban a 17-hidroxiprogeszteron megismétlődik). MEGJEGYZÉS: Ha a 17-hidroxiprogeszteron > 200 ng/dl az ismételt vizsgálat során megerősítést nyer, akkor a vizsgálatban való részvételhez ACTH-stimulált 17-hidroxiprogeszteron < 1000 ng/dl szükséges.
• Kóros pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH): Vegye figyelembe, hogy a stabil és megfelelően kezelt primer hypothyreosisban szenvedő alanyok, amelyek normál TSH-értékei tükröződnek, nem zárhatók ki.
• Hiperprolaktinémia: HA/PCOS esetén enyhe prolaktin emelkedés figyelhető meg, és ebben a csoportban a normálérték felső határánál 20%-kal magasabb emelkedés is elfogadható.
• Cushing-szindrómára, mellékvese-elégtelenségre vagy akromegáliára utaló anamnézis és/vagy fizikális vizsgálati leletek
• Hipogonadotrop hipogonadizmusra utaló anamnézis és/vagy fizikális vizsgálati leletek (pl. ösztrogénhiány tünetei), beleértve a funkcionális hypothalamus amenorrhoeát (amelyre a tünetek összessége, beleértve a korlátozó étkezési mintákat, a túlzott testmozgást, a pszichológiai stresszt stb.) utalhat.
• Hematokrit < 36%, hemoglobin < 12 g/dl.
• Súlyos thrombocytopenia (thrombocytaszám < 50 000 sejt/mikroliter) vagy leukopenia (teljes fehérvérszám < 4000 sejt/mikroliter)
• Cukorbetegség korábbi diagnózisa, éhomi glükóz > vagy = 126 mg/dl, vagy hemoglobin A1c > vagy = 6,5%
• Tartós májpanel-rendellenességek, két kivétellel. Az ismert Gilbert-szindróma esetén enyhe bilirubin-emelkedést is elfogadnak. Emellett enyhe transzamináz-emelkedések is megfigyelhetők elhízás/HA/PCOS esetén; ezért az ilyen lányoknál a normálérték felső határának 1,5-szeresénél kisebb emelkedés is elfogadható.
• Jelentős szív- vagy tüdőműködési zavar a kórtörténetben (pl. ismert vagy feltételezett pangásos szívelégtelenség, időszakos szisztémás kortikoszteroidokat igénylő asztma stb.)
• Csökkent vesefunkció, amelyet a GFR < 60 ml/perc/1,73 m2 igazol
• Mell-, petefészek- vagy endometriumrák személyes anamnézisében
• Bármilyen más rákdiagnózis és/vagy kezelés anamnézisében (kivéve a bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát), kivéve, ha a betegség klinikailag mentes (megfelelő felügyelet alapján) öt évig
• A mikronizált progeszteronnal szembeni allergia anamnézisében.
• Testtömegindex (BMI) – az életkor szerinti percentilis < 5% (alulsúly)
• A levett vér mennyisége miatt a 25 kg-nál kisebb testtömegű serdülő önkéntesek kizárásra kerülnek.
• Egyéb gyógyszerek vagy kezelések használatának korlátozása: A szűrővizsgálatot megelőző 2 hónapban és a szűrővizsgálat megkezdése előtti 3 hónapban nem szedhető olyan gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a reproduktív rendszert, a glükóz anyagcserét, a lipid anyagcserét vagy a vérnyomást. gyógyszerek tanulmányozása. Ilyen gyógyszerek közé tartoznak az orális fogamzásgátló tabletták, a progesztinek, a metformin, a szisztémás glükokortikoidok, egyes antipszichotikus gyógyszerek és a szimpatomimetikumok/stimulánsok (például metilfenidát).