Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tailored Intervention Protocol for Oral Chemotherapy Adherence

2014. július 14. frissítette: Duke University

The primary aim of study is to:

  1. Test the effectiveness of a tailored protocol in promoting adherence to oral chemotherapeutic agents in adults receiving a new oral chemotherapeutic agent for breast, colorectal, GIST, renal cell,and hepatocellular cancers.

    Exploratory Aims:

  2. Examine adherence to oral chemotherapeutic agents over time at 2, 4 and 6 months in a sample of breast, colorectal, GIST, renal cell,and HPCC cancers patients.
  3. Examine the effects of age, gender, caregiver availability, personal involvement in health care, and depression on adherence to oral chemotherapeutic agents.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

While cancer patients express a preference for oral medications, compliance to these medications varies. Patients who successfully adhere to chemotherapy regimens have a greater chance of non-recurrence and long-term quality of life. Thus, helping patients tolerate oral chemotherapy regimens is critical to their survival. The aims of this study are to 1) test the effectiveness of a tailored protocol to promote adherence to oral chemotherapeutic agents in adults receiving treatment for cancer, 2) examine adherence to oral chemotherapeutic agents over time, and 3) examine the effects of age, gender, caregiver availability, personal involvement in health care, and depression on adherence rates to oral chemotherapeutic agents.

The tailored adherence protocol is based on the self-regulatory model of adherence. The intervention identifies patient knowledge, behavioral skills, and affective support and tailors adherence strategies or overcomes barriers in each of these three categories. A randomized clinical trial will examine the adherence rates in a 150 adults started on a new oral chemotherapeutic agent. A control group will receive standard chemotherapy education. Participants in the experimental group will receive the standard education, an assessment and the tailored intervention developed by an advanced practice nurse. The intervention will be administered via telephone calls over six months. Patient adherence rates will be measured in both groups at 2, 4 and 6 months using self report, symptom profiles, and pharmacy fill rates. To determine the effectiveness of the adherence protocol, we will use Generalized Estimating Equations (with SAS), which provide a unified approach to longitudinal modeling techniques for normally and non-normally distributed outcome variables.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • a diagnosis of Breast, Colorectal, GIST, Renal, HPCC, Myeloma and Chronic Leukemia
  • 18 years or older
  • a treatment regimen that includes at least one oral chemotherapeutic agent
  • ability to read and write English
  • ability to give informed consent
  • ability to have prescriptions for oral chemotherapy filled at the Duke University Medical Center pharmacy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Nurse Coaching
Tailored adherence intervention that will be based on the particular needs of patients and an advanced practice nurse will suggest individualized strategies to overcome barriers to adherence
Tailored adherence intervention that will be based on the particular needs of patients and advanced practice nurses will suggest individualized strategies to overcome barriers to adherence

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Adherence to Oral Chemotherapy Medication
Időkeret: 2, 4, & 6 months
2, 4, & 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan M Schneider, PhD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00015563
  • 1R15CA139398-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 3031779

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Nurse Coaching

3
Iratkozz fel